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衛部醫器製字
許可證編號
004617
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“以仁”氣管內管

“Eline” Endotracheal Tube

衛部醫器製字第004617號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 以仁國際醫療器材股份有限公司,收錄 87 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第004617號
申請商
以仁國際醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54129334
申請商地址
宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
發證日期
2014 / 06 / 17
有效日期
2029 / 06 / 17
限制項目
國 產、必要醫療器材
資料異動日期
2024 / 02 / 02

這類器材是什麼 氣管內管,AI 輔助整理

氣管內管是一根細軟的管子,從嘴巴或鼻子放進氣管,用來維持呼吸道暢通、幫助病人呼吸。它是急救、全身麻醉和加護病房常用的醫療器材,由醫護人員操作。

什麼時候會用到

氣管內管最常見的時機有三種:全身麻醉時讓病人靠呼吸器呼吸、急救時病人無法自己呼吸、以及加護病房裡需要長期呼吸支持的人。管子放好後會接上呼吸器或甦醒球,由醫療人員確認位置正確才使用。

和氣切、喉罩差在哪

氣管內管是從口腔或鼻腔進入,經過喉嚨到達氣管;氣切管則是在頸部開一個小傷口,直接放進氣管,通常用在需要長期呼吸支持的人。喉罩是放在喉嚨上方、不進入氣管,適合短時間麻醉,但密合度不如氣管內管。要用哪一種,由醫師依病情和時間長短決定。

管子上的氣囊是做什麼的

  • 氣囊充氣後可以固定管子、防止漏氣,也減少口腔分泌物跑進氣管。
  • 有些氣管內管沒有氣囊,用在兒童或特殊情況。
  • 氣囊壓力由醫療人員監控,壓力太高可能傷害氣管黏膜。
  • 管子有分經口、經鼻、加強型、雷射專用等不同設計,依手術或病情選用。

買的時候怎麼確認合法

氣管內管是第二等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 23 張是進口、3 張國內製造,製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氣管內管是自費還是健保給付?

不一定。一般氣管內管多由醫院依病情選用,屬於醫療處置的一部分;特殊設計的管子是否另計費用,依各院規定和健保規範。實際情形請在手術或處置前向醫療團隊確認。

氣管內管可以自己在家用嗎?

不行。氣管內管的放置需要專業訓練和設備,一般民眾無法自行操作。居家需要呼吸支持的人,通常會用氣切管或其他居家呼吸器配件,由醫療團隊評估和教導。

插管會不會很痛?

通常不會。插管前會給鎮靜或麻醉藥物,病人多半在睡著或意識不清的狀態下接受處置。醒來後喉嚨可能覺得乾、痛或聲音沙啞,通常幾天內會改善。

氣管內管可以放多久?

不一定。短期使用通常幾天到兩週左右,實際時間由醫師依病情決定。如果需要更長時間的呼吸支持,醫師可能會評估改成氣管切開,以降低氣管受傷的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:
詳如核定之中文說明書(原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
以仁國際醫療器材股份有限公司
國別
台灣
廠址
宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造許可登錄編號
QMS1028

UDI 型號 共 87 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
14718037710047ET-045U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710054ET-050U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710061ET-055U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710078ET-060U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710085ET-065U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710092ET-070U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710108ET-075U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710115ET-080U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710122ET-085U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710139ET-090U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710146ET-030C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710153ET-035C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710160ET-040C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710177ET-045C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710184ET-050C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710191ET-055C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710207ET-060C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710214ET-065C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710221ET-070C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710238ET-075C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710245ET-080C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710252ET-085C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710269ET-090C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710276ET-095C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
14718037710283ET-100C以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
24718037710006ET-025U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
24718037710013ET-030U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
24718037710020ET-035U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
24718037710037ET-040U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是
24718037710044ET-045U以氣管插管技術經口腔或鼻腔置放於患者氣管內,以維持患者呼吸道之通暢 是 否 是

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