許可證編號031850
“柯惠”雪莉氣管內管
“Covidien” Shiley Endotracheal Tubes
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 73 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031850號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2018 / 11 / 26
- 有效日期
- 2028 / 11 / 26
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 05
這類器材是什麼 氣管內管,AI 輔助整理
氣管內管是一根細軟的管子,從嘴巴或鼻子放進氣管,用來維持呼吸道暢通、幫助病人呼吸。它是急救、全身麻醉和加護病房常用的醫療器材,由醫護人員操作。
什麼時候會用到
氣管內管最常見的時機有三種:全身麻醉時讓病人靠呼吸器呼吸、急救時病人無法自己呼吸、以及加護病房裡需要長期呼吸支持的人。管子放好後會接上呼吸器或甦醒球,由醫療人員確認位置正確才使用。
和氣切、喉罩差在哪
氣管內管是從口腔或鼻腔進入,經過喉嚨到達氣管;氣切管則是在頸部開一個小傷口,直接放進氣管,通常用在需要長期呼吸支持的人。喉罩是放在喉嚨上方、不進入氣管,適合短時間麻醉,但密合度不如氣管內管。要用哪一種,由醫師依病情和時間長短決定。
管子上的氣囊是做什麼的
- 氣囊充氣後可以固定管子、防止漏氣,也減少口腔分泌物跑進氣管。
- 有些氣管內管沒有氣囊,用在兒童或特殊情況。
- 氣囊壓力由醫療人員監控,壓力太高可能傷害氣管黏膜。
- 管子有分經口、經鼻、加強型、雷射專用等不同設計,依手術或病情選用。
買的時候怎麼確認合法
氣管內管是第二等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 23 張是進口、3 張國內製造,製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
氣管內管是自費還是健保給付?
不一定。一般氣管內管多由醫院依病情選用,屬於醫療處置的一部分;特殊設計的管子是否另計費用,依各院規定和健保規範。實際情形請在手術或處置前向醫療團隊確認。
氣管內管可以自己在家用嗎?
不行。氣管內管的放置需要專業訓練和設備,一般民眾無法自行操作。居家需要呼吸支持的人,通常會用氣切管或其他居家呼吸器配件,由醫療團隊評估和教導。
插管會不會很痛?
通常不會。插管前會給鎮靜或麻醉藥物,病人多半在睡著或意識不清的狀態下接受處置。醒來後喉嚨可能覺得乾、痛或聲音沙啞,通常幾天內會改善。
氣管內管可以放多久?
不一定。短期使用通常幾天到兩週左右,實際時間由醫師依病情決定。如果需要更長時間的呼吸支持,醫師可能會評估改成氣管切開,以降低氣管受傷的風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
申請變更事項:新增規格,詳如中文仿單核定本(原107年12月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- MALLINCKRODT MEDICAL
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- CORNAMADDY, ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4735
- 製造商
- Covidien llc
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA.
UDI 型號 共 73 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 40884521163400 | 119-60NR | 119-60NR 6.0MM RAE NASAL TAPERGUARDX10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884521163417 | 119-65NR | 119-65NR 6.5MM RAE NASAL TAPERGUARDX10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884521163424 | 119-70NR | 119-70NR 7.0MM RAE NASAL TAPERGUARDX10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884521163431 | 119-75NR | 119-75NR 7.5MM RAE NASAL TAPERGUARDX10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884521163448 | 119-80NR | 119-80NR 8.0MM RAE NASAL TAPERGUARDX10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522021396 | 115-40 | 115-40 4.0MM RAE ORAL CUFF 86209 X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522021419 | 115-50 | 115-50 5.0MM RAE ORAL CUFF 86200 X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522021426 | 115-55 | 115-55 5.5MM RAE ORAL CUFF 86201 X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522021433 | 115-60 | 115-60 6.0MM RAE ORAL CUFF 86202 X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522021440 | 115-65 | 115-65 6.5MM RAE ORAL CUFF 86203 X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522021457 | 115-70 | 115-70 7.0MM RAE ORAL CUFF 86204 X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522021464 | 115-75 | 115-75 7.5MM RAE ORAL CUFF 86205 X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522021471 | 115-80 | 115-80 8.0MM RAE ORAL CUFF 86206 X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522021488 | 115-90 | 115-90 9.0MM RAE ORAL CUFF 86208 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522022485 | 115-85 | 115-85 8.5MM RAE ORAL CUFF 86207 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522022874 | 118-30 | 118-30 SAFETY FLEX CUFFED 3.0MM X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522022881 | 118-35 | 118-35 SAFETY FLEX CUFFED 3.5MM | 是 | 否 | 是 |
| 40884522022898 | 118-40 | 118-40 SAFETY FLEX CUFFED 4.0MM | 是 | 否 | 是 |
| 40884522022904 | 118-45 | 118-45 SAFETY FLEX CUFFED 4.5MM X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522023659 | 118-70 | 118-70 SAFETY FLEX CUFFED 7.0MM X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522023666 | 118-50 | 118-50 SAFETY FLEX CUFFED 5.0MM X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522023673 | 118-55 | 118-55 SAFETY FLEX CUFFED 5.5MM X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522023680 | 118-60 | 118-60 SAFETY FLEX CUFFED 6.0MM X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522023697 | 118-65 | 118-65 SAFETY FLEX CUFFED 6.5MM X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522023703 | 118-75 | 118-75 SAFETY FLEX CUFFED 7.5MM X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522023710 | 118-80 | 118-80 SAFETY FLEX CUFFED 8.0MM X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522023727 | 118-85 | 118-85 SAFETY FLEX CUFFED 8.5MM X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522023734 | 118-90 | 118-90 SAFETY FLEX CUFFED 9.0MM X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522023741 | 118-95 | 118-95 SAFETY FLEX CUFFED 9.5MM X10 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522025257 | 113-30 | 113-30 3.0MM RAE ORAL UNCUFF 86263 X10 | 是 | 否 | 否 |
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