許可證編號037228
“億比亞” 劑量計
“IBA” DOSE-X
申請商為 理工科技顧問股份有限公司,收錄 35 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037228號
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70521679
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 發證日期
- 2024 / 06 / 26
- 有效日期
- 2029 / 06 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 14
這類器材是什麼 醫用帶電粒子放射治療系統,AI 輔助整理
醫用帶電粒子放射治療系統是醫院裡的大型放射治療設備,用高能量粒子束照射腫瘤部位。它由醫療團隊操作,病人不會自己接觸或購買。
它和一般放射治療有什麼不同
這類系統指的是能產生帶電粒子射束的治療設備,和傳統直線加速器產生的光子射束不同。帶電粒子射束在進入人體後,能量主要集中在特定深度,能減少腫瘤後方組織的照射量。實際用哪一種,由放射腫瘤科醫師依腫瘤位置、大小和周圍器官決定。
誰會用到它
- 需要放射治療的癌症病人,由醫師評估後轉介。
- 治療前要先做電腦斷層或核磁共振定位,確認腫瘤位置。
- 每次治療通常要躺固定姿勢、戴固定模具,療程分很多次進行。
- 治療本身不會痛,但可能出現皮膚反應、疲倦等副作用,由醫療團隊追蹤處理。
為什麼都是進口設備
本站收錄的 79 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。來源以美國 36 張最多,其次德國 20 張、瑞典 13 張、日本 6 張。這類設備單價高、體積大,安裝在醫院專用治療室,需要配合建築屏蔽和品保作業。
病人需要確認什麼
- 這類設備不會零售,病人不需要、也無法自行購買。
- 如果看到來路不明的「放射治療」療程,先確認執行機構是否為合法醫療機構。
- 治療計畫、劑量和次數由放射腫瘤科醫師決定,不要自行要求更改。
- 療程中出現不舒服,直接告訴醫療團隊,不要忍到下次回診。
常見問題
帶電粒子放射治療會痛嗎?
不會。治療過程像照 X 光,病人躺著不動,機器繞著轉,皮膚不會有感覺。治療後可能出現照射部位的皮膚紅、乾癢或疲倦,這些是副作用,不是治療當下的疼痛。
它和質子治療一樣嗎?
不一定。帶電粒子包含質子和其他重粒子,質子治療是其中一種。這類許可證涵蓋的設備範圍較廣,實際提供哪一種粒子射束,要看醫院引進的機型和治療計畫。
我可以自己選用這種設備嗎?
不行。用哪一種放射治療設備,由放射腫瘤科醫師依腫瘤種類、位置、期別和周圍器官的耐受度決定,病人無法指定。有疑問可以在門診時請醫師說明治療計畫。
治療期間可以正常上班嗎?
不一定。放射治療多數是門診進行,每次時間不長,但疲倦、皮膚反應等副作用因人而異。能不能維持原本的工作,和治療部位、劑量及個人體力有關,請和醫療團隊討論。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- DOSE-X
以下空白
製造廠
- 製造商
- IBA Dosimetry GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Bahnhofstraβe 5, 90592 Schwarzenbruck, Germany
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD12905
UDI 型號 共 35 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| EIBA9530000 | 953-000 | NACP Parallel plate ionization chamber, BNC/Banana | 否 | 否 | 否 |
| EIBA953000BT0 | 953-000-BT | NACP Parallel plate ionization chamber, BNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBA953000TT0 | 953-000-TT | NACP Parallel plate ionization chamber, TNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBA999602BT0 | 999-702-BT | EFD diode field detector, electron beams with BNC triax connector | 否 | 否 | 否 |
| EIBA999602T0 | 999-602-T | EFD diode field detector, electron beams with TNC triax connector | 否 | 否 | 否 |
| EIBA999702BT0 | 999-702-BT | PFD diode field detector, photon beams with BNC triax connector | 否 | 否 | 否 |
| EIBA999702T0 | 999-702-T | PFD diode field detector, photon beams with TNC triax connector | 否 | 否 | 否 |
| EIBA999760BT0 | 999-760-BT | RAZOR™ Detector, Field Diode Detector for stereotactic beams with BNC Triax connector | 否 | 否 | 否 |
| EIBA999760T0 | 999-76-T | RAZOR™ Detector, Field Diode Detector for stereotactic beams with TNC Triax connector | 否 | 否 | 否 |
| EIBA999802BT0 | 999-802-BT | RFD diode reference detector with BNC triax connector | 否 | 否 | 否 |
| EIBA999802T0 | 999-802-T | RFD diode reference detector with TNC triax connector | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS020000 | DS02-000 | CC13 Ion chamber, TNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS021000 | DS02-100 | CC13 Ion chamber, BNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS030000 | DS03-000 | CC04 Ion chamber, TNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS031000 | DS03-100 | CC04 Ion chamber, BNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS040000 | DS04-000 | FC65-G "Farmer" type ion chamber, TNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS041000 | DS04-100 | FC65-G "Farmer“ type ion chamber, BNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS050010 | DS05-001 | RAZOR™ chamber, TNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS050020 | DS05-002 | RAZOR™ Nano chamber, TNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS051010 | DS05-10 | RAZOR™ chamber, BNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS051020 | DS05-102 | RAZOR™ Nano chamber, BNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS062000 | DS06-200 | CC13-S Ionisation chamber | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS210000 | DS21-000 | CC08 Ion chamber: TNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS211000 | DS21-100 | CC08 Ion chamber: BNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS220000 | DS22-000 | CC25 Ion chamber, TNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS230000 | DS23-000 | FC23-C "Farmer" type ion chamber, TNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS231000 | DS23-100 | FC23-C "Farmer" type ion chamber, BNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS240000 | DS24-000 | FC65-P "Farmer" type ion chamber, TNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS241000 | DS24-100 | FC65-P "Farmer“ type ion chamber, BNC triax | 否 | 否 | 否 |
| EIBADS300000 | DS30-000 | PPC05 Parallel plate chamber for electron beams, TNC triax | 否 | 否 | 否 |
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