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衛部醫器輸字
許可證編號
036694
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“史耐輝”多角度鎖定骨板系統

“Smith & Nephew” EVOS Large Fragment Plating System

衛部醫器輸字第036694號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司,收錄 597 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036694號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中山區松江路169號九樓之1
發證日期
2023 / 08 / 14
有效日期
2028 / 08 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 08 / 31

這類器材是什麼 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件,AI 輔助整理

這類器材是開刀放進身體裡、把斷掉的骨頭固定住的金屬零件,像骨板、骨釘、髓內釘、縫合錨釘。骨頭長好之後,有些會再開刀取出,有些就留在體內。

骨板、骨釘、髓內釘差在哪

都是把骨折的兩端固定住,讓骨頭在對的位置長回去,差別在放在骨頭外面還是裡面。

  • 骨板加骨釘:貼在骨頭表面,用螺釘鎖住,常用在四肢長骨、鎖骨、骨盆。
  • 髓內釘:打進長骨中間的髓腔,從骨頭內部支撐,常用在股骨、脛骨。
  • 縫合錨釘:把肌腱或韌帶縫回骨頭上,常用在肩膀旋轉肌、腳踝。
  • 漏斗胸矯正系統:把凹陷的胸骨撐起來,屬於矯正用途。

為什麼要自費

健保給付的是基本款,自費品項通常是設計上多一些功能,例如角度可調、鎖定更牢、材質不同。本站收錄 280 張有效許可證,其中進口 198 張、國內製造 82 張,製造廠以美國、台灣、瑞士、韓國為主。要不要用自費,依骨折型態和醫師判斷,不是越貴越好。

放進去之後會怎樣

  • 多數金屬植入物可以一直留在體內,不一定需要取出。
  • 醫師建議取出時,通常是因為摸得到、卡到關節、影響活動,或病人有特別需求。
  • 取出是另一次手術,有麻醉和傷口風險,要跟醫師討論。
  • 放進去後如果局部持續腫、痛、發熱,或傷口有分泌物,要盡快回診。
  • 照 X 光、過金屬探測門通常沒問題,但要做核磁共振前要先告知醫師和放射師。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材多半是手術中由醫療團隊選用,病人不會自己買。可以請醫院提供植入物標籤或證明,上面會有品名、批號和醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可到本站查是否仍有效,也能核對是不是同一件產品。

常見問題

骨釘骨板一定要拿出來嗎?

不一定。多數情況可以留在體內一輩子,不會有明顯感覺。會建議取出,通常是因為摸得到、妨礙活動、卡到關節,或病人有特殊考量。取出要再開一次刀,有麻醉和傷口風險,由醫師評估。

裝了骨板可以照核磁共振嗎?

不一定,要看材質。現在常用的鈦合金多半可以,但有些鋼材或其他金屬會影響影像或安全,檢查前一定要主動告訴醫師和放射師你身上有植入物,並提供植入物標籤或證明。

金屬植入物會不會生鏽?

不會像鐵那樣生鏽。這類器材用的是醫療級不鏽鋼、鈦合金等材質,在體內會慢慢被組織包覆。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,發生時要回診讓醫師判斷。

骨折後多久可以拿掉骨釘?

不一定,要看骨折位置、癒合情形和醫師判斷,沒有固定時間表。太早拿掉骨頭還沒長好,太晚拿可能增加取出困難。回診照 X 光追蹤,由醫師決定時機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
SMITH & NEPHEW, INC.
國別
美國
廠址
1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD6485

UDI 型號 共 597 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0088555675336172561010NEVOS 4.5MM NARROW NN-LOCKING COMPRESSION PLATE 10H 185MM 是 否 否
0088555675337872561011NEVOS 4.5MM NARROW NN-LOCKING COMPRESSION PLATE 11H 203MM 是 否 否
0088555675348472563008NEVOS 4.5MM LOCKING COMPRESSION PLATE 8H 135MM 是 否 否
0088555675349172563010NEVOS 4.5MM LOCKING COMPRESSION PLATE 10H 168MM 是 否 否
0088555675350772563012NEVOS 4.5MM LOCKING COMPRESSION PLATE 12H 201MM 是 否 否
0088555675351472563014NEVOS 4.5MM LOCKING COMPRESSION PLATE 14H 234MM 是 否 否
0088555675352172563016NEVOS 4.5MM LOCKING COMPRESSION PLATE 16H 267MM 是 否 否
0088555675358372564012NEVOS 4.5MM BOWED LOCKING COMPRESSION PLATE 12H 201MM 是 否 否
0088555675360672564014NEVOS 4.5MM BOWED LOCKING COMPRESSION PLATE 14H 234MM 是 否 否
0088555675361372564016NEVOS 4.5MM BOWED LOCKING COMPRESSION PLATE 16H 266MM 是 否 否
0088555675362072564018NEVOS 4.5MM BOWED LOCKING COMPRESSION PLATE 18H 299MM 是 否 否
0088555675365172571103NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 3H L 92MM 是 否 否
0088555675366872571105NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 5H L 118MM 是 否 否
0088555675369972571107NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 7H L 144MM 是 否 否
0088555675370572571109NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 9H L 170MM 是 否 否
0088555675371272571111NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 11H L 196MM 是 否 否
0088555675372972571113NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 13H L 222MM 是 否 否
0088555675373672571115NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 15H L 248MM 是 否 否
0088555675374372571203NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 3H R 92MM 是 否 否
0088555675375072571205NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 5H R 118MM 是 否 否
0088555675376772571207NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 7H R 144MM 是 否 否
0088555675377472571209NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 9H R 170MM 是 否 否
0088555675378172571211NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 11H R 196MM 是 否 否
0088555675379872571213NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 13H R 222MM 是 否 否
0088555675380472571215NEVOS 4.5MM PROXIMAL HUMERUS PLATE 15H R 248MM 是 否 否
0088555675382872572104NEVOS 4.5MM PROXIMAL FEMUR PLATE 4H L 135MM 是 否 否
0088555675383572572106NEVOS 4.5MM PROXIMAL FEMUR PLATE 6H L 172MM 是 否 否
0088555675384272572109NEVOS 4.5MM PROXIMAL FEMUR PLATE 9H L 226MM 是 否 否
0088555675385972572112NEVOS 4.5MM PROXIMAL FEMUR PLATE 12H L 280MM 是 否 否
0088555675386672572115NEVOS 4.5MM PROXIMAL FEMUR PLATE 15H L 333MM 是 否 否

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