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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3730
次類別

趾關節趾骨(半趾)聚合物類彌補物

本分類共有 4 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 趾關節趾骨(半趾)聚合物類彌補物,AI 輔助整理

這是用在腳趾關節的聚合物植入物,用來替換或補強蹠趾關節、趾骨受損的部位。它屬於醫療器材,要由骨科醫師手術植入,民眾不會自己買來用。

它裝在腳的哪個位置

主要用在腳掌骨連到腳趾的那個關節(第一蹠趾關節,也就是大拇趾根部),以及腳趾的趾骨。常見狀況是關節磨損、變形或受傷後,醫師評估需要手術處理時使用。

和金屬植入物差在哪

這個分類的材質是聚合物,不是金屬。聚合物比較軟、有彈性,和骨頭接觸時的受力方式和金屬不同;實際要用哪一種,牽涉到骨頭狀況、活動量和醫師的判斷,不是民眾自己選。

誰會用到它

  • 大拇趾根部關節長期疼痛、變形,保守治療效果有限的人。
  • 腳趾關節因受傷或疾病造成結構破壞的人。
  • 實際是否符合手術條件,要由骨科醫師檢查影像和整體狀況後決定。

怎麼確認合法

這類產品幾乎都是進口,本站收錄的 4 張有效許可證,製造廠全在美國。包裝或病歷上的器材標示應該有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查證是否仍有效。

常見問題

這種植入物可以用一輩子嗎?

不一定。植入物的耐用度和材質、體重、活動量、骨頭條件都有關係,有些人可以用很多年,也可能因鬆動、磨損或周圍骨頭變化而需要再處理。術後定期回診追蹤很重要。

手術後多久可以正常走路?

不一定,要看手術方式和個人恢復狀況。通常術後會先限制負重,再依醫師指示逐步增加。實際時程請依醫師和復健團隊的安排,不要自己提前踩地。

聚合物植入物會比金屬的好嗎?

不一定,各有適用的情況。聚合物較軟、有彈性,金屬較硬、耐磨,醫師會依關節位置、骨質和活動需求選擇。沒有哪一種一定比較好,也不建議自行指定材質。

我可以要求醫師用特定廠牌嗎?

可以討論,但最後仍要尊重醫師的專業判斷。醫院進用的廠牌和尺寸有限,也要看你的骨頭尺寸和手術方式適不適合。有疑慮可以在術前門診直接問清楚。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/03/30“拜歐博”蹠趾關節植入物系統衛部醫器輸字第033419號裕強生技股份有限公司
2030/09/06“歐特美”第一蹠趾關節系統衛署醫器輸字第021429號歐強國際有限公司
2030/09/03“歐特美”趾骨植入物衛署醫器輸字第021422號歐強國際有限公司
2030/08/31“歐特美”蹠骨植入系統衛署醫器輸字第021339號歐強國際有限公司