許可證編號014449
"納特思" 凱米諾顱內壓監測導管
"Natus" Camino Intracranial Pressure monitoring catheters
申請商為 美麗康國際有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014449號
- 申請商
- 美麗康國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97117821
- 申請商地址
- 臺北市大安區羅斯福路三段二四五號五樓之一
- 發證日期
- 2006 / 05 / 15
- 有效日期
- 2031 / 05 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 09
這類器材是什麼 顱內壓監視器材，AI 輔助整理
顱內壓監視器材是放在頭顱內、用來量測腦壓的醫療器材，通常由神經外科醫師在加護病房或開刀房安裝，用於頭部外傷、腦出血、腦部手術後等情況。
它到底在量什麼
顱內壓就是顱骨裡面的壓力。顱骨是硬的，裡面有腦組織、血液和腦脊髓液，其中一樣變多，壓力就會上升，壓太久可能影響腦部血流。這類器材把導管或感測器放進顱內，把壓力數值傳到監視器上，讓醫療團隊能持續掌握變化。
導管式和感測器式的差別
- 腦室導管：放進腦室，除了量壓力，必要時還能引流腦脊髓液來降壓，是常見做法之一。
- 腦實質／腦組織感測器：放在腦組織裡，不引流，安裝相對單純。
- 硬腦膜下或硬腦膜外感測器：放在較外層的位置。
- 不同型式的適用情況由醫師依病灶位置和治療需求判斷。
誰會用到它
- 頭部外傷、顱內出血的病人。
- 腦部手術後的病人。
- 腦壓可能升高的重症病人。
- 通常是在加護病房或手術室內安裝，病人多半處於鎮靜或麻醉狀態。
家屬可以注意什麼
這類器材的安裝、校正、判讀和移除都由醫療團隊執行，家屬不需要、也不能自行操作。可以留意的是管路有沒有被拉扯、病人有沒有躁動，有疑問直接問護理師。
常見問題
顱內壓監視器要裝多久？
不一定，依病情而定。通常會持續監測到腦壓穩定、不再需要密集追蹤為止，可能幾天到一、兩週。實際時間由醫療團隊依病人的意識、影像和壓力數值決定，家屬可以每天向護理師詢問目前狀況。
裝了顱內壓監視器就一定要開刀嗎？
不一定。裝監視器本身是為了量測壓力，不等於要開腦。但若壓力持續偏高，醫師可能評估用藥物、引流腦脊髓液或手術減壓等方式處理，會依病人的整體狀況決定。
顱內壓監視器材有感染的風險嗎？
有。因為管路會穿過皮膚進入顱內，感染是已知的風險之一，所以這類產品幾乎都是滅菌包裝、多數為單次使用。醫療團隊會盡量縮短留置時間並注意傷口狀況，有發燒或傷口異常會進一步檢查。
家屬可以自己看監視器上的數字嗎？
可以看，但不要自行解讀。監視器上的壓力值要配合病人的血壓、鎮靜深度、呼吸器設定等一起判讀，單看一個數字容易誤會。有疑問直接問醫療團隊最準確。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格：MPM-1，以下空白。規格變更、註銷規格及仿單標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本，原95.5.23仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Natus Medical Incorporated
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6225 Nancy Ridge Dr San Diego, CA 92121, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17216
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00382830047500 | 110-4BT | 顱內壓監測導管-具其他附加功能(腦溫度) | 是 | 否 | 否 |
| '00382830047517 | 110-4G | 顱內壓監測導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00382830047517 | 110-4G | 顱內壓監測導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00382830047524 | 110-4HM | 顱內壓監測導管-具其他附加功能(引流) | 是 | 否 | 否 |
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