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衛部醫器輸字
許可證編號
036626
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統

“Fisher & Paykel” F&P 950 Respiratory Humidification System

衛部醫器輸字第036626號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036626號
申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28979400
申請商地址
臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓
發證日期
2023 / 10 / 10
有效日期
2028 / 10 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 10 / 21

這類器材是什麼 呼吸器用氣體潮濕器,AI 輔助整理

呼吸器用氣體潮濕器是接在呼吸器或高流量氧氣設備上,把乾冷的醫療氣體加熱、加濕後再送進病人呼吸道的器材,避免氣道被吹乾。

為什麼呼吸的氣體要加濕

人平常呼吸時,鼻腔和氣道會把空氣加溫、加濕。但呼吸器送出的氣體是乾的,如果直接灌進氣管或鼻腔,黏膜會變乾、痰變濃稠、不容易咳出來。潮濕器就是把這段「鼻子原本要做的事」補上。

整組包含哪些東西

這類許可證通常涵蓋主機加上一組配件,實際買到、用到的會是其中幾樣。

  • 加熱加濕器主機:控制溫度和濕度。
  • 水罐/加濕瓶:裝蒸餾水,氣體通過時帶走水氣。
  • 加熱呼吸管路:管壁加熱,避免水氣在管內凝結成水。
  • 經鼻介面、鼻導管、轉換套件:把加濕後的氣體送到病人端。
  • 過濾器:部分套件含過濾器。

誰會用到它

  • 使用呼吸器、需要長時間機械通氣的病人。
  • 使用高流量鼻導管氧氣治療的病人。
  • 氣管切開、靠呼吸器輔助呼吸的病人。
  • 居家使用呼吸器,需要維持氣道濕潤的人。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材屬於第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 39 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;國外製造廠以紐西蘭、美國、墨西哥為主。主機和配件可能各自有許可證,換管路或水罐前先確認是不是原廠核可的搭配。

常見問題

水罐裡可以加自來水嗎?

不行。自來水含礦物質和微生物,加熱後可能產生水垢、堵塞管路,也可能把細菌帶進氣道。應該用蒸餾水或無菌水,實際用哪一種依設備仿單和醫療人員指示。

管路裡出現水滴正常嗎?

不一定正常。加熱管路如果溫度設定不對、管路積水或擺放位置太低,水氣就會凝結成水滴。積水可能倒流回病人端,也會影響加濕效果,發現積水要依仿單處理或請醫療人員檢查。

潮濕器需要每天清洗嗎?

不一定,要看是單次使用還是可重複使用。本站收錄的型號裡約 42% 標示單次使用,用完就換;可重複使用的則依仿單清洗、消毒。水罐每天換水,不要只補水。

這台可以自己買回家用嗎?

不一定。這類設備通常要搭配呼吸器或高流量氧氣機,設定牽涉溫度和流量,需要醫師評估和指示。居家使用前應由醫療人員教導操作、清潔和故障處理,不要自行調整設定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
950JUS
以下空白
規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年10月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
國別
紐西蘭
廠址
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand.
製造許可登錄編號
QSD5249

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
09420012450012950X00F&P 950 Expiratory Heater Wire Adapter 否 否 否
09420012456625950JUSRespiratory Humidifier 否 否 否
09420012466747950S02F&P 950 Sensor Cartridge 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。