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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.5050
次類別

醫用帶電粒子放射治療系統

本分類共有 79 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫用帶電粒子放射治療系統,AI 輔助整理

醫用帶電粒子放射治療系統是醫院裡的大型放射治療設備,用高能量粒子束照射腫瘤部位。它由醫療團隊操作,病人不會自己接觸或購買。

它和一般放射治療有什麼不同

這類系統指的是能產生帶電粒子射束的治療設備,和傳統直線加速器產生的光子射束不同。帶電粒子射束在進入人體後,能量主要集中在特定深度,能減少腫瘤後方組織的照射量。實際用哪一種,由放射腫瘤科醫師依腫瘤位置、大小和周圍器官決定。

誰會用到它

  • 需要放射治療的癌症病人,由醫師評估後轉介。
  • 治療前要先做電腦斷層或核磁共振定位,確認腫瘤位置。
  • 每次治療通常要躺固定姿勢、戴固定模具,療程分很多次進行。
  • 治療本身不會痛,但可能出現皮膚反應、疲倦等副作用,由醫療團隊追蹤處理。

為什麼都是進口設備

本站收錄的 79 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。來源以美國 36 張最多,其次德國 20 張、瑞典 13 張、日本 6 張。這類設備單價高、體積大,安裝在醫院專用治療室,需要配合建築屏蔽和品保作業。

病人需要確認什麼

  • 這類設備不會零售,病人不需要、也無法自行購買。
  • 如果看到來路不明的「放射治療」療程,先確認執行機構是否為合法醫療機構。
  • 治療計畫、劑量和次數由放射腫瘤科醫師決定,不要自行要求更改。
  • 療程中出現不舒服,直接告訴醫療團隊,不要忍到下次回診。

常見問題

帶電粒子放射治療會痛嗎?

不會。治療過程像照 X 光,病人躺著不動,機器繞著轉,皮膚不會有感覺。治療後可能出現照射部位的皮膚紅、乾癢或疲倦,這些是副作用,不是治療當下的疼痛。

它和質子治療一樣嗎?

不一定。帶電粒子包含質子和其他重粒子,質子治療是其中一種。這類許可證涵蓋的設備範圍較廣,實際提供哪一種粒子射束,要看醫院引進的機型和治療計畫。

我可以自己選用這種設備嗎?

不行。用哪一種放射治療設備,由放射腫瘤科醫師依腫瘤種類、位置、期別和周圍器官的耐受度決定,病人無法指定。有疑問可以在門診時請醫師說明治療計畫。

治療期間可以正常上班嗎?

不一定。放射治療多數是門診進行,每次時間不長,但疲倦、皮膚反應等副作用因人而異。能不能維持原本的工作,和治療部位、劑量及個人體力有關,請和醫療團隊討論。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/20“彼癒” 質子治療系統衛部醫器輸字第039079號健康活力股份有限公司
2031/06/06“賴普” 盧那立體病患定位系統衛部醫器輸字第038909號久和醫療儀器股份有限公司
2031/04/08“萊夫蘭” 放射治療計畫驗證記錄系統衛部醫器輸字第038810號久和醫療儀器股份有限公司
2030/12/20“醫科達" 數位式高劑量直線加速器衛部醫器輸字第038500號久和醫療儀器股份有限公司
2030/11/08“醫科達” 數位式高劑量直線加速器 衛部醫器陸輸字第001813號久和醫療儀器股份有限公司
2030/07/25“三紐科理爾”直線加速器劑量品質管理系統及配件衛部醫器輸字第038100號磊信國際有限公司
2030/07/19“醫科達” 數位式直線加速器衛部醫器陸輸字第001752號久和醫療儀器股份有限公司
2030/06/19“曼諦亞數據科技"放射治療計畫系統 衛部醫器陸輸字第001735號君御智醫股份有限公司
2030/04/13“曼提亞” 放射治療計畫系統衛部醫器陸輸字第001716號久和醫療儀器股份有限公司
2030/03/18“都西索夫” 放射治療計畫驗證系統衛部醫器輸字第037786號久和醫療儀器股份有限公司
2029/08/12“三紐科理爾” 病人治療計畫驗證系統及配件衛部醫器輸字第037282號磊信國際有限公司
2029/06/26“億比亞” 劑量計衛部醫器輸字第037228號理工科技顧問股份有限公司
2029/03/25“瓦里安” 病患擺位指引及驗證系統衛部醫器輸字第036946號瓦里安台灣股份有限公司
2028/12/15“瓦里安” 質子治療系統衛部醫器輸字第036781號瓦里安台灣股份有限公司
2028/09/23“瓦里安” 直線加速器衛部醫器輸字第036610號瓦里安台灣股份有限公司
2028/09/23“瓦里安” 放射治療系統衛部醫器輸字第036609號瓦里安台灣股份有限公司
2028/08/25“瓦里安” 質子治療系統衛部醫器輸字第036587號瓦里安台灣股份有限公司
2028/07/31“光研”放射治療資訊系統衛部醫器輸字第036572號多模式股份有限公司
2028/07/12“安科銳”放射治療計畫系統衛部醫器輸字第036565號理工科技顧問股份有限公司
2028/06/10“安在” 呼吸閘控系統衛部醫器輸字第036378號西門子醫療設備股份有限公司
2028/03/04“醫科達”數位式直線加速器衛部醫器輸字第036323號久和醫療儀器股份有限公司
2028/02/07“威瑞”放射治療系統衛部醫器輸字第036100號香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
2028/01/11“日立”粒子治療計劃系統衛部醫器輸字第036084號台灣日立亞太股份有限公司
2028/01/11"日立" 重粒子治療系統衛部醫器輸字第035992號台灣日立亞太股份有限公司
2027/04/19“安科銳“螺旋斷層放射治療系統衛部醫器輸字第035405號理工科技顧問股份有限公司
2026/12/20“彼帝達”優妮都斯伊電量計衛部醫器輸字第035120號久和醫療儀器股份有限公司
2031/08/27"阿緹娜"放射線治療立體定位圓準直儀衛部醫器輸字第034844號久和醫療儀器股份有限公司
2031/08/24“億比亞” 放射治療品質驗證與記錄管理系統衛部醫器輸字第034842號理工科技顧問股份有限公司
2031/06/15“億比亞” 輻射測量專用水假體系統衛部醫器輸字第034550號理工科技顧問股份有限公司
2031/05/12“億比亞”固態水假體衛部醫器輸字第034527號理工科技顧問股份有限公司