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衛部醫器輸字
許可證編號
036833
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“百特”中央透析用水處理系統

“Baxter” CWP 100-Central Water Treatment System

衛部醫器輸字第036833號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 百特醫療產品股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036833號
申請商
百特醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12350071
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
發證日期
2023 / 11 / 09
有效日期
2028 / 11 / 09
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2024 / 01 / 10

這類器材是什麼 透析用水之淨化系統,AI 輔助整理

透析用水淨化系統是洗腎室把自來水處理成「可以接觸血液的乾淨水」的整套設備,包含過濾、軟化、逆滲透等處理單元,不是家裡裝的那種淨水器。

它跟一般淨水器差在哪

一般家用淨水器處理的是飲用水,看的是口感、餘氯和雜質;透析用水淨化系統處理的水會直接進入血液透析機、接觸病人的血液,標準嚴格得多。它是一整套系統,通常包含前處理、逆滲透主機、管路和監測,不是單一台機器。

誰會用到它

  • 醫院或診所的血液透析室,這是主要使用場所。
  • 做血液透析(洗腎)的病人,透析液會經過這套系統處理過的水配製。
  • 洗腎室的醫工、護理與技術人員,負責日常監測與保養。
  • 一般民眾不會在家裡自行安裝或操作這類系統。

怎麼確認買到的是合法的

這類設備在台灣屬於醫療器材,要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 20 張有效許可證,國內製造 11 張,其餘來自德國、瑞典、義大利等地。採購時可先查字號是否仍有效。

安裝和維護要注意什麼

  • 這類系統由醫療院所採購、由專業人員安裝與維護,不是自行安裝的設備。
  • 水質要定期監測,管路和濾材要按原廠建議更換。
  • 系統的效能會隨使用與保養狀況改變,監測數據要留存。
  • 若水質監測結果異常,應暫停相關作業並依院內流程處理。

常見問題

透析用水淨化系統是什麼?

它是洗腎室用來把自來水處理成透析用水的整套設備,包含過濾、軟化、逆滲透等單元。處理後的水用來配製透析液,會接觸病人的血液,所以水質標準比飲用水嚴格很多。

家裡需要裝透析用水淨化系統嗎?

不需要。這是醫療院所的設備,一般家庭不會用到,也不適合自行安裝。家用淨水器處理的是飲用水,和透析用水的標準與用途不同。

透析用水淨化系統和逆滲透淨水器一樣嗎?

不一樣。逆滲透只是這套系統裡的其中一個環節,整套系統還包含前處理、管路、監測與消毒等部分,而且水質要求與一般家用逆滲透淨水器不同。

怎麼知道洗腎室的水乾不乾淨?

這由醫療院所的專業人員定期監測水質來確認,病人不需要自己判斷。如果對透析品質有疑問,可以直接詢問透析室的醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
GAMBRO DASCO S.p.A.
國別
義大利
廠址
VIA MODENESE 66, 41036 MEDOLLA (MO) ITALY
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD10719
製造商
GAMBRO LUNDIA AB
國別
瑞典
廠址
BOX 10101, MAGISTRATSVAGEN 16, SE-220 10 LUND, SWEDEN
製程
委託製造者

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