許可證編號038616
“邁迪泰特”艾挺擴張裝置
“Medi-Tate” iTind System
申請商為 元利儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038616號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2026 / 01 / 30
- 有效日期
- 2031 / 01 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 12
這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理
這類是胃腸科和泌尿科用的其他醫療器材,像是胃內水球、導尿支架、膀胱灌注液、內視鏡管路沖洗設備等。品項很雜,共通點是得由醫師操作或處置,不是買回家自己用的東西。
這類器材大概有哪些
官方把不屬於其他細項的胃腸與泌尿器材都放在這裡,所以從診間到手術房用的都有。看品名可以抓個方向,但實際用途還是以仿單和醫師說明為準。
- 胃內水球系統:放進胃裡佔空間,用來輔助體重控制,需醫師置放與取出。
- 導尿支架、尿道充填系統、膀胱輸尿管逆流治療系統:泌尿科用來處理排尿或逆流問題。
- 內視鏡管路沖洗機組、沖洗裝置:檢查或處置時用來沖洗管路。
- 鼻胃管插管輔助器:協助放置鼻胃管。
- 一次性穿刺針、膀胱灌注液:處置或治療時使用。
為什麼多數人不會自己買
這些器材幾乎都是在醫療院所由醫師或護理人員操作,少數需要長期留置的(例如導尿支架、胃內水球),也是醫師放好之後才由病人帶著生活。你通常不會在藥局或網購看到它們,也不該自己買來用。
怎麼確認合法
包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 35 張有效的這類許可證,其中進口 28 張、國內製造 7 張;製造廠以美國最多,其次台灣。
使用時的常識
- 這類器材多數是單次使用,用過就丟,不要重複滅菌再用。
- 包裝標示未滅菌的,通常用在不需要無菌的場合,別自行拿去接觸傷口或體內。
- 留置型器材(如水球、支架)要按醫師排定的時間回診追蹤或取出,不要自己延後。
- 出現發燒、劇痛、血尿、解尿困難等狀況,盡快回診。
常見問題
胃內水球是什麼?
胃內水球是放進胃裡的球狀器材,佔住部分胃容量,用來輔助體重控制。它由醫師用內視鏡置放,一段時間後也要由醫師取出,期間通常會搭配飲食與生活調整。不是自己買來吞的東西。
導尿支架要一直放著嗎?
不一定。導尿支架(雙J管等)放多久依病情和醫師安排而定,時間到了要回診取出或更換。放著不管可能造成感染或結石,出現腰痛、血尿、發燒要提早回診。
這些器材可以網購嗎?
不行。這類器材多屬需醫師操作或處置的醫療器材,一般不會在網路或藥局零售。看到有人在賣,先確認有沒有醫療器材許可證字號,並留意來源是否合法。
未滅菌的器材是不是不能用?
不一定。標示未滅菌代表出廠時沒有經過滅菌程序,適合用在不需要無菌的場合,例如部分沖洗或輔助器具。實際能不能用、用在哪,依仿單和醫療人員判斷,不要自行改用途。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Medi-Tate Ltd.
- 國別
- 以色列
- 廠址
- 17 Hauman Street, Hadera, 3850169, Israel
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD12759
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