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衛部醫器輸字
許可證編號
026106
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"路希” 柔滑型氣管內管

“Rusch” Safety Silk Tracheal Tube

衛部醫器輸字第026106號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026106號
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
52805942
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
發證日期
2014 / 04 / 17
有效日期
2029 / 04 / 17
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2024 / 04 / 01

這類器材是什麼 氣管內管,AI 輔助整理

氣管內管是一根細軟的管子,從嘴巴或鼻子放進氣管,用來維持呼吸道暢通、幫助病人呼吸。它是急救、全身麻醉和加護病房常用的醫療器材,由醫護人員操作。

什麼時候會用到

氣管內管最常見的時機有三種:全身麻醉時讓病人靠呼吸器呼吸、急救時病人無法自己呼吸、以及加護病房裡需要長期呼吸支持的人。管子放好後會接上呼吸器或甦醒球,由醫療人員確認位置正確才使用。

和氣切、喉罩差在哪

氣管內管是從口腔或鼻腔進入,經過喉嚨到達氣管;氣切管則是在頸部開一個小傷口,直接放進氣管,通常用在需要長期呼吸支持的人。喉罩是放在喉嚨上方、不進入氣管,適合短時間麻醉,但密合度不如氣管內管。要用哪一種,由醫師依病情和時間長短決定。

管子上的氣囊是做什麼的

  • 氣囊充氣後可以固定管子、防止漏氣,也減少口腔分泌物跑進氣管。
  • 有些氣管內管沒有氣囊,用在兒童或特殊情況。
  • 氣囊壓力由醫療人員監控,壓力太高可能傷害氣管黏膜。
  • 管子有分經口、經鼻、加強型、雷射專用等不同設計,依手術或病情選用。

買的時候怎麼確認合法

氣管內管是第二等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 23 張是進口、3 張國內製造,製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氣管內管是自費還是健保給付?

不一定。一般氣管內管多由醫院依病情選用,屬於醫療處置的一部分;特殊設計的管子是否另計費用,依各院規定和健保規範。實際情形請在手術或處置前向醫療團隊確認。

氣管內管可以自己在家用嗎?

不行。氣管內管的放置需要專業訓練和設備,一般民眾無法自行操作。居家需要呼吸支持的人,通常會用氣切管或其他居家呼吸器配件,由醫療團隊評估和教導。

插管會不會很痛?

通常不會。插管前會給鎮靜或麻醉藥物,病人多半在睡著或意識不清的狀態下接受處置。醒來後喉嚨可能覺得乾、痛或聲音沙啞,通常幾天內會改善。

氣管內管可以放多久?

不一定。短期使用通常幾天到兩週左右,實際時間由醫師依病情決定。如果需要更長時間的呼吸支持,醫師可能會評估改成氣管切開,以降低氣管受傷的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
112680,112682,111782以下空白。註銷規格:詳103年5月16日中文仿單標籤核定本。
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
註銷規格:詳如核定之中文說明書。

製造廠

製造商
Teleflex Medical Sdn.Bhd.
國別
馬來西亞
廠址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia
製造許可登錄編號
QSD10554

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04026704325276112682-000070IPN041633, TRACHEAL TUBE, CUFFED, MURPHY 是 否 是
04026704325573111782-000030IPN041451, TRACHEAL TUBE, CUFFED, NASAL PREFORMED 是 否 是
04026704325580111782-000035IPN041452, TRACHEAL TUBE, CUFFED, NASAL PREFORMED 是 否 是
04026704325597111782-000040IPN041453, TRACHEAL TUBE, CUFFED, NASAL PREFORMED 是 否 是
04026704325603111782-000045IPN041454, TRACHEAL TUBE, CUFFED, NASAL PREFORMED 是 否 是
04026704325610111782-000050IPN041455, TRACHEAL TUBE, CUFFED, NASAL PREFORMED 是 否 是
04026704325627111782-000055IPN041456, TRACHEAL TUBE, CUFFED, NASAL PREFORMED 是 否 是
04026704325634111782-000060IPN041457, TRACHEAL TUBE, CUFFED, NASAL PREFORMED 是 否 是
04026704325641111782-000065IPN041458, TRACHEAL TUBE, CUFFED, NASAL PREFORMED 是 否 是
04026704325658111782-000070IPN041459, TRACHEAL TUBE, CUFFED, NASAL PREFORMED 是 否 是
04026704325665111782-000075IPN041460, TRACHEAL TUBE, CUFFED, NASAL PREFORMED 是 否 是
04026704325672111782-000080IPN041461, TRACHEAL TUBE, CUFFED, NASAL PREFORMED 是 否 是

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