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衛署醫器輸字
許可證編號
022322
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"柯惠"雪莉氣管內管

"Covidien" Shiley TaperGuard Tracheal Tube

衛署醫器輸字第022322號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 25 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022322號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2011 / 05 / 27
有效日期
2031 / 05 / 27
限制項目
輸 入、委託製造、必要醫療器材
資料異動日期
2026 / 05 / 29

這類器材是什麼 氣管內管,AI 輔助整理

氣管內管是一根細軟的管子,從嘴巴或鼻子放進氣管,用來維持呼吸道暢通、幫助病人呼吸。它是急救、全身麻醉和加護病房常用的醫療器材,由醫護人員操作。

什麼時候會用到

氣管內管最常見的時機有三種:全身麻醉時讓病人靠呼吸器呼吸、急救時病人無法自己呼吸、以及加護病房裡需要長期呼吸支持的人。管子放好後會接上呼吸器或甦醒球,由醫療人員確認位置正確才使用。

和氣切、喉罩差在哪

氣管內管是從口腔或鼻腔進入,經過喉嚨到達氣管;氣切管則是在頸部開一個小傷口,直接放進氣管,通常用在需要長期呼吸支持的人。喉罩是放在喉嚨上方、不進入氣管,適合短時間麻醉,但密合度不如氣管內管。要用哪一種,由醫師依病情和時間長短決定。

管子上的氣囊是做什麼的

  • 氣囊充氣後可以固定管子、防止漏氣,也減少口腔分泌物跑進氣管。
  • 有些氣管內管沒有氣囊,用在兒童或特殊情況。
  • 氣囊壓力由醫療人員監控,壓力太高可能傷害氣管黏膜。
  • 管子有分經口、經鼻、加強型、雷射專用等不同設計,依手術或病情選用。

買的時候怎麼確認合法

氣管內管是第二等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 23 張是進口、3 張國內製造,製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氣管內管是自費還是健保給付?

不一定。一般氣管內管多由醫院依病情選用,屬於醫療處置的一部分;特殊設計的管子是否另計費用,依各院規定和健保規範。實際情形請在手術或處置前向醫療團隊確認。

氣管內管可以自己在家用嗎?

不行。氣管內管的放置需要專業訓練和設備,一般民眾無法自行操作。居家需要呼吸支持的人,通常會用氣切管或其他居家呼吸器配件,由醫療團隊評估和教導。

插管會不會很痛?

通常不會。插管前會給鎮靜或麻醉藥物,病人多半在睡著或意識不清的狀態下接受處置。醒來後喉嚨可能覺得乾、痛或聲音沙啞,通常幾天內會改善。

氣管內管可以放多久?

不一定。短期使用通常幾天到兩週左右,實際時間由醫師依病情決定。如果需要更長時間的呼吸支持,醫師可能會評估改成氣管切開,以降低氣管受傷的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
申請變更項目:說明書、標籤及規格變更:詳如標籤、說明書或包裝核定本(原106年10月17日之仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年12月18日核定之標籤、說明書或包裝,有效期限至115年5月28日;115年4 月2日核定之標籤、說明書或包裝,自115年5月29日生效)

製造廠

製造商
Covidien
國別
墨西哥
廠址
Avenue Henequen No.1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico
製造許可登錄編號
QSD4369
製造商
Covidien llc
國別
美國
廠址
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

UDI 型號 共 25 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
108845220075351875018750 5.0MM TAPERGUARD TRACHEAL TUBE 是 否 否
108845220075661875518755 5.5MM TAPERGUARD TRACHEAL TUBE 是 否 否
208845215819038612586125-RI SHILEY NEO/PED O/N ETT TG 2.5MM 是 否 否
208845215819108613086130-RI SHILEY NEO/PED O/N ETT TG 3.0MM 是 否 否
208845215819278613586135-RI SHILEY NEO/PED O/N ETT TG 3.5MM 是 否 否
208845215819348614086140-RI SHILEY NEO/PED O/N ETT TG 4.0MM 是 否 否
208845215819418614586145-RI SHILEY NEO/PED O/N ETT TG 4.5MM 是 否 否
208845215819588615086150-RI SHILEY NEO/PED O/N ETT TG 5.0MM 是 否 否
20884521581965861556155-RI SHILEY NEO/PED O/N ETT TG 5.5MM 是 否 否
208845215828568616086160-RI SHILEY NEO/PED O/N ETT TG 6.0MM 是 否 否
208845220075491871018710 10.0MM TAPERGUARD TRACHEAL TUBE 是 否 否
208845220075871876518765 6.5MM TAPERGUARD TRACHAEL TUBE 是 否 否
208845220075941877018770 7.0MM TAPERGUARD TRACHAEL TUBE 是 否 否
208845220076001877518775 7.5MM TAPERGUARD TRACHEAL TUBE 是 否 否
208845220076171878018780 8.0MM TAPERGUARD TRACHEAL TUBE 是 否 否
208845220076241878518785 8.5MM TAPERGUARD TRACHEAL TUBE 是 否 否
208845220076311879018790 9.0MM TAPERGUARD TRACHEAL TUBEX10 是 否 否
508845210324991886018860 6.0MM TAPERGUARD EVAC TRACHAEL 是 否 是
508845210325121886518865 6.5MM TAPERGUARD EVAC TRACHEAL 是 否 是
508845210325291887018870 7.0MM TAPERGUARD EVAC TRACHEAL 是 否 是
508845210325361887518875 7.5MM TAPERGUARD EVAC TRACHEAL 是 否 是
508845210325431888018880 8.0MM TAPERGUARD EVAC TRACHEALX10 是 否 是
508845210325501888518885 8.5MM TAPERGUARD EVAC TRACHEAL 是 否 是
508845210325671889018890 9.0MM TAPERGUARD EVAC TRACHEALX10 是 否 是
708845220075751876018760 6.0MM TAPERGUARD TRACHEAL TUBE 是 否 否

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