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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.0001
次類別

苯環利定試驗系統

本分類共有 17 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 苯環利定試驗系統,AI 輔助整理

苯環利定試驗系統是用來檢驗檢體中有沒有苯環利定(PCP,俗稱天使塵)這類濫用藥物的體外診斷試劑,屬於臨床毒理學檢驗的一環。

這類試劑在驗什麼

苯環利定(PCP)是一種中樞神經作用的濫用藥物,在台灣不算常見,但會被納入多合一藥物濫用篩檢的項目之一。這類試驗系統就是實驗室或檢驗單位用來篩檢檢體中是否含有 PCP 或其代謝物的工具。

和一般驗尿差在哪

一般健康檢查的尿液常規看的是尿蛋白、尿糖、白血球這些,不會驗毒品。苯環利定試驗系統是專門針對 PCP 的檢驗,通常用在特定情境,例如司法或醫療上需要確認有沒有使用這類藥物時。實務上常和其他藥物檢驗一起做,也就是所謂的多合一篩檢。

誰會用到它

  • 醫療院所在懷疑藥物中毒或急診評估時,可能安排這類檢驗。
  • 司法、警政或相關單位在特定程序下,會委託檢驗單位進行藥物篩檢。
  • 部分職場或特定專案的健康檢查,也可能包含藥物濫用篩檢項目。
  • 一般民眾不會自己在家買來驗,這類試劑主要供專業檢驗單位使用。

檢驗結果怎麼看

篩檢結果為陽性時,通常還需要進一步用更專一的方法確認,不能只憑一次篩檢就下定論。有些藥物或食物可能造成偽陽性或偽陰性,判讀要由檢驗和醫療專業人員依完整資訊來做。

常見問題

苯環利定試驗系統是驗什麼的?

它是檢驗檢體中有沒有苯環利定(PCP,天使塵)的體外診斷試劑。PCP 是一種濫用藥物,這類試劑用在臨床毒理學檢驗,通常由醫療或檢驗單位操作,不是民眾在家自己驗的工具。

驗尿就可以驗出苯環利定嗎?

可以,但要看檢驗項目有沒有包含它。一般尿液常規不會驗毒品,必須特別指定藥物濫用篩檢,或使用含 PCP 項目的多合一檢驗試劑,才會驗到。

篩檢陽性就代表有用藥嗎?

不一定。篩檢試劑敏感度高,可能受其他物質影響而出現偽陽性,需要再用更專一的方法確認。結果的判讀要由檢驗和醫療專業人員依完整資訊來做,不建議自行解讀。

這類試劑買得到嗎?

這類產品在台灣屬於醫療器材,需要有醫療器材許可證字號才能合法販售,主要供應醫療或檢驗單位。民眾如果有檢驗需求,應透過醫療院所安排,不建議自行購買使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/12/22璞笠生技K他命檢驗試劑衛部醫器製字第007583號璞笠生技股份有限公司
2027/08/19貝克曼庫爾特靈知易愷他命酵素免疫分析試劑組衛部醫器輸字第035694號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2030/08/26亞培苯環己哌啶檢驗試劑組衛部醫器輸字第033535號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/02/18龍騰K他命體外試劑組衛部醫器製字第006703號龍騰生技股份有限公司新市廠
2029/01/10“西門子” 苯環利定檢驗試劑衛部醫器輸字第032026號西門子醫療設備股份有限公司
2028/06/20尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑衛部醫器製字第006263號台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
2027/01/26貝克曼庫爾特協康天使塵檢驗試劑衛部醫器輸字第029306號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2031/09/24“費雪” 天使塵檢驗試劑組衛部醫器輸字第028496號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/08/06東耀愷他命快速檢驗試劑衛部醫器製字第004704號東耀生物科技有限公司
2029/01/09醫試美愷他命快速檢驗試劑衛部醫器製字第004431號開物科技股份有限公司南科廠
2028/03/01羅氏可霸斯苯環利定檢驗試劑衛署醫器輸字第024546號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/12/06台塑生醫迅知多合一藥物濫用快速檢驗試劑衛署醫器製字第003843號台塑生醫科技股份有限公司
2030/04/08聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑衛署醫器製字第003039號聯華生技股份有限公司
2030/01/20台塑生醫迅知愷他命/搖頭丸二合一快速檢驗試劑衛署醫器製字第003025號台塑生醫科技股份有限公司
2028/06/20台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑衛署醫器製字第002587號台塑生醫科技股份有限公司
2027/03/07聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組衛署醫器製字第002326號聯華生技股份有限公司
2031/02/15美堅迪爾埃天使塵分析試劑衛署醫器輸字第015993號醫全實業股份有限公司