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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.1870
次類別

誘發反應電刺激器

本分類共有 15 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 誘發反應電刺激器,AI 輔助整理

誘發反應電刺激器是用電流或磁場去刺激神經,再從肌肉或神經的反應判斷傳導正不正常。它主要用在神經、肌肉病變的檢查,以及手術中監測神經有沒有被傷到。

它到底在檢查什麼

神經像電線,刺激之後訊號會往下傳。這類器材就是送出一個短暫刺激,量測訊號傳得多快、多大,用來判斷是哪一段神經、肌肉或神經肌肉交界出問題。常見的檢查包括神經傳導速度、肌電圖、誘發電位,以及手術中的神經功能監測。

電刺激和磁刺激差在哪

  • 電刺激:電極貼在皮膚上直接刺激神經,定位較準,量到的訊號也比較清楚,但刺激時會有電感。
  • 磁刺激:用磁場穿過皮膚刺激神經,不必貼電極,比較不痛,常用在刺激大腦皮質運動區。
  • 兩者常搭配使用,看要檢查的部位和目的決定。

誰會做到這項檢查

  • 手腳麻、無力、懷疑周邊神經病變的人。
  • 懷疑腕隧道症候群、神經根壓迫等局部神經問題的人。
  • 肌肉病變或神經肌肉交界疾病(如重症肌無力)的評估。
  • 接受脊椎、甲狀腺、腦部等手術,需要即時監測神經功能的病人。

檢查時要注意什麼

檢查由醫療人員操作,民眾能配合的部分不多,但可以先知道幾件事。

  • 身上裝有心律調節器、去顫器、腦深部刺激器等植入式電子裝置,或懷孕,檢查前一定要先告知醫療人員。
  • 皮膚有傷口、感染或貼片過敏,也要先說。
  • 電刺激時肌肉會抽動、有電感,屬正常現象;磁刺激可能比較大聲,有些人會覺得頭皮被敲一下。
  • 檢查前是否要停藥、能不能進食,依各院安排,照指示做就好。

常見問題

誘發反應電刺激器會電傷人嗎?

不會。檢查用的電流很小、時間很短,只夠讓神經和肌肉產生反應,不會造成傷害。過程中肌肉抽動、有電感是正常的,如果痛到受不了,直接告訴操作人員。

做這項檢查會痛嗎?

不一定。電刺激多半是刺刺、麻麻的感覺,磁刺激比較像被敲一下。每個人的忍受度不同,操作人員通常會從較小的刺激量開始調整。

裝心律調節器可以做嗎?

不一定,要先告知醫療人員。植入式電子裝置可能受到電刺激或磁場影響,能不能做、用哪一種刺激方式,需要由醫師評估後決定。

檢查前需要空腹或停藥嗎?

通常不需要,但依檢查項目和醫院規定而異。有些鎮靜、肌肉鬆弛相關用藥可能影響結果,檢查前把正在吃的藥告知醫療人員,照院方指示準備即可。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/01“凱特維爾-衛士”手術中神經功能監測儀衛部醫器輸字第038871號春杏醫療儀器有限公司
2029/10/15“紐羅舒芙特”磁場刺激器衛部醫器輸字第037625號禾熠醫療產品股份有限公司
2028/06/20“萬美德”磁波刺激器衛部醫器輸字第036547號萬美德有限公司
2027/05/13“美敦力”神經整合監視系統及配件衛部醫器輸字第035473號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/03/24“萬美德” 肌電圖/誘發電位系統衛部醫器輸字第034472號萬美德有限公司
2031/01/05“日本光電”肌電圖/誘發電位量測系統衛部醫器輸字第034146號科舉顧問股份有限公司
2028/05/30“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀衛部醫器輸字第030910號春杏醫療儀器有限公司
2027/07/10“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器R20及附件衛部醫器輸字第029938號長振儀器股份有限公司
2031/03/28“迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器衛部醫器輸字第028343號日龍儀器股份有限公司
2029/11/27“因諾美”神經監測儀及其配件衛部醫器輸字第026798號企建科技股份有限公司
2028/06/19“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器及附件衛署醫器輸字第025125號長振儀器股份有限公司
2027/08/23“迪吉泰墨”隔離雙極定電流刺激器衛署醫器輸字第023783號日龍儀器股份有限公司
2029/09/07“樂可視”眼電生理檢查系統衛署醫器輸字第020167號科林儀器股份有限公司
2028/12/25“貝特爾”磁波治療器衛署醫器輸字第019527號台灣比特樂有限公司
2028/04/24“美格思錠”磁波刺激器衛署醫器輸字第018821號春杏醫療儀器有限公司