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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5365
次類別

食道擴張器

本分類共有 12 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 食道擴張器,AI 輔助整理

食道擴張器是醫師用來撐開狹窄食道的醫療器材,常見做法是把前端帶氣球的導管伸進食道,灌氣把狹窄處撐開。它由醫師操作,病人不會自己使用。

它到底怎麼把食道撐開

食道因為發炎、疤痕或手術後結疤而變窄時,食物容易卡住、吞嚥困難。擴張器從口腔放進食道,到達狹窄處後把氣球充氣,用固定的力量把狹窄撐開,維持一段時間後洩氣取出。有些情況會分幾次、用不同直徑慢慢擴張,而不是一次撐到最大。

和食道支架差在哪

  • 擴張器:暫時放進去、撐開後就取出,屬於一次性處置,通常用於良性狹窄。
  • 食道支架:金屬或塑膠製的網狀管,會留在食道內一段時間,多用於腫瘤造成的狹窄,或需要長期維持暢通的情況。
  • 兩者目的不同,醫師會依狹窄的原因、位置和病人狀況選擇。

誰會用到它

  • 食道因胃酸逆流長期發炎、結疤而變窄的人。
  • 誤食腐蝕性物質或接受過食道手術後,產生疤痕性狹窄的人。
  • 食道腫瘤造成狹窄,需要先撐開以利後續處置的人。
  • 少數其他原因造成吞嚥困難,經醫師評估需要擴張的人。

這類器材的合法與使用常識

食道擴張器屬第 2 等級醫療器材,本站收錄 12 張有效許可證,全部是進口,製造廠以美國 6 張最多,其次中國 4 張、愛爾蘭 2 張。這類器材由醫療院所採購,民眾不會在一般通路買到,也不需要自己確認包裝字號。

常見問題

食道擴張器是病人自己用的嗎?

不是。它必須由受過訓練的醫師在醫療院所內操作,通常搭配內視鏡或 X 光導引,病人無法自行使用,也不應該自行購買。

做食道擴張會不會痛?

不一定。多數在鎮靜或麻醉下進行,過程中不會有明顯痛感;醒來後可能覺得喉嚨或胸口怪怪的、有點吞嚥不適,通常幾天內緩解。若出現劇烈胸痛、發燒或吐血,要立刻回診。

擴張一次就會好嗎?

不一定。良性狹窄常需要分次擴張,間隔幾週再做,讓食道慢慢適應;有些人之後仍可能再度變窄,需要追蹤或重複處置。實際次數依狹窄程度和病因由醫師安排。

食道擴張器可以重複使用嗎?

多數不行。本站收錄的型號中約 92% 標示為單次使用,用過就丟棄,避免交叉感染。少數可重複處理的器材,也必須由院所依規定清潔與滅菌後才能再用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/03/30“樂奧”三段擴張氣球導管衛部醫器陸輸字第001465號艾柏生技股份有限公司
2026/10/25“唯德康”胃腸膽道擴張氣球導管衛部醫器陸輸字第001259號春菖貿易有限公司
2028/04/12“美迪格”三段式擴張球囊(單次使用)衛部醫器輸字第031029號明達醫學科技股份有限公司
2028/01/12“南微醫學”三段擴張氣球導管衛部醫器陸輸字第000909號艾柏生技股份有限公司
2027/02/20“微創”拋棄式擴張氣球衛部醫器陸輸字第000821號艾柏生技股份有限公司
2028/10/25“波士頓科技”希爾意消化道氣球擴張導管衛部醫器輸字第025513號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/12/01“波士頓科技”艾瑟羅食道氣球擴張導管衛署醫器輸字第023040號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/10/27“曲克”賀寇李斯帶導線三段擴張氣球衛署醫器輸字第021604號台灣曲克股份有限公司
2028/08/04“康美”阿美利堅擴張系統衛署醫器輸字第019148號春菖貿易有限公司
2027/11/14“康美”艾利氣球擴張器衛署醫器輸字第018444號春菖貿易有限公司
2027/02/06"波士頓科技"單次使用擴張氣球導管衛署醫器輸字第017760號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/06/09"曲克"食道擴張器衛署醫器輸字第016663號台灣曲克股份有限公司