這類器材是什麼 超音波回音影像系統,AI 輔助整理
超音波回音影像系統就是用高頻音波照出體內影像的機器,也就是俗稱的超音波。它不開刀、不照輻射,常用來看腹部、心臟、血管、眼睛、膀胱等軟組織。
它跟 X 光、電腦斷層差在哪
超音波用音波反射成像,沒有游離輻射,孕婦產檢、小兒檢查常用它。X 光和電腦斷層用輻射穿透身體,看骨骼和肺部比較清楚。核磁共振用磁場,沒有輻射但機器大、檢查時間長。這幾種各有擅長看的部位,醫師會依需要安排。
誰會用到它
超音波幾乎是醫院最常見的影像工具之一,不同科別會搭配不同型式的機器。
- 腹部、婦產科:看肝膽、腎臟、子宮、胎兒。
- 心臟血管:看心臟結構、血流,也有伸進血管內的血管內超音波。
- 眼科:看眼球結構,品名裡就有眼科用超音波。
- 泌尿科:膀胱掃描儀、膀胱容積測量儀用來量膀胱裡有多少尿。
- 肝臟檢查:剪切波超音波用來定量肝纖維化程度。
- 穿刺、切片:搭配穿刺導引器或針具追蹤系統,協助定位。
檢查時會遇到什麼
多數檢查是體表掃描,在皮膚塗一層凝膠,用探頭滑過去,不會痛。少數檢查要把探頭伸進體內,例如經陰道、經直腸或血管內,這類探頭會清潔消毒或使用無菌套。本站收錄的型號裡,標示單次使用的比例很低,多數探頭是重複使用、每次檢查後清潔消毒。檢查前要不要禁食、憋尿,依檢查部位而定,預約時會告知。
怎麼知道買到或用到的是合法機器
超音波影像系統在台灣是第 2 等級醫療器材,要有醫療器材許可證才能製造、輸入、販售。目前有效的許可證有 73 張,其中只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,來源以美國最多,其次中國、南韓、法國。
- 看機身或標籤上的許可證字號:「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「製」字是國內製造。
- 字號可以查是否還有效,也可以核對品名和型號跟機器是否一致。
- 這類機器由醫療院所採購、由原廠或代理商安裝與維護,一般民眾不會自己買。
- 如果看到來路不明、沒有字號的機器在非醫療場所收費做檢查,要留意。
常見問題
超音波檢查有輻射嗎?
沒有。超音波用的是高頻音波,不是游離輻射,所以孕婦產檢、小朋友檢查都常使用。它和 X 光、電腦斷層的成像原理完全不同,不會有輻射暴露的問題。
超音波可以檢查所有器官嗎?
不行。音波遇到空氣和骨骼會被擋住,所以肺部和腸胃道裡的氣體會干擾影像,骨頭後面的構造也看不清楚。這些部位通常要靠 X 光、電腦斷層或核磁共振。超音波強在看軟組織和液體。
照超音波前要禁食或憋尿嗎?
不一定,看檢查部位。照上腹部(肝膽胰)通常要禁食幾小時,讓膽囊脹大、減少腸氣;照骨盆腔、膀胱則常需要憋尿,讓膀胱脹起來當音窗。預約時醫護人員會告訴你怎麼準備。
超音波機器需要定期保養嗎?
需要。探頭是精密又怕摔的零件,表面有裂痕會影響影像,也可能藏汙納垢。醫療院所會依原廠建議做清潔消毒和定期維護,探頭故障或影像異常時要停用送修。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/06/21 | “維塔康” 超音波膀胱掃描儀 | 衛部醫器輸字第038917號 | 汎英股份有限公司 |
| 2031/02/12 | “邁迪”膀胱容積測量儀 | 衛部醫器陸輸字第001885號 | 嘉文國際事業有限公司 |
| 2030/10/28 | "麥吉貝" 膀胱容量測量系統 | 衛部醫器輸字第038300號 | 禾嵩股份有限公司 |
| 2030/10/22 | “晶方”穿刺導引器 | 衛部醫器陸輸字第001807號 | 上準科技股份有限公司 |
| 2030/08/10 | 〝百能特〞手持式超音波掃描儀 | 衛部醫器輸字第038214號 | 尚理儀器股份有限公司 |
| 2030/06/15 | “捷客” 膀胱容積超音波測量系統 | 衛部醫器輸字第038056號 | 驊晟有限公司 |
| 2030/04/11 | “經方” 穿刺導引器 | 衛部醫器陸輸字第001715號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2030/03/21 | “經方” 穿刺導引器套組 | 衛部醫器陸輸字第001707號 | 老達利貿易股份有限公司 |
| 2029/12/31 | “北芯” 血管內超音波診斷儀 | 衛部醫器陸輸字第001642號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2029/12/28 | “奧圖普” 鼻竇超音波 | 衛部醫器輸字第037727號 | 嘉杏股份有限公司 |
| 2029/03/23 | “波士頓科技” 艾維格超音波影像及血流分析系統 | 衛部醫器輸字第036944號 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 2028/11/06 | 精鈁” 穿刺導引器 | 衛部醫器陸輸字第001508號 | 友信行股份有限公司 |
| 2028/07/08 | "光達"眼科超音波影像系統 | 衛部醫器輸字第036563號 | 九和科技股份有限公司 |
| 2027/12/29 | “飛利浦”彩色血管內超音波及血流量分析系統 | 衛部醫器輸字第036077號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2027/12/12 | “飛利浦”彩色血管內超音波及血流量分析系統 | 衛部醫器輸字第036066號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2027/12/08 | “索諾斯塔”無線探頭式超音波掃描儀 | 衛部醫器陸輸字第001402號 | 楨寶有限公司 |
| 2027/11/18 | “美迪索諾”超音波系統 | 衛部醫器輸字第036051號 | 營廣股份有限公司 |
| 2027/10/09 | “波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統 | 衛部醫器陸輸字第001392號 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 2027/08/04 | “巴德”瑟瑞八超音波影像系統 | 衛部醫器輸字第035549號 | 巴德股份有限公司 |
| 2027/05/02 | “雅培”歐普特斯行動傳輸次世代影像系統 | 衛部醫器輸字第034611號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2027/04/22 | “納維爾”針具追蹤系統 | 衛部醫器製字第007460號 | 浩宇生醫股份有限公司 |
| 2031/05/21 | “麥吉貝” 膀胱容積測量系統 | 衛部醫器輸字第034538號 | 禾嵩股份有限公司 |
| 2031/05/17 | “海斯凱爾” 剪切波肝纖維化定量超音波診斷儀 | 衛部醫器陸輸字第001229號 | 薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司 |
| 2031/04/14 | “艾可珊斯” 超音波掃描系統 | 衛部醫器輸字第034500號 | 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 2030/08/28 | “麥吉貝”膀胱容量測量系統 | 衛部醫器輸字第033905號 | 禾嵩股份有限公司 |
| 2030/07/03 | “麥吉貝”膀胱容積測量系統 | 衛部醫器輸字第033782號 | 禾嵩股份有限公司 |
| 2029/12/05 | “席弗科”微扎導引系統 | 衛部醫器輸字第033053號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2029/09/05 | “百勝”超音波診斷系統 | 衛部醫器輸字第032812號 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 2029/09/03 | “百歐柏特”蒙娜麗莎機器手臂系統 | 衛部醫器輸字第031615號 | 汎英股份有限公司 |
| 2029/08/02 | “凱信”膀胱掃描儀 | 衛部醫器陸輸字第001056號 | 華僖股份有限公司 |