許可證編號000964
“河南駝人” 氣管內管
“Henan Tuoren” Endotracheal Tube
申請商為 亞仕丹企業有限公司,收錄 54 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000964號
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16973459
- 申請商地址
- 高雄市仁武區澄合街98號一樓、二樓、三樓
- 發證日期
- 2018 / 12 / 11
- 有效日期
- 2028 / 12 / 11
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 15
這類器材是什麼 氣管內管,AI 輔助整理
氣管內管是一根細軟的管子,從嘴巴或鼻子放進氣管,用來維持呼吸道暢通、幫助病人呼吸。它是急救、全身麻醉和加護病房常用的醫療器材,由醫護人員操作。
什麼時候會用到
氣管內管最常見的時機有三種:全身麻醉時讓病人靠呼吸器呼吸、急救時病人無法自己呼吸、以及加護病房裡需要長期呼吸支持的人。管子放好後會接上呼吸器或甦醒球,由醫療人員確認位置正確才使用。
和氣切、喉罩差在哪
氣管內管是從口腔或鼻腔進入,經過喉嚨到達氣管;氣切管則是在頸部開一個小傷口,直接放進氣管,通常用在需要長期呼吸支持的人。喉罩是放在喉嚨上方、不進入氣管,適合短時間麻醉,但密合度不如氣管內管。要用哪一種,由醫師依病情和時間長短決定。
管子上的氣囊是做什麼的
- 氣囊充氣後可以固定管子、防止漏氣,也減少口腔分泌物跑進氣管。
- 有些氣管內管沒有氣囊,用在兒童或特殊情況。
- 氣囊壓力由醫療人員監控,壓力太高可能傷害氣管黏膜。
- 管子有分經口、經鼻、加強型、雷射專用等不同設計,依手術或病情選用。
買的時候怎麼確認合法
氣管內管是第二等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 23 張是進口、3 張國內製造,製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
氣管內管是自費還是健保給付?
不一定。一般氣管內管多由醫院依病情選用,屬於醫療處置的一部分;特殊設計的管子是否另計費用,依各院規定和健保規範。實際情形請在手術或處置前向醫療團隊確認。
氣管內管可以自己在家用嗎?
不行。氣管內管的放置需要專業訓練和設備,一般民眾無法自行操作。居家需要呼吸支持的人,通常會用氣切管或其他居家呼吸器配件,由醫療團隊評估和教導。
插管會不會很痛?
通常不會。插管前會給鎮靜或麻醉藥物,病人多半在睡著或意識不清的狀態下接受處置。醒來後喉嚨可能覺得乾、痛或聲音沙啞,通常幾天內會改善。
氣管內管可以放多久?
不一定。短期使用通常幾天到兩週左右,實際時間由醫師依病情決定。如果需要更長時間的呼吸支持,醫師可能會評估改成氣管切開,以降低氣管受傷的風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- HENAN TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
- 製造許可登錄編號
- QSD8341
UDI 型號 共 54 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06938119301050 | 210650 | Endo cuff#6.5 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119300848 | 210300 | Endo cuff#3.0 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119300879 | 210350 | Endo cuff#3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119300909 | 210400 | Endo cuff#4.0 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119300961 | 210500 | Endo cuff#5.0 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119300992 | 210550 | Endo cuff#5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119301029 | 210600 | Endo cuff#6.0 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119301104 | 210750 | Endo cuff#7.5 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119301135 | 210800 | Endo cuff#8.0 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119300169 | 210700 | Endo cuff#7.0 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119300817 | 210250 | Endo cuff#2.5 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119301166 | 210850 | Endo cuff#8.5 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119304068 | 210451 | Endo uncuff#4.5 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119326657 | 20340 Fr.6 | Intubation stylet#4 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119326664 | 27390 Fr.8 | Intubation stylet#3 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119326671 | 33390 Fr.10 | Intubation stylet#2 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119326688 | 37410 Fr.12 | Intubation stylet#1 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119375440 | 212250 | Oral Endo cuff#2.5 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119375471 | 212300 | Oral Endo cuff#3.0 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119375501 | 212350 | Oral Endo cuff#3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119375532 | 212400 | Oral Endo cuff#4.0 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119375563 | 212450 | Oral Endo cuff#4.5 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119375594 | 212500 | Oral Endo cuff#5.0 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119375624 | 212550 | Oral Endo cuff#5.5 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119375655 | 212600 | Oral Endo cuff#6.0 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119375686 | 212650 | Oral Endo cuff#6.5 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119375716 | 212700 | Oral Endo cuff#7.0 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119375747 | 212750 | Oral Endo cuff#7.5 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119375778 | 212800 | Oral Endo cuff#8.0 | 是 | 否 | 否 |
| 06938119375808 | 212850 | Oral Endo cuff#8.5 | 是 | 否 | 否 |
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