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衛部醫器陸輸字
許可證編號
000964
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“河南駝人” 氣管內管

“Henan Tuoren” Endotracheal Tube

衛部醫器陸輸字第000964號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞仕丹企業有限公司,收錄 54 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000964號
申請商
亞仕丹企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16973459
申請商地址
高雄市仁武區澄合街98號一樓、二樓、三樓
發證日期
2018 / 12 / 11
有效日期
2028 / 12 / 11
限制項目
輸 入、中國貨品、必要醫療器材
資料異動日期
2025 / 05 / 15

這類器材是什麼 氣管內管,AI 輔助整理

氣管內管是一根細軟的管子,從嘴巴或鼻子放進氣管,用來維持呼吸道暢通、幫助病人呼吸。它是急救、全身麻醉和加護病房常用的醫療器材,由醫護人員操作。

什麼時候會用到

氣管內管最常見的時機有三種:全身麻醉時讓病人靠呼吸器呼吸、急救時病人無法自己呼吸、以及加護病房裡需要長期呼吸支持的人。管子放好後會接上呼吸器或甦醒球,由醫療人員確認位置正確才使用。

和氣切、喉罩差在哪

氣管內管是從口腔或鼻腔進入,經過喉嚨到達氣管;氣切管則是在頸部開一個小傷口,直接放進氣管,通常用在需要長期呼吸支持的人。喉罩是放在喉嚨上方、不進入氣管,適合短時間麻醉,但密合度不如氣管內管。要用哪一種,由醫師依病情和時間長短決定。

管子上的氣囊是做什麼的

  • 氣囊充氣後可以固定管子、防止漏氣,也減少口腔分泌物跑進氣管。
  • 有些氣管內管沒有氣囊,用在兒童或特殊情況。
  • 氣囊壓力由醫療人員監控,壓力太高可能傷害氣管黏膜。
  • 管子有分經口、經鼻、加強型、雷射專用等不同設計,依手術或病情選用。

買的時候怎麼確認合法

氣管內管是第二等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 23 張是進口、3 張國內製造,製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氣管內管是自費還是健保給付?

不一定。一般氣管內管多由醫院依病情選用,屬於醫療處置的一部分;特殊設計的管子是否另計費用,依各院規定和健保規範。實際情形請在手術或處置前向醫療團隊確認。

氣管內管可以自己在家用嗎?

不行。氣管內管的放置需要專業訓練和設備,一般民眾無法自行操作。居家需要呼吸支持的人,通常會用氣切管或其他居家呼吸器配件,由醫療團隊評估和教導。

插管會不會很痛?

通常不會。插管前會給鎮靜或麻醉藥物,病人多半在睡著或意識不清的狀態下接受處置。醒來後喉嚨可能覺得乾、痛或聲音沙啞,通常幾天內會改善。

氣管內管可以放多久?

不一定。短期使用通常幾天到兩週左右,實際時間由醫師依病情決定。如果需要更長時間的呼吸支持,醫師可能會評估改成氣管切開,以降低氣管受傷的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
HENAN TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
國別
中國
廠址
WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造許可登錄編號
QSD8341

UDI 型號 共 54 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06938119301050210650Endo cuff#6.5 是 否 否
06938119300848210300Endo cuff#3.0 是 否 否
06938119300879210350Endo cuff#3.5 是 否 否
06938119300909210400Endo cuff#4.0 是 否 否
06938119300961210500Endo cuff#5.0 是 否 否
06938119300992210550Endo cuff#5.5 是 否 否
06938119301029210600Endo cuff#6.0 是 否 否
06938119301104210750Endo cuff#7.5 是 否 否
06938119301135210800Endo cuff#8.0 是 否 否
06938119300169210700Endo cuff#7.0 是 否 否
06938119300817210250Endo cuff#2.5 是 否 否
06938119301166210850Endo cuff#8.5 是 否 否
06938119304068210451Endo uncuff#4.5 是 否 否
0693811932665720340 Fr.6Intubation stylet#4 是 否 否
0693811932666427390 Fr.8Intubation stylet#3 是 否 否
0693811932667133390 Fr.10Intubation stylet#2 是 否 否
0693811932668837410 Fr.12Intubation stylet#1 是 否 否
06938119375440212250Oral Endo cuff#2.5 是 否 否
06938119375471212300Oral Endo cuff#3.0 是 否 否
06938119375501212350Oral Endo cuff#3.5 是 否 否
06938119375532212400Oral Endo cuff#4.0 是 否 否
06938119375563212450Oral Endo cuff#4.5 是 否 否
06938119375594212500Oral Endo cuff#5.0 是 否 否
06938119375624212550Oral Endo cuff#5.5 是 否 否
06938119375655212600Oral Endo cuff#6.0 是 否 否
06938119375686212650Oral Endo cuff#6.5 是 否 否
06938119375716212700Oral Endo cuff#7.0 是 否 否
06938119375747212750Oral Endo cuff#7.5 是 否 否
06938119375778212800Oral Endo cuff#8.0 是 否 否
06938119375808212850Oral Endo cuff#8.5 是 否 否

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