台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.5050
次類別

醫用帶電粒子放射治療系統

本分類共有 79 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫用帶電粒子放射治療系統,AI 輔助整理

醫用帶電粒子放射治療系統是醫院裡的大型放射治療設備,用高能量粒子束照射腫瘤部位。它由醫療團隊操作,病人不會自己接觸或購買。

它和一般放射治療有什麼不同

這類系統指的是能產生帶電粒子射束的治療設備,和傳統直線加速器產生的光子射束不同。帶電粒子射束在進入人體後,能量主要集中在特定深度,能減少腫瘤後方組織的照射量。實際用哪一種,由放射腫瘤科醫師依腫瘤位置、大小和周圍器官決定。

誰會用到它

  • 需要放射治療的癌症病人,由醫師評估後轉介。
  • 治療前要先做電腦斷層或核磁共振定位,確認腫瘤位置。
  • 每次治療通常要躺固定姿勢、戴固定模具,療程分很多次進行。
  • 治療本身不會痛,但可能出現皮膚反應、疲倦等副作用,由醫療團隊追蹤處理。

為什麼都是進口設備

本站收錄的 79 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。來源以美國 36 張最多,其次德國 20 張、瑞典 13 張、日本 6 張。這類設備單價高、體積大,安裝在醫院專用治療室,需要配合建築屏蔽和品保作業。

病人需要確認什麼

  • 這類設備不會零售,病人不需要、也無法自行購買。
  • 如果看到來路不明的「放射治療」療程,先確認執行機構是否為合法醫療機構。
  • 治療計畫、劑量和次數由放射腫瘤科醫師決定,不要自行要求更改。
  • 療程中出現不舒服,直接告訴醫療團隊,不要忍到下次回診。

常見問題

帶電粒子放射治療會痛嗎?

不會。治療過程像照 X 光,病人躺著不動,機器繞著轉,皮膚不會有感覺。治療後可能出現照射部位的皮膚紅、乾癢或疲倦,這些是副作用,不是治療當下的疼痛。

它和質子治療一樣嗎?

不一定。帶電粒子包含質子和其他重粒子,質子治療是其中一種。這類許可證涵蓋的設備範圍較廣,實際提供哪一種粒子射束,要看醫院引進的機型和治療計畫。

我可以自己選用這種設備嗎?

不行。用哪一種放射治療設備,由放射腫瘤科醫師依腫瘤種類、位置、期別和周圍器官的耐受度決定,病人無法指定。有疑問可以在門診時請醫師說明治療計畫。

治療期間可以正常上班嗎?

不一定。放射治療多數是門診進行,每次時間不長,但疲倦、皮膚反應等副作用因人而異。能不能維持原本的工作,和治療部位、劑量及個人體力有關,請和醫療團隊討論。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2026/10/26“思威克”放射照相用標記釘衛部醫器輸字第028876號昇祐醫療器材有限公司
2031/10/18“瓦里安”放射治療系統衛部醫器輸字第028868號瓦里安台灣股份有限公司
2031/10/13“瓦里安”放射治療驗證系統衛部醫器輸字第028866號瓦里安台灣股份有限公司
2031/10/07“瓦里安”治療計劃系統衛部醫器輸字第028800號瓦里安台灣股份有限公司
2031/02/15“瓦里安”高能量直線加速器衛部醫器輸字第028234號瓦里安台灣股份有限公司
2030/11/06“瓦里安”治療計劃系統衛部醫器輸字第027845號瓦里安台灣股份有限公司
2030/11/06“瓦里安”腫瘤資訊系統衛部醫器輸字第027844號瓦里安台灣股份有限公司
2030/09/02“瓦里安”整合圓柱準直儀驗證及連鎖系統衛部醫器輸字第027615號瓦里安台灣股份有限公司
2030/06/29“瓦里安” 呼吸閘控系統衛部醫器輸字第027437號瓦里安台灣股份有限公司
2030/04/16"阿緹娜" 主動式呼吸調控系統衛部醫器輸字第027261號久和醫療儀器股份有限公司
2029/09/18“醫科達” 醫用帶電粒子放射治療系統軟體衛部醫器輸字第026567號久和醫療儀器股份有限公司
2029/09/16“瓦里安”放射治療/放射手術系統衛部醫器輸字第026564號瓦里安台灣股份有限公司
2029/05/19“瓦里安”高能量直線加速器衛部醫器輸字第026203號瓦里安台灣股份有限公司
2029/04/15“醫科達” 數位式高劑量直線加速器衛部醫器輸字第026102號久和醫療儀器股份有限公司
2029/03/21“瓦里安”放射治療/放射手術系統衛部醫器輸字第026012號瓦里安台灣股份有限公司
2028/10/31“希瑞德”放射治療影像定位系統及配件衛部醫器輸字第025445號久和醫療儀器股份有限公司
2027/12/21“醫科達”醫用帶電粒子放射治療諮詢系統軟體衛署醫器輸字第024269號久和醫療儀器股份有限公司
2031/11/04"希瑞德"放射治療影像定位系統及配件衛署醫器輸字第022919號久和醫療儀器股份有限公司
2030/09/15"多模式" 強度調控高能放射治療系統衛署醫器輸字第011926號多模式股份有限公司