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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3020
次類別

骨髓內固定桿

本分類共有 54 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 骨髓內固定桿,AI 輔助整理

骨髓內固定桿是一根金屬桿,從骨頭的一端打進骨髓腔裡,把斷掉的長骨從內部撐住、固定,常用在股骨、脛骨、肱骨這些四肢長骨骨折。它屬於骨科植入物,需要手術置入。

和骨板、骨釘差在哪

骨板是貼在骨頭表面、用螺絲鎖住,適合靠近關節或形狀比較複雜的骨折;骨髓內固定桿走的是骨頭中央的通道,力學上比較靠近骨頭的受力軸線,對長骨中段骨折特別合適。醫師會依骨折位置、型態、骨質和軟組織狀況來選,不是哪一種一定比較好。

為什麼有這麼多種

本站收錄 54 張有效許可證,進口 43 張、國內製造 11 張,製造廠以瑞士、美國、台灣、德國為主。品名裡的股骨、脛骨、肱骨指的是適用的骨頭;近端、遠端指的是骨折靠哪一頭;帶鎖、鎖定指的是用螺絲橫穿固定。

  • 依骨頭分:股骨、脛骨、肱骨等,長度與彎曲度不同。
  • 依部位分:股骨近端、股骨幹、遠端等,設計跟著骨折型態走。
  • 依固定方式分:有的靠橫向螺絲鎖定,有的靠彈性鋼釘。
  • 依材質分:多為金屬,也有可伸縮設計用在小兒骨科。

手術後要注意什麼

  • 依醫師指示逐步負重,不要自行提前踩地或拿掉拐杖。
  • 傷口保持乾燥清潔,出現紅、腫、熱、痛或滲液要回診。
  • 戒菸,吸菸會影響骨頭癒合。
  • 回診照 X 光追蹤骨頭長的情況,由醫師判斷何時可以增加活動量。
  • 少數人骨頭長好後會安排移除,多數情況會留在體內,依醫師評估。

怎麼確認用到的是合法產品

這類器材由醫療院所採購、醫師手術置入,民眾不會自己買。想確認的話,可以看手術同意書或收費明細上的品名與許可證字號,再到本站查證。字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 54 張全部是第 2 等級。

常見問題

骨髓內固定桿一定要拿出來嗎?

不一定。多數情況骨頭癒合後會留在體內,不會造成問題。如果出現不適、感染、鬆脫,或病患年紀還小、骨頭還在長,醫師可能建議移除。要不要拿、什麼時候拿,由醫師依追蹤結果判斷。

裝了骨髓內固定桿可以正常走路嗎?

不一定,要看骨折位置、癒合程度和醫師指示。剛開完刀通常需要拐杖或助行器輔助、限制負重,等 X 光顯示骨痂長出來才逐步增加。自行提前完全負重,可能讓固定鬆脫或骨頭長歪。

骨髓內固定桿和骨板哪個比較好?

不一定,要看骨折在哪裡。長骨中段骨折常用髓內釘,靠近關節的骨折常用骨板。兩者各有適合的情況,醫師會依骨折型態、骨質和軟組織狀況選擇,不是哪一種一定比較好。

裝骨髓內固定桿可以搭飛機或做 MRI 嗎?

通常可以,但要看材質。多數骨科植入物是不鏽鋼或鈦合金,通過安檢門可能會有反應,做 MRI 前要主動告知放射科人員並出示植入物資訊。少數含鐵材質可能不適合,實際情況依產品仿單和醫師說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/05/09愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組衛部醫器製字第005728號愛派司生技股份有限公司
2027/03/29“奧沛迪”髓內釘系統衛部醫器輸字第029617號愛派司生技股份有限公司
2027/03/29“西曼”骨髓內釘系統衛部醫器輸字第029615號華威國際生物科技有限公司
2027/03/01“沃思坦”骨髓內釘系統衛部醫器製字第005707號沃思坦醫療器械有限公司
2027/02/23“奧沛迪”髓內釘系統衛部醫器輸字第029465號愛派司生技股份有限公司
2031/10/07“信迪思”進階型股骨近端髓內釘系統衛部醫器輸字第028857號壯生醫療器材股份有限公司
2031/03/03愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組衛部醫器製字第005271號愛派司生技股份有限公司
2030/10/19“史賽克”肱骨/近端肱骨鎖定釘系統衛部醫器輸字第027824號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/07/29“信迪思”多方向鎖定肱骨髓內釘系統衛部醫器輸字第027513號壯生醫療器材股份有限公司
2030/01/06“史賽克”股脛骨鎖定釘系統衛部醫器輸字第026901號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/06/10“沛佳”法斯樂-杜瓦伸縮式髓內釘系統衛部罕醫器輸字第000001號裕強生技股份有限公司
2028/03/13“瑞德”福勒踝關節髓內釘系統衛署醫器輸字第024783號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/04/24“史耐輝”髓內釘系統衛署醫器輸字第023541號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2031/08/01“捷邁”骨釘系統衛署醫器輸字第022621號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2031/06/28“捷邁”人工骨髓內釘衛署醫器輸字第022572號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2031/03/11“史耐輝”髓內釘系統衛署醫器輸字第022213號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2031/03/11“史耐輝”髓內釘系統衛署醫器輸字第022212號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/10/27“史耐輝”髓內釘系統衛署醫器輸字第021605號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2029/11/11“史賽克”伽瑪三股骨固定系統衛署醫器輸字第020311號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/10/28“信迪思”第二代順行股骨髓內釘植入物衛署醫器輸字第020276號壯生醫療器材股份有限公司
2029/07/20“艾克曼”小骨骨髓內固定稈系統衛署醫器輸字第020069號韶田股份有限公司
2029/04/06“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統衛署醫器輸字第019766號韶田股份有限公司
2028/10/01“信迪思”萬向肱骨髓內釘系統衛署醫器輸字第019238號壯生醫療器材股份有限公司
2028/04/15“信迪思”萬向髓內釘股骨系統衛署醫器輸字第018793號壯生醫療器材股份有限公司