這類器材是什麼 透析用水之淨化系統,AI 輔助整理
透析用水淨化系統是洗腎室把自來水處理成「可以接觸血液的乾淨水」的整套設備,包含過濾、軟化、逆滲透等處理單元,不是家裡裝的那種淨水器。
它跟一般淨水器差在哪
一般家用淨水器處理的是飲用水,看的是口感、餘氯和雜質;透析用水淨化系統處理的水會直接進入血液透析機、接觸病人的血液,標準嚴格得多。它是一整套系統,通常包含前處理、逆滲透主機、管路和監測,不是單一台機器。
誰會用到它
- 醫院或診所的血液透析室,這是主要使用場所。
- 做血液透析(洗腎)的病人,透析液會經過這套系統處理過的水配製。
- 洗腎室的醫工、護理與技術人員,負責日常監測與保養。
- 一般民眾不會在家裡自行安裝或操作這類系統。
怎麼確認買到的是合法的
這類設備在台灣屬於醫療器材,要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 20 張有效許可證,國內製造 11 張,其餘來自德國、瑞典、義大利等地。採購時可先查字號是否仍有效。
安裝和維護要注意什麼
- 這類系統由醫療院所採購、由專業人員安裝與維護,不是自行安裝的設備。
- 水質要定期監測,管路和濾材要按原廠建議更換。
- 系統的效能會隨使用與保養狀況改變,監測數據要留存。
- 若水質監測結果異常,應暫停相關作業並依院內流程處理。
常見問題
透析用水淨化系統是什麼?
它是洗腎室用來把自來水處理成透析用水的整套設備,包含過濾、軟化、逆滲透等單元。處理後的水用來配製透析液,會接觸病人的血液,所以水質標準比飲用水嚴格很多。
家裡需要裝透析用水淨化系統嗎?
不需要。這是醫療院所的設備,一般家庭不會用到,也不適合自行安裝。家用淨水器處理的是飲用水,和透析用水的標準與用途不同。
透析用水淨化系統和逆滲透淨水器一樣嗎?
不一樣。逆滲透只是這套系統裡的其中一個環節,整套系統還包含前處理、管路、監測與消毒等部分,而且水質要求與一般家用逆滲透淨水器不同。
怎麼知道洗腎室的水乾不乾淨?
這由醫療院所的專業人員定期監測水質來確認,病人不需要自己判斷。如果對透析品質有疑問,可以直接詢問透析室的醫護人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/08/05 | “愛熱消”血液透析純水系統 | 衛部醫器輸字第038175號 | 懷生有限公司 |
| 2028/11/09 | “百特”中央透析用水處理系統 | 衛部醫器輸字第036833號 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 2028/07/03 | “傑盟”透析用水之淨化系統 | 衛部醫器製字第007879號 | 傑盟科技工程股份有限公司 |
| 2031/03/11 | “亞美”透析用水之逆滲透機 | 衛部醫器製字第007082號 | 亞美先進科技股份有限公司 |
| 2029/06/01 | “禹達”透析用水之淨化系統 | 衛部醫器製字第006508號 | 禹達工程有限公司汐止廠 |
| 2028/11/01 | “科寧”透析用水之淨化系統 | 衛部醫器製字第006196號 | 彩新健康事業股份有限公司 |
| 2028/01/24 | 費森尤斯水淨化系統 | 衛部醫器輸字第030841號 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 2026/12/29 | “亞美”透析用水之淨化系統 | 衛部醫器製字第005488號 | 亞美先進科技股份有限公司 |
| 2031/07/22 | “東麗”透析液過濾器 | 衛部醫器輸字第028698號 | 杏昌生技股份有限公司 |
| 2029/01/27 | “柏朗”透析液過濾器 | 衛部醫器輸字第025770號 | 台灣柏朗股份有限公司 |
| 2031/02/17 | “山陽電子”血漿置換過濾機 | 衛署醫器輸字第022163號 | 凱圖國際股份有限公司 |
| 2030/11/04 | 費森尤斯水處理系統 | 衛署醫器輸字第021640號 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 2030/11/03 | 法舒洛透析用水之淨化系統 | 衛署醫器製字第003133號 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 2030/09/24 | “宇廣”透析用水之淨化系統 | 衛署醫器製字第003097號 | 宇廣科技股份有限公司 |
| 2029/07/17 | 〝友達〞透析用水之淨化系統 | 衛署醫器製字第003002號 | 友達環保科技有限公司 |
| 2029/04/29 | “衛寶”超過濾器 (未滅菌) | 衛署醫器輸字第019818號 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 2029/04/22 | 信華透析用水之淨化系統 | 衛署醫器製字第002690號 | 信華工程有限公司 |
| 2028/12/03 | “萊特”透析用水之淨化系統 | 衛署醫器製字第002560號 | 萊特工業股份有限公司 |
| 2027/12/20 | “萊特”透析用水之淨化系統 | 衛署醫器製字第002383號 | 萊特工業股份有限公司 |
| 2026/11/06 | "百特"中央透析用水處理系統 | 衛署醫器輸字第017408號 | 百特醫療產品股份有限公司 |