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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.1560
次類別

超音波回音影像系統

本分類共有 73 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 超音波回音影像系統,AI 輔助整理

超音波回音影像系統就是用高頻音波照出體內影像的機器,也就是俗稱的超音波。它不開刀、不照輻射,常用來看腹部、心臟、血管、眼睛、膀胱等軟組織。

它跟 X 光、電腦斷層差在哪

超音波用音波反射成像,沒有游離輻射,孕婦產檢、小兒檢查常用它。X 光和電腦斷層用輻射穿透身體,看骨骼和肺部比較清楚。核磁共振用磁場,沒有輻射但機器大、檢查時間長。這幾種各有擅長看的部位,醫師會依需要安排。

誰會用到它

超音波幾乎是醫院最常見的影像工具之一,不同科別會搭配不同型式的機器。

  • 腹部、婦產科:看肝膽、腎臟、子宮、胎兒。
  • 心臟血管:看心臟結構、血流,也有伸進血管內的血管內超音波。
  • 眼科:看眼球結構,品名裡就有眼科用超音波。
  • 泌尿科:膀胱掃描儀、膀胱容積測量儀用來量膀胱裡有多少尿。
  • 肝臟檢查:剪切波超音波用來定量肝纖維化程度。
  • 穿刺、切片:搭配穿刺導引器或針具追蹤系統,協助定位。

檢查時會遇到什麼

多數檢查是體表掃描,在皮膚塗一層凝膠,用探頭滑過去,不會痛。少數檢查要把探頭伸進體內,例如經陰道、經直腸或血管內,這類探頭會清潔消毒或使用無菌套。本站收錄的型號裡,標示單次使用的比例很低,多數探頭是重複使用、每次檢查後清潔消毒。檢查前要不要禁食、憋尿,依檢查部位而定,預約時會告知。

怎麼知道買到或用到的是合法機器

超音波影像系統在台灣是第 2 等級醫療器材,要有醫療器材許可證才能製造、輸入、販售。目前有效的許可證有 73 張,其中只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,來源以美國最多,其次中國、南韓、法國。

  • 看機身或標籤上的許可證字號:「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「製」字是國內製造。
  • 字號可以查是否還有效,也可以核對品名和型號跟機器是否一致。
  • 這類機器由醫療院所採購、由原廠或代理商安裝與維護,一般民眾不會自己買。
  • 如果看到來路不明、沒有字號的機器在非醫療場所收費做檢查,要留意。

常見問題

超音波檢查有輻射嗎?

沒有。超音波用的是高頻音波,不是游離輻射,所以孕婦產檢、小朋友檢查都常使用。它和 X 光、電腦斷層的成像原理完全不同,不會有輻射暴露的問題。

超音波可以檢查所有器官嗎?

不行。音波遇到空氣和骨骼會被擋住,所以肺部和腸胃道裡的氣體會干擾影像,骨頭後面的構造也看不清楚。這些部位通常要靠 X 光、電腦斷層或核磁共振。超音波強在看軟組織和液體。

照超音波前要禁食或憋尿嗎?

不一定,看檢查部位。照上腹部(肝膽胰)通常要禁食幾小時,讓膽囊脹大、減少腸氣;照骨盆腔、膀胱則常需要憋尿,讓膀胱脹起來當音窗。預約時醫護人員會告訴你怎麼準備。

超音波機器需要定期保養嗎?

需要。探頭是精密又怕摔的零件,表面有裂痕會影響影像,也可能藏汙納垢。醫療院所會依原廠建議做清潔消毒和定期維護,探頭故障或影像異常時要停用送修。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/21“維塔康” 超音波膀胱掃描儀衛部醫器輸字第038917號汎英股份有限公司
2031/02/12“邁迪”膀胱容積測量儀衛部醫器陸輸字第001885號嘉文國際事業有限公司
2030/10/28"麥吉貝" 膀胱容量測量系統衛部醫器輸字第038300號禾嵩股份有限公司
2030/10/22“晶方”穿刺導引器衛部醫器陸輸字第001807號上準科技股份有限公司
2030/08/10〝百能特〞手持式超音波掃描儀衛部醫器輸字第038214號尚理儀器股份有限公司
2030/06/15“捷客” 膀胱容積超音波測量系統衛部醫器輸字第038056號驊晟有限公司
2030/04/11“經方” 穿刺導引器衛部醫器陸輸字第001715號春菖貿易有限公司
2030/03/21“經方” 穿刺導引器套組衛部醫器陸輸字第001707號老達利貿易股份有限公司
2029/12/31“北芯” 血管內超音波診斷儀衛部醫器陸輸字第001642號科舉顧問股份有限公司
2029/12/28“奧圖普” 鼻竇超音波衛部醫器輸字第037727號嘉杏股份有限公司
2029/03/23“波士頓科技” 艾維格超音波影像及血流分析系統衛部醫器輸字第036944號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2028/11/06精鈁” 穿刺導引器衛部醫器陸輸字第001508號友信行股份有限公司
2028/07/08"光達"眼科超音波影像系統衛部醫器輸字第036563號九和科技股份有限公司
2027/12/29“飛利浦”彩色血管內超音波及血流量分析系統衛部醫器輸字第036077號台灣飛利浦股份有限公司
2027/12/12“飛利浦”彩色血管內超音波及血流量分析系統衛部醫器輸字第036066號台灣飛利浦股份有限公司
2027/12/08“索諾斯塔”無線探頭式超音波掃描儀衛部醫器陸輸字第001402號楨寶有限公司
2027/11/18“美迪索諾”超音波系統衛部醫器輸字第036051號營廣股份有限公司
2027/10/09“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統衛部醫器陸輸字第001392號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2027/08/04“巴德”瑟瑞八超音波影像系統衛部醫器輸字第035549號巴德股份有限公司
2027/05/02“雅培”歐普特斯行動傳輸次世代影像系統衛部醫器輸字第034611號台灣雅培醫療器材有限公司
2027/04/22“納維爾”針具追蹤系統衛部醫器製字第007460號浩宇生醫股份有限公司
2031/05/21“麥吉貝” 膀胱容積測量系統衛部醫器輸字第034538號禾嵩股份有限公司
2031/05/17“海斯凱爾” 剪切波肝纖維化定量超音波診斷儀衛部醫器陸輸字第001229號薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司
2031/04/14“艾可珊斯” 超音波掃描系統衛部醫器輸字第034500號香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
2030/08/28“麥吉貝”膀胱容量測量系統衛部醫器輸字第033905號禾嵩股份有限公司
2030/07/03“麥吉貝”膀胱容積測量系統衛部醫器輸字第033782號禾嵩股份有限公司
2029/12/05“席弗科”微扎導引系統衛部醫器輸字第033053號春菖貿易有限公司
2029/09/05“百勝”超音波診斷系統衛部醫器輸字第032812號華鋒科技股份有限公司
2029/09/03“百歐柏特”蒙娜麗莎機器手臂系統衛部醫器輸字第031615號汎英股份有限公司
2029/08/02“凱信”膀胱掃描儀衛部醫器陸輸字第001056號華僖股份有限公司