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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5730
次類別

氣管內管

本分類共有 26 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 氣管內管,AI 輔助整理

氣管內管是一根細軟的管子,從嘴巴或鼻子放進氣管,用來維持呼吸道暢通、幫助病人呼吸。它是急救、全身麻醉和加護病房常用的醫療器材,由醫護人員操作。

什麼時候會用到

氣管內管最常見的時機有三種:全身麻醉時讓病人靠呼吸器呼吸、急救時病人無法自己呼吸、以及加護病房裡需要長期呼吸支持的人。管子放好後會接上呼吸器或甦醒球,由醫療人員確認位置正確才使用。

和氣切、喉罩差在哪

氣管內管是從口腔或鼻腔進入,經過喉嚨到達氣管;氣切管則是在頸部開一個小傷口,直接放進氣管,通常用在需要長期呼吸支持的人。喉罩是放在喉嚨上方、不進入氣管,適合短時間麻醉,但密合度不如氣管內管。要用哪一種,由醫師依病情和時間長短決定。

管子上的氣囊是做什麼的

  • 氣囊充氣後可以固定管子、防止漏氣,也減少口腔分泌物跑進氣管。
  • 有些氣管內管沒有氣囊,用在兒童或特殊情況。
  • 氣囊壓力由醫療人員監控,壓力太高可能傷害氣管黏膜。
  • 管子有分經口、經鼻、加強型、雷射專用等不同設計,依手術或病情選用。

買的時候怎麼確認合法

氣管內管是第二等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 23 張是進口、3 張國內製造,製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氣管內管是自費還是健保給付?

不一定。一般氣管內管多由醫院依病情選用,屬於醫療處置的一部分;特殊設計的管子是否另計費用,依各院規定和健保規範。實際情形請在手術或處置前向醫療團隊確認。

氣管內管可以自己在家用嗎?

不行。氣管內管的放置需要專業訓練和設備,一般民眾無法自行操作。居家需要呼吸支持的人,通常會用氣切管或其他居家呼吸器配件,由醫療團隊評估和教導。

插管會不會很痛?

通常不會。插管前會給鎮靜或麻醉藥物,病人多半在睡著或意識不清的狀態下接受處置。醒來後喉嚨可能覺得乾、痛或聲音沙啞,通常幾天內會改善。

氣管內管可以放多久?

不一定。短期使用通常幾天到兩週左右,實際時間由醫師依病情決定。如果需要更長時間的呼吸支持,醫師可能會評估改成氣管切開,以降低氣管受傷的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/06/28"坦帕" 氣管內管衛部醫器陸輸字第001739號杏華生技股份有限公司
2029/10/30“柯惠” 雪莉口/鼻氣管內管衛部醫器輸字第037445號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/09/18“維立”氣管內管衛部醫器陸輸字第001150號博宣寧股份有限公司
2030/09/18“維立”氣管內管衛部醫器陸輸字第001181號博宣寧股份有限公司
2029/12/03“維立”氣管內管衛部醫器陸輸字第001088號博宣寧股份有限公司
2029/12/03“維立”氣管內管衛部醫器陸輸字第001089號博宣寧股份有限公司
2029/11/21“維立”一次性無菌加強型氣管內管衛部醫器陸輸字第001086號博宣寧股份有限公司
2029/04/17“柯惠”雪莉經口/鼻無氣囊氣管內管衛部醫器輸字第032572號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/12/11“河南駝人” 氣管內管衛部醫器陸輸字第000964號亞仕丹企業有限公司
2028/12/04“艾希優” 保德士氣管內管衛部醫器輸字第031857號誼昇有限公司
2028/11/26“柯惠”雪莉氣管內管衛部醫器輸字第031850號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/10/18“廣鎬”氣管內管衛部醫器製字第006218號廣鎬企業有限公司
2028/03/19茵特斯克氣管內管衛部醫器陸輸字第000892號茵特斯克股份有限公司
2031/12/06“河南駝人”加強型氣管插管衛部醫器陸輸字第000802號亞仕丹企業有限公司
2026/12/06“河南駝人”多功能氣管插管衛部醫器陸輸字第000801號亞仕丹企業有限公司
2031/12/05“雪瑞頓” 氣管內管衛部醫器輸字第029128號台灣泰利福醫療產品有限公司
2029/12/19“路希”路希費雷思加強型氣管內管衛部醫器輸字第026710號台灣泰利福醫療產品有限公司
2029/07/03“路希”氣管內管衛部醫器輸字第026388號台灣泰利福醫療產品有限公司
2029/06/17“以仁”氣管內管衛部醫器製字第004617號以仁國際醫療器材股份有限公司
2029/04/17"路希” 柔滑型氣管內管衛部醫器輸字第026106號台灣泰利福醫療產品有限公司
2031/05/27"柯惠"雪莉氣管內管衛署醫器輸字第022322號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/07/11華新氣管內管衛署醫器陸輸字第000176號華新橡膠工業股份有限公司
2031/01/05"綠十字" 氣管插管衛署醫器陸輸字第000085號益江企業股份有限公司
2030/11/21"柯惠"雪莉雷射經口氣管內管衛署醫器輸字第013612號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/09/05"曲克" 氣管交換導管衛署醫器輸字第011819號台灣曲克股份有限公司
2029/07/07"富強" 矽質氣管內管衛署醫器製字第001143號富強醫材股份有限公司