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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.5050
次類別

醫用帶電粒子放射治療系統

本分類共有 79 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫用帶電粒子放射治療系統,AI 輔助整理

醫用帶電粒子放射治療系統是醫院裡的大型放射治療設備,用高能量粒子束照射腫瘤部位。它由醫療團隊操作,病人不會自己接觸或購買。

它和一般放射治療有什麼不同

這類系統指的是能產生帶電粒子射束的治療設備,和傳統直線加速器產生的光子射束不同。帶電粒子射束在進入人體後,能量主要集中在特定深度,能減少腫瘤後方組織的照射量。實際用哪一種,由放射腫瘤科醫師依腫瘤位置、大小和周圍器官決定。

誰會用到它

  • 需要放射治療的癌症病人,由醫師評估後轉介。
  • 治療前要先做電腦斷層或核磁共振定位,確認腫瘤位置。
  • 每次治療通常要躺固定姿勢、戴固定模具,療程分很多次進行。
  • 治療本身不會痛,但可能出現皮膚反應、疲倦等副作用,由醫療團隊追蹤處理。

為什麼都是進口設備

本站收錄的 79 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。來源以美國 36 張最多,其次德國 20 張、瑞典 13 張、日本 6 張。這類設備單價高、體積大,安裝在醫院專用治療室,需要配合建築屏蔽和品保作業。

病人需要確認什麼

  • 這類設備不會零售,病人不需要、也無法自行購買。
  • 如果看到來路不明的「放射治療」療程,先確認執行機構是否為合法醫療機構。
  • 治療計畫、劑量和次數由放射腫瘤科醫師決定,不要自行要求更改。
  • 療程中出現不舒服,直接告訴醫療團隊,不要忍到下次回診。

常見問題

帶電粒子放射治療會痛嗎?

不會。治療過程像照 X 光,病人躺著不動,機器繞著轉,皮膚不會有感覺。治療後可能出現照射部位的皮膚紅、乾癢或疲倦,這些是副作用,不是治療當下的疼痛。

它和質子治療一樣嗎?

不一定。帶電粒子包含質子和其他重粒子,質子治療是其中一種。這類許可證涵蓋的設備範圍較廣,實際提供哪一種粒子射束,要看醫院引進的機型和治療計畫。

我可以自己選用這種設備嗎?

不行。用哪一種放射治療設備,由放射腫瘤科醫師依腫瘤種類、位置、期別和周圍器官的耐受度決定,病人無法指定。有疑問可以在門診時請醫師說明治療計畫。

治療期間可以正常上班嗎?

不一定。放射治療多數是門診進行,每次時間不長,但疲倦、皮膚反應等副作用因人而異。能不能維持原本的工作,和治療部位、劑量及個人體力有關,請和醫療團隊討論。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/19“億比亞” 質子治療計畫驗證軟體衛部醫器輸字第034506號理工科技顧問股份有限公司
2031/03/26“斯肯帝”弧形治療計畫驗證系統衛部醫器輸字第034475號華龍生醫股份有限公司
2031/01/28"博醫來" 放射治療影像立體定位暨電腦放射手術體表熱感動態追蹤系統衛部醫器輸字第034315號香港商博醫來有限公司台灣分公司
2030/11/23“瓦里安”治療計劃系統衛部醫器輸字第034087號瓦里安台灣股份有限公司
2030/11/20“離子束”質子治療儀及配件衛部醫器輸字第034085號久和醫療儀器股份有限公司
2030/10/26“瓦里安”治療管理系統衛部醫器輸字第034060號瓦里安台灣股份有限公司
2030/09/29"薩普"放射手術放射治療系統衛部醫器輸字第033968號理工科技顧問股份有限公司
2030/08/17“波士頓科技”盧米克白金基準標記衛部醫器輸字第033889號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/07/16“住友”質子治療系統衛部醫器輸字第033794號住重產機股份有限公司
2030/07/03“安西”呼吸閘控系統衛部醫器輸字第033783號芝利企業股份有限公司
2030/05/20“瓦里安”三維質量檢驗系統衛部醫器輸字第033593號瓦里安台灣股份有限公司
2030/04/13“納斯藍德”病患位置標靶衛部醫器輸字第033561號偉信儀器股份有限公司
2030/02/06“維昇”爾萊堤進階病患定位系統衛部醫器輸字第033232號埃默高有限公司
2027/11/20“瓦里安”直線加速器衛部醫器輸字第032882號瓦里安台灣股份有限公司
2029/06/20“醫科達”放射治療系統衛部醫器輸字第032644號久和醫療儀器股份有限公司
2029/06/05“三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統衛部醫器輸字第032629號磊信國際有限公司
2029/05/03“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統衛部醫器輸字第032594號香港商博醫來有限公司台灣分公司
2028/07/22“迪奈爾”呼吸閘控系統衛部醫器輸字第031219號瓦里安台灣股份有限公司
2028/01/22“麥英特捷思”赫沙帕進階追蹤系統及其配件衛部醫器輸字第030711號久和醫療儀器股份有限公司
2027/10/12“威瑞”放射治療系統衛部醫器輸字第030279號香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
2027/08/31“彼帝達”優妮都斯網路通用放射劑量器衛部醫器輸字第030173號久和醫療儀器股份有限公司
2027/08/29“博醫來”放射治療計畫軟體衛部醫器輸字第030163號香港商博醫來有限公司台灣分公司
2027/08/10“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統衛部醫器輸字第030007號多模式股份有限公司
2027/07/27“彼帝達”優妮都斯伊通用放射劑量器衛部醫器輸字第029988號久和醫療儀器股份有限公司
2027/07/19“彼帝達”歐特彼爾斯4D驗證模組衛部醫器輸字第029975號久和醫療儀器股份有限公司
2027/07/13“彼帝達”歐特彼爾斯偵檢器及其附件衛部醫器輸字第029969號久和醫療儀器股份有限公司
2027/06/29“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統衛部醫器輸字第029809號多模式股份有限公司
2027/05/18“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統衛部醫器輸字第029764號多模式股份有限公司
2027/01/04"安科銳"電腦刀治療施行系統衛部醫器輸字第029262號理工科技顧問股份有限公司
2031/11/09“住友”質子治療系統衛部醫器輸字第029031號住重產機股份有限公司