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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.6500
次類別

個人用防護罩

本分類共有 80 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 個人用防護罩,AI 輔助整理

個人用防護罩是放射線檢查時穿在身上的防護裝備,用來擋掉部分散射輻射,常見的有鉛衣、鉛圍裙、鉛眼鏡、鉛手套和防護毯。在台灣它屬於第1等級醫療器材。

誰會用到它

主要是接受X光、電腦斷層等游離輻射檢查的人,以及需要在檢查室內陪同、協助病患的家屬或工作人員。放射科醫護人員平常作業時也會穿,但那是職業防護,和病患臨時借穿的情況不太一樣。

  • 病患:照X光、電腦斷層時,醫師會用鉛衣蓋住不需要照射的部位,例如生殖器官、甲狀腺。
  • 陪同者:需要留在檢查室裡扶著病患時,通常會穿鉛衣。
  • 工作人員:每天在輻射環境裡工作的人,防護裝備的規格和檢查頻率另有規定。

鉛衣、鉛圍裙、鉛眼鏡差在哪

都是擋輻射,差在遮蓋的部位和形狀。鉛圍裙遮軀幹,鉛眼鏡保護水晶體,鉛手套保護手部,防護毯則可以蓋在病患身上或覆蓋設備。品名裡常出現「防護罩」、「屏蔽」、「防護用具」,指的都是同一類東西,判斷時要看實際用途和許可證字號,不要只看名字。

怎麼挑才對

  • 看鉛當量:常見標示 0.25、0.35、0.5 mmPb,數字越大擋得越多,但也越重。
  • 看用途:病患臨時覆蓋用和每天穿整天的需求不同,重量和剪裁要考慮。
  • 看尺寸:太大會滑動、太小遮不到,試穿比看型錄準。
  • 看有沒有破損:鉛衣折到會產生裂縫,買之前檢查表面有沒有摺痕或破洞。

買的時候怎麼確認合法

包裝或本體上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 80 張有效的個人用防護罩許可證,全部是第1等級,其中約 89% 是進口,製造廠以美國、中國、台灣、日本為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

個人用防護罩可以自己買嗎?

可以,它是第1等級醫療器材,一般民眾能自行購買。但要先想清楚用途:如果只是偶爾陪同就醫,多數醫療院所會提供;如果是工作或長期需求,再考慮自購,並確認許可證字號和鉛當量是否符合需要。

鉛衣可以折疊收納嗎?

不行。鉛衣裡的鉛或替代材料一折就可能產生裂縫,肉眼不一定看得出來,防護效果會打折。收納時應該用衣架吊掛,或平放在專用架上,不要塞進櫃子擠壓。

鉛衣有保存期限嗎?

不一定有標示期限,但材料會老化。建議定期檢查表面有沒有破損、摺痕,並依產品說明或院所規定做輻射穿透測試。如果出現明顯裂縫或變形,就該汰換,不要繼續使用。

孕婦照X光一定要穿嗎?

通常會。孕婦接受腹部或骨盆腔X光檢查時,醫療人員一般會用鉛衣遮蓋下腹部,減少胎兒接受的散射輻射。實際是否需要、怎麼遮,由現場醫師和放射師依檢查部位判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/10"三益"個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005429號容逸企業有限公司
2031/08/05"伊尼歐" 輻射防護用具(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024439號吉生醫療器材有限公司
2030/11/12"特睿" 輻射防護用具 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024144號興東藥品器材有限公司
2030/09/09"名璟" 醫用X射線輻射防護玻璃板(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005243號名璟輻射防護工程有限公司
2030/08/12"芃燁"醫用射線防護毯(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005228號芃燁醫療器材有限公司
2030/03/18"技研"個人用防護罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023866號元新儀器股份有限公司
2029/12/03"鈕可力爾" 個人用防護罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023701號金全益金屬工廠有限公司
2029/12/03"米里昂醫療(卡賓泰克)" 注射劑及容器核子醫學防護屏蔽(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023700號臺灣新吉美碩股份有限公司
2029/12/02"百多力"個人用防護裝置(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023698號台灣百多力有限公司
2029/11/05賽美德個人用防護罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023659號協輻醫療器材有限公司
2029/09/19"志及" X光防護用具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004992號志及實業有限公司
2029/08/26"華億" 輻射防護用具 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010182號華億醫療儀器科技有限公司楊梅廠
2029/08/15"芃燁" 個人用防護罩(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004974號芃燁醫療器材有限公司
2029/01/22"康寧" 個人用防護罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023373號金全益金屬工廠有限公司
2028/12/06"昭和" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023333號金全益金屬工廠有限公司
2028/11/06"聯彤" 個人用鉛防護設備(未滅菌)衛部醫器製壹字第009969號聯彤實業股份有限公司
2028/09/27“禾星娜” 輻射防護簾幕(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023260號富士軟片醫療產品股份有限公司
2028/08/29“柏林頓” 個人防護裝置(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023225號銀鐸實業有限公司
2028/03/15百靈頓個人用防護罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023072號百世生醫科技有限公司
2028/02/23"康弗美" 個人用防護設備 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023055號貝克西弗股份有限公司
2027/11/22"瑪菲克" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022957號金全益金屬工廠有限公司
2027/11/01"柏拉索"個人用防護罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022938號永諾醫療器材股份有限公司
2027/08/30"安銳" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022888號聖那美生技有限公司
2027/08/19"菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022877號聖那美生技有限公司
2027/07/29"新萊福" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004664號鑫垚興有限公司
2027/06/16"康仕盾" 輻射防護用具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004649號貝克西弗股份有限公司
2027/04/25“寬奕”個人用鉛防護設備(未滅菌)衛部醫器製壹字第009545號寬奕儀器有限公司
2031/09/17"廈門興東" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004560號華億醫療儀器科技有限公司
2031/08/18"肯尼斯" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022617號台灣熠隆醫療設備有限公司
2031/03/29"艾力克" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022419號金全益金屬工廠有限公司