許可證編號001739
"坦帕" 氣管內管
"Tappa" Endotracheal Tube
申請商為 杏華生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001739號
- 申請商
- 杏華生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53739576
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段609巷2號9樓之3
- 發證日期
- 2025 / 06 / 28
- 有效日期
- 2030 / 06 / 28
- 限制項目
- 委託製造、輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 31
這類器材是什麼 氣管內管，AI 輔助整理
氣管內管是一根細軟的管子，從嘴巴或鼻子放進氣管，用來維持呼吸道暢通、幫助病人呼吸。它是急救、全身麻醉和加護病房常用的醫療器材，由醫護人員操作。
什麼時候會用到
氣管內管最常見的時機有三種：全身麻醉時讓病人靠呼吸器呼吸、急救時病人無法自己呼吸、以及加護病房裡需要長期呼吸支持的人。管子放好後會接上呼吸器或甦醒球，由醫療人員確認位置正確才使用。
和氣切、喉罩差在哪
氣管內管是從口腔或鼻腔進入，經過喉嚨到達氣管；氣切管則是在頸部開一個小傷口，直接放進氣管，通常用在需要長期呼吸支持的人。喉罩是放在喉嚨上方、不進入氣管，適合短時間麻醉，但密合度不如氣管內管。要用哪一種，由醫師依病情和時間長短決定。
管子上的氣囊是做什麼的
- 氣囊充氣後可以固定管子、防止漏氣，也減少口腔分泌物跑進氣管。
- 有些氣管內管沒有氣囊，用在兒童或特殊情況。
- 氣囊壓力由醫療人員監控，壓力太高可能傷害氣管黏膜。
- 管子有分經口、經鼻、加強型、雷射專用等不同設計，依手術或病情選用。
買的時候怎麼確認合法
氣管內管是第二等級醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證，其中 23 張是進口、3 張國內製造，製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
氣管內管是自費還是健保給付？
不一定。一般氣管內管多由醫院依病情選用，屬於醫療處置的一部分；特殊設計的管子是否另計費用，依各院規定和健保規範。實際情形請在手術或處置前向醫療團隊確認。
氣管內管可以自己在家用嗎？
不行。氣管內管的放置需要專業訓練和設備，一般民眾無法自行操作。居家需要呼吸支持的人，通常會用氣切管或其他居家呼吸器配件，由醫療團隊評估和教導。
插管會不會很痛？
通常不會。插管前會給鎮靜或麻醉藥物，病人多半在睡著或意識不清的狀態下接受處置。醒來後喉嚨可能覺得乾、痛或聲音沙啞，通常幾天內會改善。
氣管內管可以放多久？
不一定。短期使用通常幾天到兩週左右，實際時間由醫師依病情決定。如果需要更長時間的呼吸支持，醫師可能會評估改成氣管切開，以降低氣管受傷的風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原114年7月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。
製造廠
- 製造商
- Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.225 Chutian Rd., Binjiang District, Hangzhou, China
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Zhejiang Tongpu Medical Technology Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.1 Building 29, No.1&2 Building 30 and No.1 Building 7, No.1336, Hangfu Road, Chongfu Town, Tongxiang, 314500 Jiaxing City, Zhejiang Province, China
- 製程
- 受託製造廠;;全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16652 QSD16652
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。