許可證編號000085
"綠十字" 氣管插管
"GREEN CROSS" ENDOTR ACHEAL TUBE
申請商為 益江企業股份有限公司，收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000085號
- 申請商
- 益江企業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 81208389
- 申請商地址
- 高雄市前鎮區和平二路192號
- 發證日期
- 2006 / 01 / 05
- 有效日期
- 2031 / 01 / 05
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 07
這類器材是什麼 氣管內管，AI 輔助整理
氣管內管是一根細軟的管子，從嘴巴或鼻子放進氣管，用來維持呼吸道暢通、幫助病人呼吸。它是急救、全身麻醉和加護病房常用的醫療器材，由醫護人員操作。
什麼時候會用到
氣管內管最常見的時機有三種：全身麻醉時讓病人靠呼吸器呼吸、急救時病人無法自己呼吸、以及加護病房裡需要長期呼吸支持的人。管子放好後會接上呼吸器或甦醒球，由醫療人員確認位置正確才使用。
和氣切、喉罩差在哪
氣管內管是從口腔或鼻腔進入，經過喉嚨到達氣管；氣切管則是在頸部開一個小傷口，直接放進氣管，通常用在需要長期呼吸支持的人。喉罩是放在喉嚨上方、不進入氣管，適合短時間麻醉，但密合度不如氣管內管。要用哪一種，由醫師依病情和時間長短決定。
管子上的氣囊是做什麼的
- 氣囊充氣後可以固定管子、防止漏氣，也減少口腔分泌物跑進氣管。
- 有些氣管內管沒有氣囊，用在兒童或特殊情況。
- 氣囊壓力由醫療人員監控，壓力太高可能傷害氣管黏膜。
- 管子有分經口、經鼻、加強型、雷射專用等不同設計，依手術或病情選用。
買的時候怎麼確認合法
氣管內管是第二等級醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證，其中 23 張是進口、3 張國內製造，製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
氣管內管是自費還是健保給付？
不一定。一般氣管內管多由醫院依病情選用，屬於醫療處置的一部分；特殊設計的管子是否另計費用，依各院規定和健保規範。實際情形請在手術或處置前向醫療團隊確認。
氣管內管可以自己在家用嗎？
不行。氣管內管的放置需要專業訓練和設備，一般民眾無法自行操作。居家需要呼吸支持的人，通常會用氣切管或其他居家呼吸器配件，由醫療團隊評估和教導。
插管會不會很痛？
通常不會。插管前會給鎮靜或麻醉藥物，病人多半在睡著或意識不清的狀態下接受處置。醒來後喉嚨可能覺得乾、痛或聲音沙啞，通常幾天內會改善。
氣管內管可以放多久？
不一定。短期使用通常幾天到兩週左右，實際時間由醫師依病情決定。如果需要更長時間的呼吸支持，醫師可能會評估改成氣管切開，以降低氣管受傷的風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格與規格變更為：詳如中文仿單核定本(原95年1月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
製造廠
- 製造商
- WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
- 製造許可登錄編號
- QSD8866
UDI 型號 共 14 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719869293572 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719869293589 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719869293596 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719869293602 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719869293619 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719869293626 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719869293633 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719869293640 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719869293657 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719869293817 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719869293824 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719869293831 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719869293855 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719869293862 | YJ-65 | 氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。氣管內管是經由鼻或口置入氣管以維持氣道開放之器材。 | 是 | 否 | 是 |
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