許可證編號003420
“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件
“GGM”Respiratory gas humidifier
申請商為 鉅邦醫材股份有限公司,收錄 38 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003420號
- 申請商
- 鉅邦醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97396555
- 申請商地址
- 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
- 發證日期
- 2011 / 09 / 20
- 有效日期
- 2031 / 09 / 20
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 23
這類器材是什麼 呼吸器用氣體潮濕器,AI 輔助整理
呼吸器用氣體潮濕器是接在呼吸器或高流量氧氣設備上,把乾冷的醫療氣體加熱、加濕後再送進病人呼吸道的器材,避免氣道被吹乾。
為什麼呼吸的氣體要加濕
人平常呼吸時,鼻腔和氣道會把空氣加溫、加濕。但呼吸器送出的氣體是乾的,如果直接灌進氣管或鼻腔,黏膜會變乾、痰變濃稠、不容易咳出來。潮濕器就是把這段「鼻子原本要做的事」補上。
整組包含哪些東西
這類許可證通常涵蓋主機加上一組配件,實際買到、用到的會是其中幾樣。
- 加熱加濕器主機:控制溫度和濕度。
- 水罐/加濕瓶:裝蒸餾水,氣體通過時帶走水氣。
- 加熱呼吸管路:管壁加熱,避免水氣在管內凝結成水。
- 經鼻介面、鼻導管、轉換套件:把加濕後的氣體送到病人端。
- 過濾器:部分套件含過濾器。
誰會用到它
- 使用呼吸器、需要長時間機械通氣的病人。
- 使用高流量鼻導管氧氣治療的病人。
- 氣管切開、靠呼吸器輔助呼吸的病人。
- 居家使用呼吸器,需要維持氣道濕潤的人。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材屬於第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 39 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;國外製造廠以紐西蘭、美國、墨西哥為主。主機和配件可能各自有許可證,換管路或水罐前先確認是不是原廠核可的搭配。
常見問題
水罐裡可以加自來水嗎?
不行。自來水含礦物質和微生物,加熱後可能產生水垢、堵塞管路,也可能把細菌帶進氣道。應該用蒸餾水或無菌水,實際用哪一種依設備仿單和醫療人員指示。
管路裡出現水滴正常嗎?
不一定正常。加熱管路如果溫度設定不對、管路積水或擺放位置太低,水氣就會凝結成水滴。積水可能倒流回病人端,也會影響加濕效果,發現積水要依仿單處理或請醫療人員檢查。
潮濕器需要每天清洗嗎?
不一定,要看是單次使用還是可重複使用。本站收錄的型號裡約 42% 標示單次使用,用完就換;可重複使用的則依仿單清洗、消毒。水罐每天換水,不要只補水。
這台可以自己買回家用嗎?
不一定。這類設備通常要搭配呼吸器或高流量氧氣機,設定牽涉溫度和流量,需要醫師評估和指示。居家使用前應由醫療人員教導操作、清潔和故障處理,不要自行調整設定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:VH-2600A、HF-2900。
新增型號:HF-2970。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 鉅邦醫材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
- 製造許可登錄編號
- QMS1010
UDI 型號 共 38 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14713780620001 | VH-2600 | 本產品使用於所有強制性機械式通氣病人,用以供應病人氣體的溼度和加熱的溫度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620018 | VH-2100 | 本設備專為呼吸器或正壓系統設計,用於病患呼吸的氣體的增濕與加濕器材;此類器材一般形式包含串接、氣體、加熱、和預填的增濕器,具9段溫度控制及過熱保護開關裝置。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620087 | HWA-730L01 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620100 | HWA-730L02 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620117 | HWA-730M01 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620124 | HWA-730M02 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620131 | HWA-730F01 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620148 | HWA-730F02 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620155 | HWA-850L01 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620179 | HWA-850M01 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620186 | HWA-850M02 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620193 | HWA-850L02 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620209 | HWA-850F01 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620216 | HWA-850F02 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620223 | HW-LR175 | 本產品為加熱線,以提供呼吸管路内氣體加熱,減少冷凝水產生。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620247 | HW-LR145 | 本產品為加熱線,以提供呼吸管路内氣體加熱,減少冷凝水產生。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620254 | HW-LR125 | 本產品為加熱線,以提供呼吸管路内氣體加熱,減少冷凝水產生。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620261 | HW-LR115 | 本產品為加熱線,以提供呼吸管路内氣體加熱,減少冷凝水產生。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620278 | HW-LR105 | 本產品為加熱線,以提供呼吸管路内氣體加熱,減少冷凝水產生。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620308 | HWP-73011 | 本產品為溫度探頭,可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間溫度監測。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620315 | HWP-73013 | 本產品為溫度探頭,可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間溫度監測。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620322 | HWP-73015 | 本產品為溫度探頭,可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間溫度監測。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780620339 | HWP-73018 | 本產品為溫度探頭,可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間溫度監測。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780623125 | VH-2600A | 本產品使用於所有強制性機械式通氣病人,用以供應病人氣體的溼度和加熱的溫度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780623170 | HF-2900 | 本產品是由伺服控制式流量產生器所製的呼吸器用加濕加熱器,將輸送到病患端的氣體供應濕度和溫度,可提供自發性呼吸的病患(包括氣管插管病人)使用,也適用於嬰兒或是急性照護應用。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780623866 | HWA-2600F01 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780623873 | HWA-2600F02 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780623880 | HWA-2600L01 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780623897 | HWA-2600L02 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780623903 | HWA-2600M01 | 本產品加熱轉接線可作為加熱線呼吸管路與加濕器之間傳導加熱,提供呼吸氣體最佳濕度。 | 否 | 否 | 否 |
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