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衛部醫器輸字
許可證編號
037228
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“億比亞” 劑量計

“IBA” DOSE-X

衛部醫器輸字第037228號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 理工科技顧問股份有限公司,收錄 35 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037228號
申請商
理工科技顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70521679
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號
發證日期
2024 / 06 / 26
有效日期
2029 / 06 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 08 / 14

這類器材是什麼 醫用帶電粒子放射治療系統,AI 輔助整理

醫用帶電粒子放射治療系統是醫院裡的大型放射治療設備,用高能量粒子束照射腫瘤部位。它由醫療團隊操作,病人不會自己接觸或購買。

它和一般放射治療有什麼不同

這類系統指的是能產生帶電粒子射束的治療設備,和傳統直線加速器產生的光子射束不同。帶電粒子射束在進入人體後,能量主要集中在特定深度,能減少腫瘤後方組織的照射量。實際用哪一種,由放射腫瘤科醫師依腫瘤位置、大小和周圍器官決定。

誰會用到它

  • 需要放射治療的癌症病人,由醫師評估後轉介。
  • 治療前要先做電腦斷層或核磁共振定位,確認腫瘤位置。
  • 每次治療通常要躺固定姿勢、戴固定模具,療程分很多次進行。
  • 治療本身不會痛,但可能出現皮膚反應、疲倦等副作用,由醫療團隊追蹤處理。

為什麼都是進口設備

本站收錄的 79 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。來源以美國 36 張最多,其次德國 20 張、瑞典 13 張、日本 6 張。這類設備單價高、體積大,安裝在醫院專用治療室,需要配合建築屏蔽和品保作業。

病人需要確認什麼

  • 這類設備不會零售,病人不需要、也無法自行購買。
  • 如果看到來路不明的「放射治療」療程,先確認執行機構是否為合法醫療機構。
  • 治療計畫、劑量和次數由放射腫瘤科醫師決定,不要自行要求更改。
  • 療程中出現不舒服,直接告訴醫療團隊,不要忍到下次回診。

常見問題

帶電粒子放射治療會痛嗎?

不會。治療過程像照 X 光,病人躺著不動,機器繞著轉,皮膚不會有感覺。治療後可能出現照射部位的皮膚紅、乾癢或疲倦,這些是副作用,不是治療當下的疼痛。

它和質子治療一樣嗎?

不一定。帶電粒子包含質子和其他重粒子,質子治療是其中一種。這類許可證涵蓋的設備範圍較廣,實際提供哪一種粒子射束,要看醫院引進的機型和治療計畫。

我可以自己選用這種設備嗎?

不行。用哪一種放射治療設備,由放射腫瘤科醫師依腫瘤種類、位置、期別和周圍器官的耐受度決定,病人無法指定。有疑問可以在門診時請醫師說明治療計畫。

治療期間可以正常上班嗎?

不一定。放射治療多數是門診進行,每次時間不長,但疲倦、皮膚反應等副作用因人而異。能不能維持原本的工作,和治療部位、劑量及個人體力有關,請和醫療團隊討論。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
DOSE-X
以下空白

製造廠

製造商
IBA Dosimetry GmbH
國別
德國
廠址
Bahnhofstraβe 5, 90592 Schwarzenbruck, Germany
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD12905

UDI 型號 共 35 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
EIBA9530000953-000NACP Parallel plate ionization chamber, BNC/Banana 否 否 否
EIBA953000BT0953-000-BTNACP Parallel plate ionization chamber, BNC triax 否 否 否
EIBA953000TT0953-000-TTNACP Parallel plate ionization chamber, TNC triax 否 否 否
EIBA999602BT0999-702-BTEFD diode field detector, electron beams with BNC triax connector 否 否 否
EIBA999602T0999-602-TEFD diode field detector, electron beams with TNC triax connector 否 否 否
EIBA999702BT0999-702-BTPFD diode field detector, photon beams with BNC triax connector 否 否 否
EIBA999702T0999-702-TPFD diode field detector, photon beams with TNC triax connector 否 否 否
EIBA999760BT0999-760-BTRAZOR™ Detector, Field Diode Detector for stereotactic beams with BNC Triax connector 否 否 否
EIBA999760T0999-76-TRAZOR™ Detector, Field Diode Detector for stereotactic beams with TNC Triax connector 否 否 否
EIBA999802BT0999-802-BTRFD diode reference detector with BNC triax connector 否 否 否
EIBA999802T0999-802-TRFD diode reference detector with TNC triax connector 否 否 否
EIBADS020000DS02-000CC13 Ion chamber, TNC triax 否 否 否
EIBADS021000DS02-100CC13 Ion chamber, BNC triax 否 否 否
EIBADS030000DS03-000CC04 Ion chamber, TNC triax 否 否 否
EIBADS031000DS03-100CC04 Ion chamber, BNC triax 否 否 否
EIBADS040000DS04-000FC65-G "Farmer" type ion chamber, TNC triax 否 否 否
EIBADS041000DS04-100FC65-G "Farmer“ type ion chamber, BNC triax 否 否 否
EIBADS050010DS05-001RAZOR™ chamber, TNC triax 否 否 否
EIBADS050020DS05-002RAZOR™ Nano chamber, TNC triax 否 否 否
EIBADS051010DS05-10RAZOR™ chamber, BNC triax 否 否 否
EIBADS051020DS05-102RAZOR™ Nano chamber, BNC triax 否 否 否
EIBADS062000DS06-200CC13-S Ionisation chamber 否 否 否
EIBADS210000DS21-000CC08 Ion chamber: TNC triax 否 否 否
EIBADS211000DS21-100CC08 Ion chamber: BNC triax 否 否 否
EIBADS220000DS22-000CC25 Ion chamber, TNC triax 否 否 否
EIBADS230000DS23-000FC23-C "Farmer" type ion chamber, TNC triax 否 否 否
EIBADS231000DS23-100FC23-C "Farmer" type ion chamber, BNC triax 否 否 否
EIBADS240000DS24-000FC65-P "Farmer" type ion chamber, TNC triax 否 否 否
EIBADS241000DS24-100FC65-P "Farmer“ type ion chamber, BNC triax 否 否 否
EIBADS300000DS30-000PPC05 Parallel plate chamber for electron beams, TNC triax 否 否 否

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