許可證編號037693
“因凡”輸尿管導引鞘
“Envaste” Manawa Ureteral Access Sheath
申請商為 顥騰股份有限公司,收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037693號
- 申請商
- 顥騰股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 83625282
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
- 發證日期
- 2024 / 12 / 24
- 有效日期
- 2029 / 12 / 24
- 限制項目
- 必要醫療器材、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
這類器材是什麼 泌尿導管及其附件,AI 輔助整理
泌尿導管是從尿道放進膀胱、把尿液引流出來的細軟管子,常俗稱導尿管。它屬於醫療器材,多數由醫護人員操作,不是自己買回家插的日常用品。
導尿管和尿套差在哪
兩者都是處理排尿問題,但方式不同。導尿管是管子伸進膀胱引流,尿套則是套在陰莖外接集尿袋,不進入體內。這類分類裡也包含輸尿管導管、導線、擴張器、固定帶等附件,用途各不相同,要看仿單標示。
誰會用到它
- 手術前後需要監測尿量或暫時無法自行解尿的人。
- 尿路阻塞、攝護腺肥大導致解不出尿的人。
- 長期臥床、無法自行排尿,需要長期留置導尿的人。
- 需要沖洗膀胱、灌藥或做尿路檢查的人。
材質和種類怎麼分
常見材質有矽膠、乳膠等。本站收錄的型號中,約 24% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人要特別留意包裝標示。另有雙管腔、三管腔、溫度感應型等設計,用途不同,由醫療人員依情況選擇。
- 單次使用:本站型號中約 98% 標示單次使用,用完即丟。
- 滅菌包裝:約 99% 標示滅菌,開封後要盡快使用。
- 固定帶等附件:部分標示未滅菌,不能直接接觸傷口或尿道。
買的時候怎麼確認合法
這類產品多由醫療院所採購,一般民眾較少自行購買。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 63 張有效許可證,其中進口 49 張、國內製造 14 張,製造廠以美國、台灣、中國較多。
常見問題
導尿管可以自己買回家插嗎?
不行。導尿是侵入性處置,需要無菌操作和正確的尿道解剖知識,自行操作容易造成尿道受傷或感染。長期導尿的病人,通常由受過訓練的居家護理人員或家屬在指導下執行。
導尿管多久要換一次?
不一定,要看材質和醫師指示。矽膠導管通常比乳膠導管可以留置較久,實際更換時間由醫師依材質、感染風險和病人狀況決定,不要自己延長或縮短。
含乳膠的導尿管每個人都能用嗎?
不一定。對乳膠過敏的人接觸後可能出現紅、癢、腫等反應,這類病人要選矽膠等不含乳膠的材質。本站型號中約 24% 標示含乳膠,使用前先看包裝。
留置導尿管要注意什麼?
要保持引流系統密閉、集尿袋低於膀胱位置,避免尿液逆流;每天清潔尿道口周圍;補充足夠水分。如果出現發燒、腰痛、尿液混濁或有血,請盡快就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Envaste Ltd
- 國別
- MU
- 廠址
- 4th Floor, Maeva Tower Building, Ebene Business Park, Reduit, 72201 Mauritius
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15857
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06091319040393 | UAS-0114035S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040409 | UAS-0114045S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040379 | UAS-0114020S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040386 | UAS-0114028S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040256 | UAS-0109520S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040263 | UAS-0109528S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040270 | UAS-0109535S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040287 | UAS-0109545S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040294 | UAS-0110720S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040300 | UAS-0110728S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040317 | UAS-0110735S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040324 | UAS-0110745S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040331 | UAS-0112020S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040348 | UAS-0112028S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040355 | UAS-0112035S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
| 06091319040362 | UAS-0112045S | Manawa Ureteral Access Sheath | 是 | 否 | 否 |
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