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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5665
次類別

透析用水之淨化系統

本分類共有 20 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 透析用水之淨化系統,AI 輔助整理

透析用水淨化系統是洗腎室把自來水處理成「可以接觸血液的乾淨水」的整套設備,包含過濾、軟化、逆滲透等處理單元,不是家裡裝的那種淨水器。

它跟一般淨水器差在哪

一般家用淨水器處理的是飲用水,看的是口感、餘氯和雜質;透析用水淨化系統處理的水會直接進入血液透析機、接觸病人的血液,標準嚴格得多。它是一整套系統,通常包含前處理、逆滲透主機、管路和監測,不是單一台機器。

誰會用到它

  • 醫院或診所的血液透析室,這是主要使用場所。
  • 做血液透析(洗腎)的病人,透析液會經過這套系統處理過的水配製。
  • 洗腎室的醫工、護理與技術人員,負責日常監測與保養。
  • 一般民眾不會在家裡自行安裝或操作這類系統。

怎麼確認買到的是合法的

這類設備在台灣屬於醫療器材,要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 20 張有效許可證,國內製造 11 張,其餘來自德國、瑞典、義大利等地。採購時可先查字號是否仍有效。

安裝和維護要注意什麼

  • 這類系統由醫療院所採購、由專業人員安裝與維護,不是自行安裝的設備。
  • 水質要定期監測,管路和濾材要按原廠建議更換。
  • 系統的效能會隨使用與保養狀況改變,監測數據要留存。
  • 若水質監測結果異常,應暫停相關作業並依院內流程處理。

常見問題

透析用水淨化系統是什麼?

它是洗腎室用來把自來水處理成透析用水的整套設備,包含過濾、軟化、逆滲透等單元。處理後的水用來配製透析液,會接觸病人的血液,所以水質標準比飲用水嚴格很多。

家裡需要裝透析用水淨化系統嗎?

不需要。這是醫療院所的設備,一般家庭不會用到,也不適合自行安裝。家用淨水器處理的是飲用水,和透析用水的標準與用途不同。

透析用水淨化系統和逆滲透淨水器一樣嗎?

不一樣。逆滲透只是這套系統裡的其中一個環節,整套系統還包含前處理、管路、監測與消毒等部分,而且水質要求與一般家用逆滲透淨水器不同。

怎麼知道洗腎室的水乾不乾淨?

這由醫療院所的專業人員定期監測水質來確認,病人不需要自己判斷。如果對透析品質有疑問,可以直接詢問透析室的醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/08/05“愛熱消”血液透析純水系統衛部醫器輸字第038175號懷生有限公司
2028/11/09“百特”中央透析用水處理系統衛部醫器輸字第036833號百特醫療產品股份有限公司
2028/07/03“傑盟”透析用水之淨化系統衛部醫器製字第007879號傑盟科技工程股份有限公司
2031/03/11“亞美”透析用水之逆滲透機衛部醫器製字第007082號亞美先進科技股份有限公司
2029/06/01“禹達”透析用水之淨化系統衛部醫器製字第006508號禹達工程有限公司汐止廠
2028/11/01“科寧”透析用水之淨化系統衛部醫器製字第006196號彩新健康事業股份有限公司
2028/01/24費森尤斯水淨化系統衛部醫器輸字第030841號台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
2026/12/29“亞美”透析用水之淨化系統衛部醫器製字第005488號亞美先進科技股份有限公司
2031/07/22“東麗”透析液過濾器衛部醫器輸字第028698號杏昌生技股份有限公司
2029/01/27“柏朗”透析液過濾器衛部醫器輸字第025770號台灣柏朗股份有限公司
2031/02/17“山陽電子”血漿置換過濾機衛署醫器輸字第022163號凱圖國際股份有限公司
2030/11/04費森尤斯水處理系統衛署醫器輸字第021640號台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
2030/11/03法舒洛透析用水之淨化系統衛署醫器製字第003133號佳醫健康事業股份有限公司
2030/09/24“宇廣”透析用水之淨化系統衛署醫器製字第003097號宇廣科技股份有限公司
2029/07/17〝友達〞透析用水之淨化系統衛署醫器製字第003002號友達環保科技有限公司
2029/04/29“衛寶”超過濾器 (未滅菌)衛署醫器輸字第019818號百特醫療產品股份有限公司
2029/04/22信華透析用水之淨化系統衛署醫器製字第002690號信華工程有限公司
2028/12/03“萊特”透析用水之淨化系統衛署醫器製字第002560號萊特工業股份有限公司
2027/12/20“萊特”透析用水之淨化系統衛署醫器製字第002383號萊特工業股份有限公司
2026/11/06"百特"中央透析用水處理系統衛署醫器輸字第017408號百特醫療產品股份有限公司