這類器材是什麼 食道擴張器,AI 輔助整理
食道擴張器是醫師用來撐開狹窄食道的醫療器材,常見做法是把前端帶氣球的導管伸進食道,灌氣把狹窄處撐開。它由醫師操作,病人不會自己使用。
它到底怎麼把食道撐開
食道因為發炎、疤痕或手術後結疤而變窄時,食物容易卡住、吞嚥困難。擴張器從口腔放進食道,到達狹窄處後把氣球充氣,用固定的力量把狹窄撐開,維持一段時間後洩氣取出。有些情況會分幾次、用不同直徑慢慢擴張,而不是一次撐到最大。
和食道支架差在哪
- 擴張器:暫時放進去、撐開後就取出,屬於一次性處置,通常用於良性狹窄。
- 食道支架:金屬或塑膠製的網狀管,會留在食道內一段時間,多用於腫瘤造成的狹窄,或需要長期維持暢通的情況。
- 兩者目的不同,醫師會依狹窄的原因、位置和病人狀況選擇。
誰會用到它
- 食道因胃酸逆流長期發炎、結疤而變窄的人。
- 誤食腐蝕性物質或接受過食道手術後,產生疤痕性狹窄的人。
- 食道腫瘤造成狹窄,需要先撐開以利後續處置的人。
- 少數其他原因造成吞嚥困難,經醫師評估需要擴張的人。
這類器材的合法與使用常識
食道擴張器屬第 2 等級醫療器材,本站收錄 12 張有效許可證,全部是進口,製造廠以美國 6 張最多,其次中國 4 張、愛爾蘭 2 張。這類器材由醫療院所採購,民眾不會在一般通路買到,也不需要自己確認包裝字號。
常見問題
食道擴張器是病人自己用的嗎?
不是。它必須由受過訓練的醫師在醫療院所內操作,通常搭配內視鏡或 X 光導引,病人無法自行使用,也不應該自行購買。
做食道擴張會不會痛?
不一定。多數在鎮靜或麻醉下進行,過程中不會有明顯痛感;醒來後可能覺得喉嚨或胸口怪怪的、有點吞嚥不適,通常幾天內緩解。若出現劇烈胸痛、發燒或吐血,要立刻回診。
擴張一次就會好嗎?
不一定。良性狹窄常需要分次擴張,間隔幾週再做,讓食道慢慢適應;有些人之後仍可能再度變窄,需要追蹤或重複處置。實際次數依狹窄程度和病因由醫師安排。
食道擴張器可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號中約 92% 標示為單次使用,用過就丟棄,避免交叉感染。少數可重複處理的器材,也必須由院所依規定清潔與滅菌後才能再用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/03/30 | “樂奧”三段擴張氣球導管 | 衛部醫器陸輸字第001465號 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 2026/10/25 | “唯德康”胃腸膽道擴張氣球導管 | 衛部醫器陸輸字第001259號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2028/04/12 | “美迪格”三段式擴張球囊(單次使用) | 衛部醫器輸字第031029號 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 2028/01/12 | “南微醫學”三段擴張氣球導管 | 衛部醫器陸輸字第000909號 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 2027/02/20 | “微創”拋棄式擴張氣球 | 衛部醫器陸輸字第000821號 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 2028/10/25 | “波士頓科技”希爾意消化道氣球擴張導管 | 衛部醫器輸字第025513號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2031/12/01 | “波士頓科技”艾瑟羅食道氣球擴張導管 | 衛署醫器輸字第023040號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2030/10/27 | “曲克”賀寇李斯帶導線三段擴張氣球 | 衛署醫器輸字第021604號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2028/08/04 | “康美”阿美利堅擴張系統 | 衛署醫器輸字第019148號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2027/11/14 | “康美”艾利氣球擴張器 | 衛署醫器輸字第018444號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2027/02/06 | "波士頓科技"單次使用擴張氣球導管 | 衛署醫器輸字第017760號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2031/06/09 | "曲克"食道擴張器 | 衛署醫器輸字第016663號 | 台灣曲克股份有限公司 |