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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3560
次類別

半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

本分類共有 42 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是人工膝關節置換手術用的一整組植入物,包含金屬和聚合物零件,用來取代磨損的膝關節表面。它由醫師手術植入,病人不會自己買、自己裝。

這到底是什麼東西

全名裡的「臏股脛骨」指的是它涵蓋膝蓋骨(髕骨)、大腿骨(股骨)和小腿骨(脛骨)三個部分;「聚合物」通常指關節面那層耐磨的襯墊,「金屬」是股骨和脛骨的底座。半限制型表示它允許某個範圍的活動,但仍有結構限制,不是可以完全自由活動的類型。

為什麼有人只換一部分

膝關節置換不一定整顆換。磨損只集中在某一側時,醫師可能只處理那一側;三處都磨損時才做全膝。要換哪一種、用什麼尺寸,是術前評估和手術中實際量測決定的,不是病人自己挑。

  • 全膝置換:股骨、脛骨、髕骨都處理。
  • 部分置換:只處理磨損較重的那一側。
  • 襯墊更換:少數情況下只換磨損的聚合物襯墊。

怎麼確認用的是合法產品

這類器材由醫院採購、醫師植入,病人通常看不到包裝。可以問手術團隊用的是哪個許可證字號,再自行查證。本站收錄 42 張有效許可證,其中 34 張是進口、8 張國內製造;製造廠以美國 27 張最多,其次台灣 8 張、愛爾蘭 6 張、義大利 2 張。

植入後要注意什麼

  • 依醫師和復健團隊安排的時程做復健,不要自己提前加重訓練。
  • 傷口出現紅、腫、熱、痛或滲液,盡快回診。
  • 發燒、關節突然劇痛或無法負重,不要等下次門診。
  • 看牙醫或接受其他手術前,主動告知醫師身上有人工關節。
  • 回診追蹤時,可請醫師確認植入物狀況。

常見問題

人工膝關節可以用一輩子嗎?

不一定。植入物的使用年限受材質、病人體重、活動量和手術狀況影響,沒有一個適用在所有人身上的年限。定期回診追蹤、維持適當體重、避免高衝擊運動,有助延長使用時間。

換完膝關節可以爬山、跑步嗎?

看情況。多數人術後可以應付日常走路、上下樓梯,但高衝擊或反覆負重的運動會加速襯墊磨損,是否適合要由醫師依植入物類型和恢復狀況判斷。

兩腳可以同時換嗎?

不一定。同時換兩腳或分次換,各有恢復期和風險上的考量,會依病人年齡、體力、共病和醫師評估決定,沒有標準答案。

怎麼知道我的膝關節植入物是不是合法的?

可以。向手術團隊詢問產品名稱和醫療器材許可證字號,再到本站查證是否為有效許可證。包裝上會有「衛部醫器製字」或「衛部醫器輸字」等字號。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/12/25“捷邁”新世紀高分子聚乙烯人工膝關節用髕骨衛部醫器輸字第025742號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2028/11/14“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件衛部醫器輸字第025597號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/03/03“帝富”人工膝關節衛署醫器輸字第024230號壯生醫療器材股份有限公司
2027/06/26“史耐輝”人工膝關節系統衛署醫器輸字第023689號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/04/02“史耐輝”脛骨關節面襯墊衛署醫器輸字第023395號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/09/06“好美得卡-奧斯得寧”人工髖關節系統衛署醫器輸字第021427號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/07/08“好美得卡奧斯得寧”斯高比歐全人工膝關節系統衛署醫器輸字第021200號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/03/23“聯合”康膝人工膝關節衛署醫器製字第002662號聯合骨科器材股份有限公司
2030/07/28“聯合”康膝人工膝關節衛署醫器製字第001396號聯合骨科器材股份有限公司
2030/04/20"好美得卡"三項能整體膝關節系統衛署醫器輸字第011201號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/04/02〝聯合〞聯膝人工膝關節衛署醫器製字第000663號聯合骨科器材股份有限公司
2030/06/13"西美"人工膝關節衛署醫器輸字第007513號臺灣捷邁醫療器材股份有限公司