許可證編號003418
“愷得”呼吸潮濕加熱器與配件
“VADI” Respiratory Humidifier And Accessories
申請商為 愷得醫材科技股份有限公司,收錄 75 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003418號
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 84614235
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
- 發證日期
- 2011 / 09 / 19
- 有效日期
- 2031 / 09 / 19
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 23
這類器材是什麼 呼吸器用氣體潮濕器,AI 輔助整理
呼吸器用氣體潮濕器是接在呼吸器或高流量氧氣設備上,把乾冷的醫療氣體加熱、加濕後再送進病人呼吸道的器材,避免氣道被吹乾。
為什麼呼吸的氣體要加濕
人平常呼吸時,鼻腔和氣道會把空氣加溫、加濕。但呼吸器送出的氣體是乾的,如果直接灌進氣管或鼻腔,黏膜會變乾、痰變濃稠、不容易咳出來。潮濕器就是把這段「鼻子原本要做的事」補上。
整組包含哪些東西
這類許可證通常涵蓋主機加上一組配件,實際買到、用到的會是其中幾樣。
- 加熱加濕器主機:控制溫度和濕度。
- 水罐/加濕瓶:裝蒸餾水,氣體通過時帶走水氣。
- 加熱呼吸管路:管壁加熱,避免水氣在管內凝結成水。
- 經鼻介面、鼻導管、轉換套件:把加濕後的氣體送到病人端。
- 過濾器:部分套件含過濾器。
誰會用到它
- 使用呼吸器、需要長時間機械通氣的病人。
- 使用高流量鼻導管氧氣治療的病人。
- 氣管切開、靠呼吸器輔助呼吸的病人。
- 居家使用呼吸器,需要維持氣道濕潤的人。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材屬於第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 39 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;國外製造廠以紐西蘭、美國、墨西哥為主。主機和配件可能各自有許可證,換管路或水罐前先確認是不是原廠核可的搭配。
常見問題
水罐裡可以加自來水嗎?
不行。自來水含礦物質和微生物,加熱後可能產生水垢、堵塞管路,也可能把細菌帶進氣道。應該用蒸餾水或無菌水,實際用哪一種依設備仿單和醫療人員指示。
管路裡出現水滴正常嗎?
不一定正常。加熱管路如果溫度設定不對、管路積水或擺放位置太低,水氣就會凝結成水滴。積水可能倒流回病人端,也會影響加濕效果,發現積水要依仿單處理或請醫療人員檢查。
潮濕器需要每天清洗嗎?
不一定,要看是單次使用還是可重複使用。本站收錄的型號裡約 42% 標示單次使用,用完就換;可重複使用的則依仿單清洗、消毒。水罐每天換水,不要只補水。
這台可以自己買回家用嗎?
不一定。這類設備通常要搭配呼吸器或高流量氧氣機,設定牽涉溫度和流量,需要醫師評估和指示。居家使用前應由醫療人員教導操作、清潔和故障處理,不要自行調整設定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- VH-3000,以下空白。規格變更為:VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
中文說明書變更:詳如中文說明書核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月28日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
增加規格:詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1404
UDI 型號 共 75 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719875347221 | VH-1500 | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875348617 | VH-3000 | 本產品為呼吸氣體提供加熱加濕作用。使呼吸輔助器的氣流通過加濕加濕瓶後,夾帶濕氣後通過呼吸管路傳送給插管或面罩式或氧氣治療病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875349720 | VH-3000 | 本產品為呼吸氣體提供加熱加濕作用。使呼吸輔助器的氣流通過加濕加濕瓶後,夾帶濕氣後通過呼吸管路傳送給插管或面罩式或氧氣治療病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894381282 | VH30200 | 本產品為呼吸氣體提供加熱加濕作用。使呼吸輔助器的氣流通過加濕加濕瓶後,夾帶濕氣後通過呼吸管路傳送給插管或面罩式或氧氣治療病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894381305 | VH30100L | 本產品為呼吸氣體提供加熱加濕作用。使呼吸輔助器的氣流通過加濕加濕瓶後,夾帶濕氣後通過呼吸管路傳送給插管或面罩式或氧氣治療病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894381329 | VH30T150 | 本產品為呼吸氣體提供加熱加濕作用。使呼吸輔助器的氣流通過加濕加濕瓶後,夾帶濕氣後通過呼吸管路傳送給插管或面罩式或氧氣治療病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894382555 | VH-5000 | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894385655 | VH50T150 | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894385662 | 900110M | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894385679 | 900110ME | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894385686 | 900130M | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894385693 | 900130ME | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894385709 | 900150M | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894385716 | 900150ME | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894385723 | VH30100 | 本產品為呼吸氣體提供加熱加濕作用。使呼吸輔助器的氣流通過加濕加濕瓶後,夾帶濕氣後通過呼吸管路傳送給插管或面罩式或氧氣治療病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894386409 | 900110L | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894386782 | 900150L | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894386867 | VH30100 | 本產品為呼吸氣體提供加熱加濕作用。使呼吸輔助器的氣流通過加濕加濕瓶後,夾帶濕氣後通過呼吸管路傳送給插管或面罩式或氧氣治療病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894386935 | VH30100L | 本產品為呼吸氣體提供加熱加濕作用。使呼吸輔助器的氣流通過加濕加濕瓶後,夾帶濕氣後通過呼吸管路傳送給插管或面罩式或氧氣治療病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894387062 | VH30200 | 本產品為呼吸氣體提供加熱加濕作用。使呼吸輔助器的氣流通過加濕加濕瓶後,夾帶濕氣後通過呼吸管路傳送給插管或面罩式或氧氣治療病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894387215 | VH30T150 | 本產品為呼吸氣體提供加熱加濕作用。使呼吸輔助器的氣流通過加濕加濕瓶後,夾帶濕氣後通過呼吸管路傳送給插管或面罩式或氧氣治療病人。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894387260 | 900110L | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894387277 | 900110M | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894387314 | 900110ME | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894387369 | 900130M | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894387406 | 900130ME | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894387444 | 900150M | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894387468 | 900150L | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894387505 | 900150ME | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894388618 | VH50T150 | 本產品是用於增濕與加熱病患呼吸氣體的器材。 | 否 | 否 | 否 |
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