許可證編號005967
"貝斯美德"呼吸機用加熱加濕器及其配件
"Besmed" Heated Respiratory Humidifier and Accessories
申請商為 貝斯美德股份有限公司,收錄 23 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005967號
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97340146
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路116巷5號
- 發證日期
- 2018 / 01 / 06
- 有效日期
- 2028 / 01 / 06
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 10 / 28
這類器材是什麼 呼吸器用氣體潮濕器,AI 輔助整理
呼吸器用氣體潮濕器是接在呼吸器或高流量氧氣設備上,把乾冷的醫療氣體加熱、加濕後再送進病人呼吸道的器材,避免氣道被吹乾。
為什麼呼吸的氣體要加濕
人平常呼吸時,鼻腔和氣道會把空氣加溫、加濕。但呼吸器送出的氣體是乾的,如果直接灌進氣管或鼻腔,黏膜會變乾、痰變濃稠、不容易咳出來。潮濕器就是把這段「鼻子原本要做的事」補上。
整組包含哪些東西
這類許可證通常涵蓋主機加上一組配件,實際買到、用到的會是其中幾樣。
- 加熱加濕器主機:控制溫度和濕度。
- 水罐/加濕瓶:裝蒸餾水,氣體通過時帶走水氣。
- 加熱呼吸管路:管壁加熱,避免水氣在管內凝結成水。
- 經鼻介面、鼻導管、轉換套件:把加濕後的氣體送到病人端。
- 過濾器:部分套件含過濾器。
誰會用到它
- 使用呼吸器、需要長時間機械通氣的病人。
- 使用高流量鼻導管氧氣治療的病人。
- 氣管切開、靠呼吸器輔助呼吸的病人。
- 居家使用呼吸器,需要維持氣道濕潤的人。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材屬於第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 39 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;國外製造廠以紐西蘭、美國、墨西哥為主。主機和配件可能各自有許可證,換管路或水罐前先確認是不是原廠核可的搭配。
常見問題
水罐裡可以加自來水嗎?
不行。自來水含礦物質和微生物,加熱後可能產生水垢、堵塞管路,也可能把細菌帶進氣道。應該用蒸餾水或無菌水,實際用哪一種依設備仿單和醫療人員指示。
管路裡出現水滴正常嗎?
不一定正常。加熱管路如果溫度設定不對、管路積水或擺放位置太低,水氣就會凝結成水滴。積水可能倒流回病人端,也會影響加濕效果,發現積水要依仿單處理或請醫療人員檢查。
潮濕器需要每天清洗嗎?
不一定,要看是單次使用還是可重複使用。本站收錄的型號裡約 42% 標示單次使用,用完就換;可重複使用的則依仿單清洗、消毒。水罐每天換水,不要只補水。
這台可以自己買回家用嗎?
不一定。這類設備通常要搭配呼吸器或高流量氧氣機,設定牽涉溫度和流量,需要醫師評估和指示。居家使用前應由醫療人員教導操作、清潔和故障處理,不要自行調整設定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- HC-73100, HC-73200,以下空白。
申請變更項目:新增規格:HC-73300, HC-73400及其配件(詳如中文仿單核定本)
規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月2日及108年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格:HC-73700、HC-73800。
製造廠
- 製造商
- 貝斯美德股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五工二路116巷5號
- 製造許可登錄編號
- QMS0791
UDI 型號 共 23 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04716770192222 | CT-19222 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716770192239 | CT-19223 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716770192246 | CT-19224 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716770193212 | CT-19321 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716770193229 | CT-19322 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716770193236 | CT-19323 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716770193243 | CT-19324 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716770730127 | HC-73012 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 否 | 否 | 否 |
| 04716770730134 | HC-73013 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 否 | 否 | 否 |
| 04716770730165 | HC-73016 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 否 | 否 | 否 |
| 04716770730172 | HC-73017 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 否 | 否 | 否 |
| 04716770730189 | HC-73018 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 否 | 否 | 否 |
| 04716770731001 | HC-73100 | 提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣 | 否 | 否 | 否 |
| 04716770732008 | HC-73200 | 提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣 | 否 | 否 | 否 |
| 04716770733005 | HC-73300 | 提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣 | 否 | 否 | 否 |
| 04716770734002 | HC-73400 | 提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣 | 否 | 否 | 否 |
| 04716770737003 | HC-73700 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 否 | 否 | 否 |
| 04716770738000 | HC-73800 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 否 | 否 | 否 |
| 04716770190211 | CT-19021 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716770190228 | CT-19022 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716770190235 | CT-19023 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716770190242 | CT-19024 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716770192215 | CT-19221 | 呼吸治療機所持續供應的空氣會通過此加熱加濕器所提供的熱水表面,藉此得到足夠的濕度及溫度,提供病人呼吸管路溫暖及夾帶豐富水氣的空氣。透過對加熱板的溫度控制,此加熱加濕器可以提供穩定而持續的溫度。 | 是 | 否 | 否 |
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