許可證編號034321
“費雪派克” 伊娃卡嬰兒呼吸管路
“Fisher & Paykel” Evaqua2 Infant Breathing Circuits
申請商為 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034321號
- 申請商
- 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28979400
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓
- 發證日期
- 2021 / 02 / 01
- 有效日期
- 2031 / 02 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 03
這類器材是什麼 呼吸器用氣體潮濕器,AI 輔助整理
呼吸器用氣體潮濕器是接在呼吸器或高流量氧氣設備上,把乾燥的醫療氣體加溫、加濕後再送進病人呼吸道的器材。它不負責供氣,只負責讓氣體變得溫暖濕潤。
為什麼需要加濕
呼吸器送出的氣體通常乾燥又偏冷,直接吸進氣管會讓黏膜變乾、痰變稠、不好咳出。加濕器把氣體加溫並帶入水氣,讓吸入的空氣接近人體自然呼吸的狀態。
它包含哪些東西
這類器材通常不是單一機器,而是一組配件,依設備不同會用到其中幾項。
- 加濕瓶或水罐:裝蒸餾水,氣體通過時帶走水氣。
- 加熱底座或加熱器:把水加溫,控制送到病人的氣體溫度。
- 加熱呼吸管路:管壁內有加熱線,避免水氣在管路中凝結成水。
- 溫度感測線與控制主機:監測並維持設定的溫度。
- 鼻導管、混氧轉換套件等周邊:配合高流量氧氣或呼吸器使用。
怎麼挑
這種器材必須和你的呼吸器或高流量設備相容,不是單獨買來就能用。挑選時看的是接頭規格、管路長度、加熱方式,以及原廠指定的搭配組合。多數情況是由醫療院所依設備選配,不是民眾自己買。
怎麼確認合法
包裝或機身要有醫療器材許可證字號。本站收錄 38 張有效的呼吸器用氣體潮濕器許可證,國內製造 20 張、進口 18 張,進口的製造廠以紐西蘭、墨西哥、美國為主。可以拿字號在本站查是否仍有效。
常見問題
呼吸器用氣體潮濕器是滅菌的嗎?
不一定。本站收錄的型號中,滅菌包裝標示為 0%,代表這類產品出廠時並非以滅菌狀態供應。實際使用前是否需要清潔或消毒,依產品仿單和院內感染管制規定處理。
加濕瓶裡可以加自來水嗎?
不行。加濕瓶要加無菌蒸餾水或注射用水,自來水含礦物質和微生物,加熱後可能產生沉積物,也可能讓病人吸入不該吸的東西。水量和更換時機依仿單與醫護指示。
管路裡出現水珠正常嗎?
不一定正常。凝結水是加濕後氣體遇冷凝結造成的,少量難免,但如果積水多到會影響送氣、或倒流回病人端,就要處理。加熱管路和集水杯就是為了減少這種情況,發現異常請通知醫護人員。
這台可以自己買回家用嗎?
通常不行。這類器材要搭配呼吸器或高流量設備,屬於院內或居家呼吸照護的一環,須由醫師評估並由專業人員設定。自行購買組裝可能規格不合,反而有風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- RT265, RT266, RT267, RT268,以下空白.
增加規格: RT269 (原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
- 國別
- 紐西蘭
- 廠址
- 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand.
- 製造許可登錄編號
- QSD5249
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 09420012424099 | RT268 | 嬰兒呼吸器管路雙端加熱,附 MR290自動進水加濕水罐,適用於SLE4000 和 SLE5000呼吸器 | 是 | 否 | 否 |
| 09420012424365 | RT265 | 嬰兒呼吸器管路雙端加熱,附 MR290 自動進水加濕水罐 >4 L/MIN | 是 | 否 | 否 |
| 09420012424372 | RT266 | 嬰兒呼吸器管路雙端加熱,附 MR290自動進水加濕水罐 0.3 至 4 L/MIN | 是 | 否 | 否 |
| 09420012424389 | RT267 | 嬰兒呼吸器管路雙端加熱,附 MR290自動進水加濕水罐,適用於 SLE2000 呼吸器 | 是 | 否 | 否 |
| 09420012458230 | RT269 | 嬰兒呼吸器管路雙端加熱,附 MR290 自動進水加濕水罐,適用於 SLE6000 呼吸器 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。