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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.1620
次類別

顱內壓監視器材

本分類共有 10 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 顱內壓監視器材,AI 輔助整理

顱內壓監視器材是放在頭顱內、用來量測腦壓的醫療器材,通常由神經外科醫師在加護病房或開刀房安裝,用於頭部外傷、腦出血、腦部手術後等情況。

它到底在量什麼

顱內壓就是顱骨裡面的壓力。顱骨是硬的,裡面有腦組織、血液和腦脊髓液,其中一樣變多,壓力就會上升,壓太久可能影響腦部血流。這類器材把導管或感測器放進顱內,把壓力數值傳到監視器上,讓醫療團隊能持續掌握變化。

導管式和感測器式的差別

  • 腦室導管:放進腦室,除了量壓力,必要時還能引流腦脊髓液來降壓,是常見做法之一。
  • 腦實質/腦組織感測器:放在腦組織裡,不引流,安裝相對單純。
  • 硬腦膜下或硬腦膜外感測器:放在較外層的位置。
  • 不同型式的適用情況由醫師依病灶位置和治療需求判斷。

誰會用到它

  • 頭部外傷、顱內出血的病人。
  • 腦部手術後的病人。
  • 腦壓可能升高的重症病人。
  • 通常是在加護病房或手術室內安裝,病人多半處於鎮靜或麻醉狀態。

家屬可以注意什麼

這類器材的安裝、校正、判讀和移除都由醫療團隊執行,家屬不需要、也不能自行操作。可以留意的是管路有沒有被拉扯、病人有沒有躁動,有疑問直接問護理師。

常見問題

顱內壓監視器要裝多久?

不一定,依病情而定。通常會持續監測到腦壓穩定、不再需要密集追蹤為止,可能幾天到一、兩週。實際時間由醫療團隊依病人的意識、影像和壓力數值決定,家屬可以每天向護理師詢問目前狀況。

裝了顱內壓監視器就一定要開刀嗎?

不一定。裝監視器本身是為了量測壓力,不等於要開腦。但若壓力持續偏高,醫師可能評估用藥物、引流腦脊髓液或手術減壓等方式處理,會依病人的整體狀況決定。

顱內壓監視器材有感染的風險嗎?

有。因為管路會穿過皮膚進入顱內,感染是已知的風險之一,所以這類產品幾乎都是滅菌包裝、多數為單次使用。醫療團隊會盡量縮短留置時間並注意傷口狀況,有發燒或傷口異常會進一步檢查。

家屬可以自己看監視器上的數字嗎?

可以看,但不要自行解讀。監視器上的壓力值要配合病人的血壓、鎮靜深度、呼吸器設定等一起判讀,單看一個數字容易誤會。有疑問直接問醫療團隊最準確。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/09/27“柯特曼”顱內壓監測器用監測裝置衛部醫器輸字第036748號科舉顧問股份有限公司
2028/02/16“柯特曼”顱內壓監測系統腦室監測導管衛部醫器輸字第036414號科舉顧問股份有限公司
2027/12/14“柯特曼”顱內壓監測模組衛部醫器輸字第036133號科舉顧問股份有限公司
2027/06/13“柯特曼”顱內壓監測系統衛部醫器輸字第035580號科舉顧問股份有限公司
2027/06/09“柯特曼”顱內壓監測腦室導管衛部醫器輸字第035572號科舉顧問股份有限公司
2027/05/30“柯特曼”顱內壓監測器用監測裝置衛部醫器輸字第035553號科舉顧問股份有限公司
2027/04/20“柯特曼”顱內壓監測系統衛部醫器輸字第035395號科舉顧問股份有限公司
2028/01/31“諾美德科”顱內監測器衛部醫器輸字第030845號百麗醫療產品股份有限公司
2031/05/15"納特思" 凱米諾顱內壓監測導管衛署醫器輸字第014449號美麗康國際有限公司
2030/04/08"柯特曼" 顱內壓監視器用監測裝置衛署醫器輸字第011170號科舉顧問股份有限公司