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衛署醫器製字
許可證編號
003420
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

“GGM”Respiratory gas humidifier

衛署醫器製字第003420號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 鉅邦醫材股份有限公司,收錄 38 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003420號
申請商
鉅邦醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97396555
申請商地址
彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
發證日期
2011 / 09 / 20
有效日期
2031 / 09 / 20
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 04 / 23

這類器材是什麼 呼吸器用氣體潮濕器,AI 輔助整理

呼吸器用氣體潮濕器是接在呼吸器或高流量氧氣設備上,把乾冷的醫療氣體加熱、加濕後再送進病人呼吸道的器材,避免氣道被吹乾。

為什麼呼吸的氣體要加濕

人平常呼吸時,鼻腔和氣道會把空氣加溫、加濕。但呼吸器送出的氣體是乾的,如果直接灌進氣管或鼻腔,黏膜會變乾、痰變濃稠、不容易咳出來。潮濕器就是把這段「鼻子原本要做的事」補上。

整組包含哪些東西

這類許可證通常涵蓋主機加上一組配件,實際買到、用到的會是其中幾樣。

  • 加熱加濕器主機:控制溫度和濕度。
  • 水罐/加濕瓶:裝蒸餾水,氣體通過時帶走水氣。
  • 加熱呼吸管路:管壁加熱,避免水氣在管內凝結成水。
  • 經鼻介面、鼻導管、轉換套件:把加濕後的氣體送到病人端。
  • 過濾器:部分套件含過濾器。

誰會用到它

  • 使用呼吸器、需要長時間機械通氣的病人。
  • 使用高流量鼻導管氧氣治療的病人。
  • 氣管切開、靠呼吸器輔助呼吸的病人。
  • 居家使用呼吸器,需要維持氣道濕潤的人。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材屬於第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 39 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;國外製造廠以紐西蘭、美國、墨西哥為主。主機和配件可能各自有許可證,換管路或水罐前先確認是不是原廠核可的搭配。

常見問題

水罐裡可以加自來水嗎?

不行。自來水含礦物質和微生物,加熱後可能產生水垢、堵塞管路,也可能把細菌帶進氣道。應該用蒸餾水或無菌水,實際用哪一種依設備仿單和醫療人員指示。

管路裡出現水滴正常嗎?

不一定正常。加熱管路如果溫度設定不對、管路積水或擺放位置太低,水氣就會凝結成水滴。積水可能倒流回病人端,也會影響加濕效果,發現積水要依仿單處理或請醫療人員檢查。

潮濕器需要每天清洗嗎?

不一定,要看是單次使用還是可重複使用。本站收錄的型號裡約 42% 標示單次使用,用完就換;可重複使用的則依仿單清洗、消毒。水罐每天換水,不要只補水。

這台可以自己買回家用嗎?

不一定。這類設備通常要搭配呼吸器或高流量氧氣機,設定牽涉溫度和流量,需要醫師評估和指示。居家使用前應由醫療人員教導操作、清潔和故障處理,不要自行調整設定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格:VH-2600A、HF-2900。
新增型號:HF-2970。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
鉅邦醫材股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造許可登錄編號
QMS1010

UDI 型號 共 38 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
14713780620001VH-2600本產品使用於所有強制性機械式通氣病人,用以供應病人氣體的溼度和加熱的溫度。 否 否 否
14713780620018VH-2100本設備專為呼吸器或正壓系統設計,用於病患呼吸的氣體的增濕與加濕器材;此類器材一般形式包含串接、氣體、加熱、和預填的增濕器,具9段溫度控制及過熱保護開關裝置。 否 否 否
14713780620087HWA-730L01本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780620100HWA-730L02本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780620117HWA-730M01本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780620124HWA-730M02本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780620131HWA-730F01本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780620148HWA-730F02本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780620155HWA-850L01本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780620179HWA-850M01本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780620186HWA-850M02本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780620193HWA-850L02本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780620209HWA-850F01本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780620216HWA-850F02本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780620223HW-LR175本產品為加熱線,以提供呼吸管路内氣體加熱,減少冷凝水產生。 否 否 否
14713780620247HW-LR145本產品為加熱線,以提供呼吸管路内氣體加熱,減少冷凝水產生。 否 否 否
14713780620254HW-LR125本產品為加熱線,以提供呼吸管路内氣體加熱,減少冷凝水產生。 否 否 否
14713780620261HW-LR115本產品為加熱線,以提供呼吸管路内氣體加熱,減少冷凝水產生。 否 否 否
14713780620278HW-LR105本產品為加熱線,以提供呼吸管路内氣體加熱,減少冷凝水產生。 否 否 否
14713780620308HWP-73011本產品為溫度探頭,可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間溫度監測。 否 否 否
14713780620315HWP-73013本產品為溫度探頭,可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間溫度監測。 否 否 否
14713780620322HWP-73015本產品為溫度探頭,可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間溫度監測。 否 否 否
14713780620339HWP-73018本產品為溫度探頭,可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間溫度監測。 否 否 否
14713780623125VH-2600A本產品使用於所有強制性機械式通氣病人,用以供應病人氣體的溼度和加熱的溫度。 否 否 否
14713780623170HF-2900本產品是由伺服控制式流量產生器所製的呼吸器用加濕加熱器,將輸送到病患端的氣體供應濕度和溫度,可提供自發性呼吸的病患(包括氣管插管病人)使用,也適用於嬰兒或是急性照護應用。 否 否 否
14713780623866HWA-2600F01本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780623873HWA-2600F02本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780623880HWA-2600L01本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780623897HWA-2600L02本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否
14713780623903HWA-2600M01本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 否 否 否

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