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衛部醫器輸字
許可證編號
038616
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“邁迪泰特”艾挺擴張裝置

“Medi-Tate” iTind System

衛部醫器輸字第038616號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 元利儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038616號
申請商
元利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11084483
申請商地址
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
發證日期
2026 / 01 / 30
有效日期
2031 / 01 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 12

這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理

這類是胃腸科和泌尿科用的其他醫療器材,像是胃內水球、導尿支架、膀胱灌注液、內視鏡管路沖洗設備等。品項很雜,共通點是得由醫師操作或處置,不是買回家自己用的東西。

這類器材大概有哪些

官方把不屬於其他細項的胃腸與泌尿器材都放在這裡,所以從診間到手術房用的都有。看品名可以抓個方向,但實際用途還是以仿單和醫師說明為準。

  • 胃內水球系統:放進胃裡佔空間,用來輔助體重控制,需醫師置放與取出。
  • 導尿支架、尿道充填系統、膀胱輸尿管逆流治療系統:泌尿科用來處理排尿或逆流問題。
  • 內視鏡管路沖洗機組、沖洗裝置:檢查或處置時用來沖洗管路。
  • 鼻胃管插管輔助器:協助放置鼻胃管。
  • 一次性穿刺針、膀胱灌注液:處置或治療時使用。

為什麼多數人不會自己買

這些器材幾乎都是在醫療院所由醫師或護理人員操作,少數需要長期留置的(例如導尿支架、胃內水球),也是醫師放好之後才由病人帶著生活。你通常不會在藥局或網購看到它們,也不該自己買來用。

怎麼確認合法

包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 35 張有效的這類許可證,其中進口 28 張、國內製造 7 張;製造廠以美國最多,其次台灣。

使用時的常識

  • 這類器材多數是單次使用,用過就丟,不要重複滅菌再用。
  • 包裝標示未滅菌的,通常用在不需要無菌的場合,別自行拿去接觸傷口或體內。
  • 留置型器材(如水球、支架)要按醫師排定的時間回診追蹤或取出,不要自己延後。
  • 出現發燒、劇痛、血尿、解尿困難等狀況,盡快回診。

常見問題

胃內水球是什麼?

胃內水球是放進胃裡的球狀器材,佔住部分胃容量,用來輔助體重控制。它由醫師用內視鏡置放,一段時間後也要由醫師取出,期間通常會搭配飲食與生活調整。不是自己買來吞的東西。

導尿支架要一直放著嗎?

不一定。導尿支架(雙J管等)放多久依病情和醫師安排而定,時間到了要回診取出或更換。放著不管可能造成感染或結石,出現腰痛、血尿、發燒要提早回診。

這些器材可以網購嗎?

不行。這類器材多屬需醫師操作或處置的醫療器材,一般不會在網路或藥局零售。看到有人在賣,先確認有沒有醫療器材許可證字號,並留意來源是否合法。

未滅菌的器材是不是不能用?

不一定。標示未滅菌代表出廠時沒有經過滅菌程序,適合用在不需要無菌的場合,例如部分沖洗或輔助器具。實際能不能用、用在哪,依仿單和醫療人員判斷,不要自行改用途。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Medi-Tate Ltd.
國別
以色列
廠址
17 Hauman Street, Hadera, 3850169, Israel
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD12759

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