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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.1650
次類別

透視X光影像增感管

本分類共有 64 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 透視X光影像增感管,AI 輔助整理

透視X光影像增感管是透視X光系統裡把X光轉成可見影像的關鍵零件,讓醫師能邊看即時畫面邊操作,例如吞鋇劑看腸胃蠕動、心導管手術看導管位置。

它跟一般X光檢查差在哪

一般胸部X光是一瞬間拍一張靜態照片;透視則是連續低劑量的X光,把畫面即時顯示在螢幕上,醫師可以看著畫面調整角度、移動病人或器械。增感管就是把穿透人體後的X光訊號轉成明亮影像的元件,現在很多系統已改用數位偵檢器直接成像。

誰會用到它

  • 腸胃科:吞鋇劑觀察食道、胃、腸道的蠕動和形狀。
  • 心臟科:心導管、血管攝影、支架放置時看導管和血管位置。
  • 骨科與外科:手術中即時確認骨折復位、鋼釘位置,常見的是移動式C臂機。
  • 泌尿科、婦科:部分攝影或手術過程中的即時影像輔助。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材屬於第2等級醫療器材,包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號。本站收錄 64 張有效許可證,其中 61 張是進口、只有 3 張國內製造,來源以日本、南韓、德國、中國較多。醫療院所採購時可先查許可證是否仍有效,並確認機型和許可證登載的型號一致。

使用時要留意什麼

  • 這是醫療院所內的設備,不是民眾自行購買使用的器材,操作由受過訓練的醫事人員執行。
  • 檢查前要告知醫事人員是否懷孕或可能懷孕,以及是否做過同部位檢查。
  • 檢查中依指示保持姿勢、必要時配合閉氣,畫面才不會模糊。
  • 檢查後多喝水、正常飲食即可,除非醫事人員另有交代。

常見問題

透視X光影像增感管是做什麼的?

它把穿透人體後的X光轉換成可見的即時影像,讓醫師能在螢幕上邊看邊操作。常見於腸胃鋇劑檢查、心導管、血管攝影和手術中的C臂機。現在不少新機種改用數位偵檢器,功能類似,但成像方式不同。

照透視X光的輻射量會很高嗎?

不一定,但通常比單張X光高。透視是連續曝光,時間越長累積劑量越多,所以醫事人員會盡量縮短時間、調整曝光條件。實際劑量依檢查部位、時間和機器設定而不同,檢查前可以直接問醫事人員。

孕婦可以照透視X光嗎?

不一定,要看檢查的必要性和部位。懷孕或可能懷孕一定要先告知醫事人員,由醫師評估是否改用超音波、MRI等沒有游離輻射的檢查,或延後到生產後再做。緊急狀況下仍可能為了救命而進行。

檢查後身體會殘留輻射嗎?

不會。X光檢查是把輻射穿透過身體成像,檢查結束輻射就消失,人體不會帶有輻射,也不會傳染給家人。檢查後正常飲食、作息即可,除非醫事人員針對顯影劑另有交代。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/26“飛利浦” 心血管X光系統衛部醫器輸字第038921號台灣飛利浦股份有限公司
2031/05/15“捷諾瑞” 透視X光系統衛部醫器輸字第038847號總騰儀器股份有限公司
2031/03/07“西門子” 全身診斷用X光系統衛部醫器輸字第038727號西門子醫療設備股份有限公司
2030/10/29“意象” 電腦斷層掃描儀衛部醫器輸字第038453號聯友泰醫療器材有限公司
2030/05/30“島津”平面偵檢器衛部醫器輸字第038043號三綱儀器股份有限公司
2029/12/14"迪愛" 行動式螢光透視X光系統衛部醫器輸字第037496號韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司
2029/12/05“瑞迪生” 數位X光偵檢器可攜式衛部醫器製字第008259號帆宣系統科技股份有限公司
2029/09/04“銡洣司” 透視X光診斷系統衛部醫器輸字第037271號友村國際有限公司
2029/06/23“飛利浦” X光系統衛部醫器輸字第037239號台灣飛利浦股份有限公司
2029/04/28“島津” 數位血管攝影系統衛部醫器輸字第036977號三綱儀器股份有限公司
2028/11/03〝奔騰〞移動式造影系統衛部醫器輸字第036648號博暘科技有限公司
2028/10/30“飛利浦” X光系統衛部醫器輸字第036646號台灣飛利浦股份有限公司
2028/09/08“瑞恩斯” 醫學影像處理器衛部醫器輸字第036599號博泰醫療器材股份有限公司
2028/06/10“佳能” 數位放射攝影偵檢器衛部醫器輸字第036377號老達利貿易股份有限公司
2028/02/26“佳能”數位放射成像設備衛部醫器輸字第036326號老達利貿易股份有限公司
2028/02/02“新醫”X光影像偵檢器衛部醫器輸字第036305號新醫科技股份有限公司
2027/06/28“柯尼卡美能達”數位X光成像系統衛部醫器輸字第035514號理工科技顧問股份有限公司
2027/03/03"富士"無線數位平面偵檢器衛部醫器陸輸字第001321號富士軟片醫療產品股份有限公司
2027/01/14“豪洛捷” 迷你C臂X光機衛部醫器輸字第035131號理工科技顧問股份有限公司
2031/10/19“玉山” X光平板偵檢器衛部醫器製字第007315號睿生光電股份有限公司
2031/08/12“柯尼卡美能達” 數位X光成像系統衛部醫器陸輸字第001245號理工科技顧問股份有限公司
2031/02/19“佳能” 數位放射攝影偵檢器衛部醫器輸字第034334號老達利貿易股份有限公司
2030/11/09“瑞迪生”數位X光偵檢器及配件衛部醫器製字第006984號帆宣系統科技股份有限公司
2030/10/13“飛利浦”X光系統衛部醫器輸字第034050號台灣飛利浦股份有限公司
2030/10/13“飛利浦”X光系統衛部醫器輸字第034052號台灣飛利浦股份有限公司
2030/09/02“新醫”X光影像偵檢器衛部醫器輸字第033909號新醫科技股份有限公司
2030/05/14“佳能”X光血管攝影系統衛部醫器輸字第033589號老達利貿易股份有限公司
2030/04/20“康眾”康視數位平板X光偵檢器衛部醫器陸輸字第001133號總騰儀器股份有限公司
2030/03/24“奇異”透視X光系統衛部醫器輸字第033331號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2029/07/01“新醫”X光影像偵檢器衛部醫器輸字第032652號新醫科技股份有限公司