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衛部醫器輸字
許可證編號
031850
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“柯惠”雪莉氣管內管

“Covidien” Shiley Endotracheal Tubes

衛部醫器輸字第031850號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 73 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第031850號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2018 / 11 / 26
有效日期
2028 / 11 / 26
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2026 / 01 / 05

這類器材是什麼 氣管內管,AI 輔助整理

氣管內管是一根細軟的管子,從嘴巴或鼻子放進氣管,用來維持呼吸道暢通、幫助病人呼吸。它是急救、全身麻醉和加護病房常用的醫療器材,由醫護人員操作。

什麼時候會用到

氣管內管最常見的時機有三種:全身麻醉時讓病人靠呼吸器呼吸、急救時病人無法自己呼吸、以及加護病房裡需要長期呼吸支持的人。管子放好後會接上呼吸器或甦醒球,由醫療人員確認位置正確才使用。

和氣切、喉罩差在哪

氣管內管是從口腔或鼻腔進入,經過喉嚨到達氣管;氣切管則是在頸部開一個小傷口,直接放進氣管,通常用在需要長期呼吸支持的人。喉罩是放在喉嚨上方、不進入氣管,適合短時間麻醉,但密合度不如氣管內管。要用哪一種,由醫師依病情和時間長短決定。

管子上的氣囊是做什麼的

  • 氣囊充氣後可以固定管子、防止漏氣,也減少口腔分泌物跑進氣管。
  • 有些氣管內管沒有氣囊,用在兒童或特殊情況。
  • 氣囊壓力由醫療人員監控,壓力太高可能傷害氣管黏膜。
  • 管子有分經口、經鼻、加強型、雷射專用等不同設計,依手術或病情選用。

買的時候怎麼確認合法

氣管內管是第二等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 23 張是進口、3 張國內製造,製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氣管內管是自費還是健保給付?

不一定。一般氣管內管多由醫院依病情選用,屬於醫療處置的一部分;特殊設計的管子是否另計費用,依各院規定和健保規範。實際情形請在手術或處置前向醫療團隊確認。

氣管內管可以自己在家用嗎?

不行。氣管內管的放置需要專業訓練和設備,一般民眾無法自行操作。居家需要呼吸支持的人,通常會用氣切管或其他居家呼吸器配件,由醫療團隊評估和教導。

插管會不會很痛?

通常不會。插管前會給鎮靜或麻醉藥物,病人多半在睡著或意識不清的狀態下接受處置。醒來後喉嚨可能覺得乾、痛或聲音沙啞,通常幾天內會改善。

氣管內管可以放多久?

不一定。短期使用通常幾天到兩週左右,實際時間由醫師依病情決定。如果需要更長時間的呼吸支持,醫師可能會評估改成氣管切開,以降低氣管受傷的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
申請變更事項:新增規格,詳如中文仿單核定本(原107年12月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
MALLINCKRODT MEDICAL
國別
愛爾蘭
廠址
CORNAMADDY, ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND
製造許可登錄編號
QSD4735
製造商
Covidien llc
國別
美國
廠址
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA.

UDI 型號 共 73 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
40884521163400119-60NR119-60NR 6.0MM RAE NASAL TAPERGUARDX10 是 否 是
40884521163417119-65NR119-65NR 6.5MM RAE NASAL TAPERGUARDX10 是 否 是
40884521163424119-70NR119-70NR 7.0MM RAE NASAL TAPERGUARDX10 是 否 是
40884521163431119-75NR119-75NR 7.5MM RAE NASAL TAPERGUARDX10 是 否 是
40884521163448119-80NR119-80NR 8.0MM RAE NASAL TAPERGUARDX10 是 否 是
40884522021396115-40115-40 4.0MM RAE ORAL CUFF 86209 X10 是 否 是
40884522021419115-50115-50 5.0MM RAE ORAL CUFF 86200 X10 是 否 是
40884522021426115-55115-55 5.5MM RAE ORAL CUFF 86201 X10 是 否 是
40884522021433115-60115-60 6.0MM RAE ORAL CUFF 86202 X10 是 否 是
40884522021440115-65115-65 6.5MM RAE ORAL CUFF 86203 X10 是 否 是
40884522021457115-70115-70 7.0MM RAE ORAL CUFF 86204 X10 是 否 是
40884522021464115-75115-75 7.5MM RAE ORAL CUFF 86205 X10 是 否 是
40884522021471115-80115-80 8.0MM RAE ORAL CUFF 86206 X10 是 否 是
40884522021488115-90115-90 9.0MM RAE ORAL CUFF 86208 是 否 是
40884522022485115-85115-85 8.5MM RAE ORAL CUFF 86207 是 否 是
40884522022874118-30118-30 SAFETY FLEX CUFFED 3.0MM X10 是 否 是
40884522022881118-35118-35 SAFETY FLEX CUFFED 3.5MM 是 否 是
40884522022898118-40118-40 SAFETY FLEX CUFFED 4.0MM 是 否 是
40884522022904118-45118-45 SAFETY FLEX CUFFED 4.5MM X10 是 否 是
40884522023659118-70118-70 SAFETY FLEX CUFFED 7.0MM X10 是 否 是
40884522023666118-50118-50 SAFETY FLEX CUFFED 5.0MM X10 是 否 是
40884522023673118-55118-55 SAFETY FLEX CUFFED 5.5MM X10 是 否 是
40884522023680118-60118-60 SAFETY FLEX CUFFED 6.0MM X10 是 否 是
40884522023697118-65118-65 SAFETY FLEX CUFFED 6.5MM X10 是 否 是
40884522023703118-75118-75 SAFETY FLEX CUFFED 7.5MM X10 是 否 是
40884522023710118-80118-80 SAFETY FLEX CUFFED 8.0MM X10 是 否 是
40884522023727118-85118-85 SAFETY FLEX CUFFED 8.5MM X10 是 否 是
40884522023734118-90118-90 SAFETY FLEX CUFFED 9.0MM X10 是 否 是
40884522023741118-95118-95 SAFETY FLEX CUFFED 9.5MM X10 是 否 是
40884522025257113-30113-30 3.0MM RAE ORAL UNCUFF 86263 X10 是 否 否

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