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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.4725
次類別

射頻切口探針

本分類共有 14 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 射頻切口探針,AI 輔助整理

射頻切口探針是射頻電燒手術用的電極配件,接上射頻主機後,靠針尖放電把組織切開或燒灼止血,屬第二等級醫療器材,國內沒有製造,全部是進口。

它跟一般電燒刀差在哪

差在能量形式和用途。傳統電燒刀用高頻電流,靠接觸組織產熱來切割、凝血;射頻切口探針是射頻主機的配件,針尖形狀和絕緣設計決定它能不能切、能不能只燒一個小點。這類產品多用於需要精準定位的手術,例如疼痛治療、神經阻斷或立體定位手術,不是拿來當一般外科電刀用。

誰會用到它

  • 執行射頻熱凝、神經阻斷等手術的醫師。
  • 需要精準燒灼特定位置的疼痛介入治療。
  • 部分立體定位或功能性神經手術。
  • 病人不會自己接觸到這類器材,也不會自行購買。

怎麼挑

這類器材由醫療院所依手術需求採購,民眾不會在通路挑選。院所採購時看的是針尖規格、可彎曲與否、能不能重複滅菌使用,以及和院內射頻主機是否相容。

  • 單次使用或可重複使用,依產品標示,不可自行更改。
  • 可彎曲設計用在角度不好到達的位置。
  • 套管、電極、熱偶電極常搭配使用,不是單獨一支就能完成手術。

怎麼確認合法

包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 14 張有效的射頻切口探針許可證,全部是進口、全部第二等級,製造廠以美國最多,其餘分布在墨西哥、加拿大等地。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

射頻切口探針是什麼?

它是射頻電燒手術的電極配件,接上射頻主機後,針尖放電把組織切開或燒灼。屬第二等級醫療器材,國內沒有製造,全部進口,民眾不會自行購買或使用。

射頻切口探針和電燒刀一樣嗎?

不完全一樣。電燒刀是通用的切割凝血工具;射頻切口探針是射頻主機的專用配件,針尖形狀和絕緣設計是為了精準燒灼特定位置,常用在疼痛介入或神經手術,不是拿來做一般外科切開。

射頻切口探針可以重複使用嗎?

不一定,看產品標示。本站收錄的型號裡約 91% 標示單次使用,其餘是可重複使用、需經滅菌程序處理的款式。能不能重複用、怎麼滅菌,都依仿單和院內感染管制規定,不能自行決定。

病人需要擔心這個器材嗎?

通常不需要。這是醫師在手術中操作的器材,病人不會接觸到。若對手術方式有疑問,直接問主治醫師,比上網查器材型號更清楚。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/02/06“哈瓦諾”冷凝射頻進階切口探針組衛部醫器輸字第038625號美麗康國際有限公司
2028/07/28“哈瓦諾”射頻探針組衛部醫器輸字第036682號美麗康國際有限公司
2027/05/12“波士頓科技”立體定位熱偶電極衛部醫器輸字第035472號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2031/12/12“波士頓科技”射頻熱偶電極衛部醫器輸字第034788號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2031/11/21“戴諾斯”高頻熱凝儀附件衛部醫器輸字第035064號美麗康國際有限公司
2030/07/07“波士頓科技” 射頻電燒套管衛部醫器輸字第033728號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/05/22“波士頓科技” 射頻電燒套管衛部醫器輸字第033656號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2027/05/23紐生射頻電燒可重複使用電極衛部醫器輸字第029737號台灣雅培醫療器材有限公司
2026/12/08紐生射頻電燒電極衛部醫器輸字第029206號台灣雅培醫療器材有限公司
2026/11/18“雅培”射頻電燒探針衛部醫器輸字第029060號台灣雅培醫療器材有限公司
2026/10/18“波士頓科技”雅矽射頻電燒組衛部醫器輸字第028989號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/09/10“波士頓科技”可彎曲無線射頻電燒組衛部醫器輸字第028829號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/08/03“美敦力”多點螺旋腎交感神經阻斷導管衛部醫器輸字第028712號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/09/27“紐生”無線電波切口電極衛署醫器輸字第022859號台灣雅培醫療器材有限公司