許可證編號010181
"廣鎬" 鼻胃管插管輔助器(未滅菌)
"Omnimate" N. G. Insertion Guide(Non-Sterile)
申請商為 廣鎬企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第010181號
- 申請商
- 廣鎬企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28510118
- 申請商地址
- 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
- 發證日期
- 2024 / 08 / 21
- 有效日期
- 2029 / 08 / 21
- 限制項目
- QMS/QSD、國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 09 / 09
這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理
這個分類是胃腸科和泌尿科裡「其他」類的醫療器材,不是單一產品,而是一堆沒被分到更細項目的器材集合,從沖洗管路、鼻胃管輔助器到胃內水球、導尿支架都有。
這類器材大概有哪些
看品名範例就知道它很雜,共通點是都用在消化道或泌尿道的檢查、治療或輔助處置,多半由醫師在醫療院所操作,不是民眾自己買回家用的東西。
- 管路沖洗、移動式沖洗裝置:用來沖洗內視鏡等管路。
- 鼻胃管插管輔助器:協助把鼻胃管放進去的輔助工具。
- 胃內水球系統:一種放在胃裡的器材,屬於減重相關處置。
- 穿刺針、導尿支架、膀胱灌注液、尿道充填系統:泌尿科或胃腸科的處置用器材。
為什麼會歸在「其他」
官方分類裡有些項目就是收納性質的,H.9999「其他」就是這類。所以你在這裡看到胃內水球和導尿支架擺在一起,不代表它們功能相近,只是都還沒被歸進更專屬的類別。判斷器材是什麼,要看品名和仿單寫的用途,不要只看它被放在哪一類。
誰會用到它
幾乎都是醫療人員在處置過程中使用,病人是被施作的對象。以胃內水球為例,是醫師透過內視鏡放進胃裡,之後還要回診追蹤、取出;導尿支架、尿道充填系統也是由醫師操作。民眾不會自己在家使用這類器材。
買的時候怎麼確認合法
這類器材通常不是零售商品,一般民眾不會直接買,但如果你在網路上看到有人賣,還是可以看包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄這個分類 34 張有效許可證,其中 27 張是進口、7 張是國內製造。
常見問題
胃內水球是什麼?
是一種放進胃裡的醫療器材,由醫師用內視鏡置入,屬於減重相關的處置方式之一,不是自己買來吞的東西。適不適合、怎麼做、什麼時候取出,都要由醫師評估和執行。
鼻胃管插管輔助器可以自己買來用嗎?
不行。放鼻胃管是醫療行為,輔助器是給醫療人員在插管時使用的工具,一般民眾不該自行購買或操作。需要放鼻胃管時,由醫療人員處理。
這類器材和一般居家醫療器材差在哪?
差在使用者和場所。這裡的器材多半由醫師或護理人員在醫療院所操作,屬於處置或治療的一部分;居家醫療器材則是設計給民眾在家自行使用,兩者的操作門檻和風險不一樣。
在網路上看到有人賣這類器材,可以買嗎?
不一定合法。醫療器材要有許可證才能販售,而且部分器材依規定只能由醫療院所或特定對象取得。看到來路不明的賣場,可以先查包裝上的許可證字號是否有效,有疑慮就不要買。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 本產品係置於病患口咽部,以輔助引導鼻胃管插入食道內,並設有供可彎曲式喉頭鏡之通道,以即時監看,完成插管流程。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 廣鎬企業有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1266
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。