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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.2020
次類別

醫學影像通訊裝置

本分類共有 61 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫學影像通訊裝置,AI 輔助整理

醫學影像通訊裝置是醫院裡把 X 光、CT、超音波等影像從機器傳到工作站、再傳給醫師看的軟硬體系統,本身不產生影像,負責傳輸、儲存和顯示。

它跟 X 光機、超音波差在哪

X 光機、電腦斷層、超音波掃描儀是「產生影像」的設備,這類通訊裝置是「處理和傳送影像」的設備。同一個分類裡,有的是安裝在醫院的影像伺服器與傳輸軟體,有的是搭配特定檢查的影像標記、標註輔助系統,例如甲狀腺、髖關節、心臟超音波的影像標記。

誰會用到它

主要是醫療院所的放射科、影像中心和各科醫師,一般民眾不會直接操作。你到醫院照完 X 光,影像能出現在診間電腦上,中間就有這類裝置在運作。

  • 醫院資訊室、放射科:建置和維護影像傳輸系統。
  • 醫師:在診間或開刀房調閱影像、做標記和標註。
  • 患者:不會直接接觸,只會感受到「影像很快傳到醫師那裡」。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬醫療器材,包裝或系統文件上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 61 張有效許可證,國內製造 27 張、進口 34 張,其中 59 張是第 1 等級、2 張是第 2 等級。拿到字號可在本站查是否仍有效。

這類裝置需要滅菌嗎

多數不需要。本站收錄的 30 筆型號中,標示滅菌包裝為 0%、含乳膠 0%、標示單次使用約 3%。它多半是安裝在機房或工作站的設備,不直接接觸人體,所以通常以未滅菌方式供應。

常見問題

醫學影像通訊裝置是什麼?

是把醫學影像從產生影像的機器傳到儲存系統、再傳到醫師看片工作站的設備或軟體。它不拍片、不診斷,負責的是傳輸、儲存、顯示和標記,讓影像能順利送到需要的人手上。

醫學影像通訊裝置和 PACS 一樣嗎?

不一定。PACS 是影像儲存與通訊系統的通稱,這類許可證涵蓋的範圍更廣,可能只是其中一個傳輸模組、一套標記軟體,或搭配特定檢查的輔助系統。要看個別產品的核准內容。

一般人可以買醫學影像通訊裝置嗎?

不行。這類產品是給醫療院所和相關專業人員使用的醫療器材,不是家用產品,一般民眾沒有使用情境,也不容易自行安裝與維護。

醫學影像通訊裝置需要定期保養嗎?

需要,但保養方式依產品而異。軟體類要更新版本、備份資料;硬體類要檢查連線和散熱。實際週期和內容依原廠說明與院內資訊單位的安排,不是民眾自己處理的事。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/03"奧林柏斯" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024466號元利儀器股份有限公司
2031/08/06"壹鏡" 唯視醫學影像通訊裝置(未滅菌)衛部醫器製壹字第010711號壹鏡科技股份有限公司
2031/06/23"圻逸" 醫學影像顯示設備(未滅菌)衛部醫器製壹字第010680號圻逸科技股份有限公司
2031/06/16"倈卡" 醫學影像通訊裝置(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024391號久和醫療儀器股份有限公司
2031/01/02"美台" 醫療影像擷存傳輸系統 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010569號美台科技股份有限公司
2030/11/27"柯尼卡美能達" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024166號理工科技顧問股份有限公司
2030/10/22"安佈" 電子式螢幕 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010514號邁斯貿易有限公司
2030/09/24"鴻建裕"頭戴式醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010491號鴻建裕智慧醫材股份有限公司
2030/09/02"索尼" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005238號台灣索尼股份有限公司
2030/08/21“史賽克”4K資訊儲存管理系統衛部醫器輸字第038306號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/03/21"承鋆"醫學影像傳輸系統(未滅菌)衛部醫器製壹字第010354號承鋆生醫股份有限公司
2030/01/06"戴克智慧" 甲狀腺超音波之影像標記輔助系統 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010293號戴克智慧股份有限公司
2029/12/17"戴克智慧" 髖關節超音波之影像標記輔助系統 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010275號戴克智慧股份有限公司
2029/12/06"戴克智慧" 心臟超音波之影像標記輔助系統 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010267號戴克智慧股份有限公司
2029/11/25智合醫智慧眼底影像平台(未滅菌)衛部醫器製壹字第010254號疆域醫創科技有限公司
2029/11/08"索尼" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023663號台灣索尼股份有限公司
2029/10/17“史賽克”影像管理系統衛部醫器輸字第037631號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/10/14"戴克智慧" 醫學影像標註系統 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010221號戴克智慧股份有限公司
2029/09/26"華碩" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004999號華碩電腦股份有限公司
2029/09/26"華碩" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004998號華碩電腦股份有限公司
2029/06/05"史賽克" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023499號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/05/20"明基" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004946號明基電通股份有限公司
2029/04/18"巴可" 醫學影像通訊裝置(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004934號巴可股份有限公司
2029/03/07"百視美" 醫學影像通訊裝置(未滅菌)衛部醫器製壹字第010053號百視美股份有限公司
2029/02/21研華 醫學影像通訊裝置(未滅菌)衛部醫器製壹字第010043號研華股份有限公司林口廠
2029/02/06"富視安" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023393號承鋆生醫股份有限公司
2029/02/05"鈺緯" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010038號鈺緯科技開發股份有限公司
2029/01/08"商之器" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010015號商之器科技股份有限公司
2031/07/26“長佳智能” 圖像紀錄傳輸系統 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010016號長佳智能股份有限公司水湳廠
2029/01/02"美迪欣" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023349號景韻生技有限公司