台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.4400
次類別

射頻切口產生器

本分類共有 12 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 射頻切口產生器,AI 輔助整理

射頻切口產生器是醫師在手術或疼痛治療時,用無線電波產生的熱能去燒灼、切開或阻斷神經組織的醫療器材。它不會出現在家裡,是醫療院所才會使用的設備。

它到底在做什麼

這類器材靠高頻電流讓組織局部升溫,達到切割、凝血或讓神經失去傳導功能的效果。實際用途依搭配的電極和探針而不同,例如疼痛門診的神經阻斷、部分外科手術的止血與切割。做什麼、做多少,由醫師依病情決定。

和一般電燒刀差在哪

一般電燒刀多半是單極或雙極的高頻電燒,主要用於切割和止血。這個分類裡還包含針對特定用途設計的系統,例如腎交感神經阻斷、冷凝式射頻、可彎曲電極等,名稱裡常出現「射頻」、「熱凝」、「電燒」等字樣,但品名只是輔助判斷,實際功能要看許可證核准的內容。

  • 疼痛治療:用射頻熱凝阻斷傳導疼痛的神經。
  • 手術止血與切割:利用高頻電流封閉血管或切開組織。
  • 特定神經阻斷:例如腎交感神經阻斷,屬於醫師評估後才進行的處置。

誰會用到它

只有受過訓練的醫師和醫療團隊會操作,病人不會自己接觸。整個療程通常包含術前評估、影像定位、麻醉和術後追蹤,器材只是其中一環。

怎麼確認是合法的

這類器材在台灣屬於第 2 等級醫療器材,本站收錄 12 張有效許可證,全部是進口,沒有國內製造;製造廠以美國最多,另有加拿大、愛爾蘭等地。醫療院所採購時會核對許可證字號,民眾如果想知道某台設備是否合法,可以請醫療人員說明,或自行在本站查許可證字號。

常見問題

射頻切口產生器是電燒刀嗎?

可以這麼理解,但不完全一樣。兩者都用高頻電流產生熱能,但這個分類包含針對特定手術或神經阻斷設計的系統,電極形狀、能量控制和搭配的配件都不同,用途比一般電燒刀更專一。

射頻治療會痛嗎?

不一定。處置通常會先麻醉,過程中可能感覺到熱或刺痛,醫師會依反應調整。術後的不適程度和處置部位、範圍有關,有疑慮直接問執行處置的醫師。

這個器材可以重複使用嗎?

要看產品。本站收錄的型號中約 67% 標示為單次使用,這類就不能重複滅菌再用;其餘則依仿單規定。醫療院所會照仿單和感染管制規範處理,病人不需要自己判斷。

接受射頻治療前要注意什麼?

要讓醫師知道你正在吃的藥,尤其是抗凝血藥,也要說明有沒有裝心臟節律器或其他植入式電子裝置。這些資訊會影響醫師選擇處置方式和器材設定,請依醫師指示準備。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/18“波士頓科技” 射頻電燒系統及其配件衛部醫器輸字第038997號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2028/06/20“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器衛部醫器輸字第036549號美敦力醫療產品股份有限公司
2032/01/20“哈瓦諾”冷凝式射頻電燒灼器衛部醫器輸字第035187號美麗康國際有限公司
2031/08/14雅培艾奧尼克射頻熱凝電燒產生器衛部醫器輸字第034820號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/04/01“波士頓科技”射頻電燒系統衛部醫器輸字第033423號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/08/03“英羅曼”腦部阻斷電極及其配件衛部醫器輸字第032749號久和醫療儀器股份有限公司
2027/03/07“愛諾生”冷凝射頻切口探針組衛部醫器輸字第029477號美麗康國際有限公司
2031/09/10“波士頓科技”可彎曲無線射頻電燒組衛部醫器輸字第028829號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/12/12紐生射頻電燒產生器衛部醫器輸字第025636號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/07/25"波士頓科技" 射頻電燒系統配件衛部醫器輸字第025193號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/11/11“戴諾斯”多頻道轉接器衛署醫器輸字第023010號美麗康國際有限公司
2031/05/04"戴諾斯"高頻熱凝儀及附件衛署醫器輸字第014409號美麗康國際有限公司