許可證編號000892
茵特斯克氣管內管
Intersurgical InTube tracheal tubes
申請商為 茵特斯克股份有限公司,收錄 34 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000892號
- 申請商
- 茵特斯克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24362093
- 申請商地址
- 臺中市南屯區嶺東路27號
- 發證日期
- 2018 / 03 / 19
- 有效日期
- 2028 / 03 / 19
- 限制項目
- 委託製造、必要醫療器材、中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 03
這類器材是什麼 氣管內管,AI 輔助整理
氣管內管是一根細軟的管子,從嘴巴或鼻子放進氣管,用來維持呼吸道暢通、幫助病人呼吸。它是急救、全身麻醉和加護病房常用的醫療器材,由醫護人員操作。
什麼時候會用到
氣管內管最常見的時機有三種:全身麻醉時讓病人靠呼吸器呼吸、急救時病人無法自己呼吸、以及加護病房裡需要長期呼吸支持的人。管子放好後會接上呼吸器或甦醒球,由醫療人員確認位置正確才使用。
和氣切、喉罩差在哪
氣管內管是從口腔或鼻腔進入,經過喉嚨到達氣管;氣切管則是在頸部開一個小傷口,直接放進氣管,通常用在需要長期呼吸支持的人。喉罩是放在喉嚨上方、不進入氣管,適合短時間麻醉,但密合度不如氣管內管。要用哪一種,由醫師依病情和時間長短決定。
管子上的氣囊是做什麼的
- 氣囊充氣後可以固定管子、防止漏氣,也減少口腔分泌物跑進氣管。
- 有些氣管內管沒有氣囊,用在兒童或特殊情況。
- 氣囊壓力由醫療人員監控,壓力太高可能傷害氣管黏膜。
- 管子有分經口、經鼻、加強型、雷射專用等不同設計,依手術或病情選用。
買的時候怎麼確認合法
氣管內管是第二等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 23 張是進口、3 張國內製造,製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
氣管內管是自費還是健保給付?
不一定。一般氣管內管多由醫院依病情選用,屬於醫療處置的一部分;特殊設計的管子是否另計費用,依各院規定和健保規範。實際情形請在手術或處置前向醫療團隊確認。
氣管內管可以自己在家用嗎?
不行。氣管內管的放置需要專業訓練和設備,一般民眾無法自行操作。居家需要呼吸支持的人,通常會用氣切管或其他居家呼吸器配件,由醫療團隊評估和教導。
插管會不會很痛?
通常不會。插管前會給鎮靜或麻醉藥物,病人多半在睡著或意識不清的狀態下接受處置。醒來後喉嚨可能覺得乾、痛或聲音沙啞,通常幾天內會改善。
氣管內管可以放多久?
不一定。短期使用通常幾天到兩週左右,實際時間由醫師依病情決定。如果需要更長時間的呼吸支持,醫師可能會評估改成氣管切開,以降低氣管受傷的風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
註銷規格:8050020。
製造廠
- 製造商
- JIANGSU WEIKANG JIEJING MEDICAL APPARATUS CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- NO. #18 WENZHOU ROAD, ECONOMICAL DEVELOPMENT DISTRICT, SHUYANG, 223600, CHINA
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9614
- 製造商
- INTERSURGICAL LTD
- 國別
- 英國
- 廠址
- CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WOKINGHAM, BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 34 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05030267092543 | 8040045 | tracheal tubes (Cuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092550 | 8040050 | tracheal tubes (Cuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092567 | 8040055 | tracheal tubes (Cuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092574 | 8040060 | tracheal tubes (Cuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092581 | 8040065 | tracheal tubes (Cuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092598 | 8040070 | tracheal tubes (Cuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092604 | 8040075 | tracheal tubes (Cuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092611 | 8040080 | tracheal tubes (Cuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092628 | 8040085 | tracheal tubes (Cuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092635 | 8040090 | tracheal tubes (Cuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092642 | 8040095 | tracheal tubes (Cuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092659 | 8040100 | tracheal tubes (Cuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092666 | 8050025 | tracheal tubes (uncuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092673 | 8050030 | tracheal tubes (uncuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092680 | 8050035 | tracheal tubes (uncuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092697 | 8050040 | tracheal tubes (uncuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092703 | 8050045 | tracheal tubes (uncuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092710 | 8050050 | tracheal tubes (uncuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092727 | 8050055 | tracheal tubes (uncuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092734 | 8050060 | tracheal tubes (uncuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092741 | 8050065 | tracheal tubes (uncuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092758 | 8050070 | tracheal tubes (uncuffed) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092765 | 8060045 | tracheal tubes (wired reinforced) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092772 | 8060050 | tracheal tubes (wired reinforced) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092789 | 8060060 | tracheal tubes (wired reinforced) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092796 | 8060065 | tracheal tubes (wired reinforced) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092802 | 8060070 | tracheal tubes (wired reinforced) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092819 | 8060075 | tracheal tubes (wired reinforced) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092826 | 8060080 | tracheal tubes (wired reinforced) | 是 | 否 | 是 |
| 05030267092833 | 8060085 | tracheal tubes (wired reinforced) | 是 | 否 | 是 |
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