許可證編號033419
“拜歐博”蹠趾關節植入物系統
“BioPro” First and Lesser MPJ Hemi Implant System
申請商為 裕強生技股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（10412）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033419號
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22365756
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路6段109號3樓之１
- 發證日期
- 2020 / 03 / 30
- 有效日期
- 2030 / 03 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 10 / 16
這類器材是什麼 趾關節趾骨(半趾)聚合物類彌補物，AI 輔助整理
這是用在腳趾關節的聚合物植入物，用來替換或補強蹠趾關節、趾骨受損的部位。它屬於醫療器材，要由骨科醫師手術植入，民眾不會自己買來用。
它裝在腳的哪個位置
主要用在腳掌骨連到腳趾的那個關節（第一蹠趾關節，也就是大拇趾根部），以及腳趾的趾骨。常見狀況是關節磨損、變形或受傷後，醫師評估需要手術處理時使用。
和金屬植入物差在哪
這個分類的材質是聚合物，不是金屬。聚合物比較軟、有彈性，和骨頭接觸時的受力方式和金屬不同；實際要用哪一種，牽涉到骨頭狀況、活動量和醫師的判斷，不是民眾自己選。
誰會用到它
- 大拇趾根部關節長期疼痛、變形，保守治療效果有限的人。
- 腳趾關節因受傷或疾病造成結構破壞的人。
- 實際是否符合手術條件，要由骨科醫師檢查影像和整體狀況後決定。
怎麼確認合法
這類產品幾乎都是進口，本站收錄的 4 張有效許可證，製造廠全在美國。包裝或病歷上的器材標示應該有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，可以到本站查證是否仍有效。
常見問題
這種植入物可以用一輩子嗎？
不一定。植入物的耐用度和材質、體重、活動量、骨頭條件都有關係，有些人可以用很多年，也可能因鬆動、磨損或周圍骨頭變化而需要再處理。術後定期回診追蹤很重要。
手術後多久可以正常走路？
不一定，要看手術方式和個人恢復狀況。通常術後會先限制負重，再依醫師指示逐步增加。實際時程請依醫師和復健團隊的安排，不要自己提前踩地。
聚合物植入物會比金屬的好嗎？
不一定，各有適用的情況。聚合物較軟、有彈性，金屬較硬、耐磨，醫師會依關節位置、骨質和活動需求選擇。沒有哪一種一定比較好，也不建議自行指定材質。
我可以要求醫師用特定廠牌嗎？
可以討論，但最後仍要尊重醫師的專業判斷。醫院進用的廠牌和尺寸有限，也要看你的骨頭尺寸和手術方式適不適合。有疑慮可以在術前門診直接問清楚。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- BIOPRO, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2929 Lapeer Rd., Port Huron, MI 48060, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD9445
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| M209122350 | 10412 | 17MM | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。