台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.9999
次類別

其他

本分類共有 34 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理

這個分類是胃腸科和泌尿科裡「其他」類的醫療器材,不是單一產品,而是一堆沒被分到更細項目的器材集合,從沖洗管路、鼻胃管輔助器到胃內水球、導尿支架都有。

這類器材大概有哪些

看品名範例就知道它很雜,共通點是都用在消化道或泌尿道的檢查、治療或輔助處置,多半由醫師在醫療院所操作,不是民眾自己買回家用的東西。

  • 管路沖洗、移動式沖洗裝置:用來沖洗內視鏡等管路。
  • 鼻胃管插管輔助器:協助把鼻胃管放進去的輔助工具。
  • 胃內水球系統:一種放在胃裡的器材,屬於減重相關處置。
  • 穿刺針、導尿支架、膀胱灌注液、尿道充填系統:泌尿科或胃腸科的處置用器材。

為什麼會歸在「其他」

官方分類裡有些項目就是收納性質的,H.9999「其他」就是這類。所以你在這裡看到胃內水球和導尿支架擺在一起,不代表它們功能相近,只是都還沒被歸進更專屬的類別。判斷器材是什麼,要看品名和仿單寫的用途,不要只看它被放在哪一類。

誰會用到它

幾乎都是醫療人員在處置過程中使用,病人是被施作的對象。以胃內水球為例,是醫師透過內視鏡放進胃裡,之後還要回診追蹤、取出;導尿支架、尿道充填系統也是由醫師操作。民眾不會自己在家使用這類器材。

買的時候怎麼確認合法

這類器材通常不是零售商品,一般民眾不會直接買,但如果你在網路上看到有人賣,還是可以看包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄這個分類 34 張有效許可證,其中 27 張是進口、7 張是國內製造。

常見問題

胃內水球是什麼?

是一種放進胃裡的醫療器材,由醫師用內視鏡置入,屬於減重相關的處置方式之一,不是自己買來吞的東西。適不適合、怎麼做、什麼時候取出,都要由醫師評估和執行。

鼻胃管插管輔助器可以自己買來用嗎?

不行。放鼻胃管是醫療行為,輔助器是給醫療人員在插管時使用的工具,一般民眾不該自行購買或操作。需要放鼻胃管時,由醫療人員處理。

這類器材和一般居家醫療器材差在哪?

差在使用者和場所。這裡的器材多半由醫師或護理人員在醫療院所操作,屬於處置或治療的一部分;居家醫療器材則是設計給民眾在家自行使用,兩者的操作門檻和風險不一樣。

在網路上看到有人賣這類器材,可以買嗎?

不一定合法。醫療器材要有許可證才能販售,而且部分器材依規定只能由醫療院所或特定對象取得。看到來路不明的賣場,可以先查包裝上的許可證字號是否有效,有疑慮就不要買。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/12“卡本”一次性使用穿刺針衛部醫器陸輸字第001962號貫華藥品有限公司
2031/05/08“泰睿仕”單次用微創擴張引流套件衛部醫器陸輸字第001914號元正興科技股份有限公司
2031/01/30“邁迪泰特”艾挺擴張裝置衛部醫器輸字第038616號元利儀器股份有限公司
2031/01/06“太平洋”導入及引流管組(長效型)衛部醫器製字第008754號太平洋醫材股份有限公司
2030/12/19“瑪歌”胰液滲漏指示劑衛部醫器輸字第038196號佳興安生技有限公司
2030/12/11“優創立”歐特倫尿道塗藥球囊導管衛部醫器輸字第038195號汎英股份有限公司
2030/10/29“艾柏”艾爾發無線膠囊酸鹼值監控系統衛部醫器陸輸字第001849號艾柏生技股份有限公司
2030/01/20“因凡”腎造口術氣球擴張器衛部醫器輸字第037837號顥騰股份有限公司
2030/01/14“曲克”拋棄式雙段穿刺針衛部醫器輸字第037823號台灣曲克股份有限公司
2029/12/02"羅福" 管道沖洗及移動式沖洗裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023699號宏友開發有限公司
2029/08/21"廣鎬" 鼻胃管插管輔助器(未滅菌)衛部醫器製壹字第010181號廣鎬企業有限公司
2029/03/04“波士頓科技”胃內水球系統衛部醫器輸字第037101號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2029/03/04“波士頓科技”歐伯樂365胃內水球系統衛部醫器輸字第037102號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2028/11/29“慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體衛部醫器製字第008112號慧德科技股份有限公司
2028/06/26優而朗植入劑衛部醫器輸字第036259號可若夫生技股份有限公司
2028/03/28“波士頓科技”阿波羅恩朵歐貝拉三六五胃內水球系統衛部醫器輸字第036254號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2027/12/15“富士”內視鏡檢查輔助判讀軟體衛部醫器輸字第035946號富士軟片醫療產品股份有限公司
2027/09/23“波士頓科技”阿波羅恩朵胃內水球系統衛部醫器輸字第035909號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2027/05/11“莎易博”內視鏡大腸病變影像輔助診斷軟體衛部醫器輸字第035259號元利儀器股份有限公司
2027/05/03“波塞頓”機械手臂水刀系統衛部醫器輸字第035258號達勝有限公司
2027/04/25“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體衛部醫器輸字第035256號元利儀器股份有限公司
2027/02/15療復膀胱灌注液(滅菌)衛部醫器製字第007360號瀚醫生技股份有限公司
2031/05/04“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統衛部醫器輸字第034254號富信醫療器材有限公司
2031/04/28“波士頓科技” 利索部署器械 (滅菌)衛部醫器輸壹字第022551號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2030/07/30“康杜拉”寶得媚尿道充填系統衛部醫器輸字第033668號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2029/09/22“艾根”阿提密斯泌尿科用導航系統衛部醫器輸字第032848號元利儀器股份有限公司
2029/08/21“艾斯爾斯 麥迪克”史班那導尿支架組衛部醫器輸字第032717號稚庭企業股份有限公司
2028/05/22“斯拓茲”體外震波治療系統衛部醫器輸字第031091號懇儀股份有限公司
2028/02/07“邁特斯”體外震波治療系統衛部醫器輸字第030859號利梭貿易股份有限公司
2027/09/28“寶健”體外震波治療儀衛部醫器製字第005906號寶健科技股份有限公司