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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001352
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“卓瑞華”一次性使用輸尿管導管

“ZhuoRuiHua” Disposable Ureteral Access Sheath

衛部醫器陸輸字第001352號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞科生技有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001352號
申請商
亞科生技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
83177340
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段5號5樓
發證日期
2022 / 04 / 27
有效日期
2027 / 04 / 27
限制項目
中國貨品、必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 12

這類器材是什麼 泌尿導管及其附件,AI 輔助整理

泌尿導管是從尿道放進膀胱、把尿液引流出來的細軟管子,常俗稱導尿管。它屬於醫療器材,多數由醫護人員操作,不是自己買回家插的日常用品。

導尿管和尿套差在哪

兩者都是處理排尿問題,但方式不同。導尿管是管子伸進膀胱引流,尿套則是套在陰莖外接集尿袋,不進入體內。這類分類裡也包含輸尿管導管、導線、擴張器、固定帶等附件,用途各不相同,要看仿單標示。

誰會用到它

  • 手術前後需要監測尿量或暫時無法自行解尿的人。
  • 尿路阻塞、攝護腺肥大導致解不出尿的人。
  • 長期臥床、無法自行排尿,需要長期留置導尿的人。
  • 需要沖洗膀胱、灌藥或做尿路檢查的人。

材質和種類怎麼分

常見材質有矽膠、乳膠等。本站收錄的型號中,約 24% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人要特別留意包裝標示。另有雙管腔、三管腔、溫度感應型等設計,用途不同,由醫療人員依情況選擇。

  • 單次使用:本站型號中約 98% 標示單次使用,用完即丟。
  • 滅菌包裝:約 99% 標示滅菌,開封後要盡快使用。
  • 固定帶等附件:部分標示未滅菌,不能直接接觸傷口或尿道。

買的時候怎麼確認合法

這類產品多由醫療院所採購,一般民眾較少自行購買。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 63 張有效許可證,其中進口 49 張、國內製造 14 張,製造廠以美國、台灣、中國較多。

常見問題

導尿管可以自己買回家插嗎?

不行。導尿是侵入性處置,需要無菌操作和正確的尿道解剖知識,自行操作容易造成尿道受傷或感染。長期導尿的病人,通常由受過訓練的居家護理人員或家屬在指導下執行。

導尿管多久要換一次?

不一定,要看材質和醫師指示。矽膠導管通常比乳膠導管可以留置較久,實際更換時間由醫師依材質、感染風險和病人狀況決定,不要自己延長或縮短。

含乳膠的導尿管每個人都能用嗎?

不一定。對乳膠過敏的人接觸後可能出現紅、癢、腫等反應,這類病人要選矽膠等不含乳膠的材質。本站型號中約 24% 標示含乳膠,使用前先看包裝。

留置導尿管要注意什麼?

要保持引流系統密閉、集尿袋低於膀胱位置,避免尿液逆流;每天清潔尿道口周圍;補充足夠水分。如果出現發燒、腰痛、尿液混濁或有血,請盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Jiangxi ZhuoRuiHua Medical Instrument Co., Ltd.
國別
中國
廠址
14th Industrial Building, Xiajiang Industrial Zone, Xiajiang, Ji’an, Jiangxi Province, China
製造許可登錄編號
QSD13697

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06972263483675ZRH-NQG-11-35本產品於一次性使用輸尿管導管用於泌尿外科手術,以建立內視鏡等器械進入泌尿道的通路。 是 否 否
06972263483736ZRH-NQG-12-35本產品於一次性使用輸尿管導管用於泌尿外科手術,以建立內視鏡等器械進入泌尿道的通路。 是 否 否
06972263483682ZRH-NQG-11-45本產品於一次性使用輸尿管導管用於泌尿外科手術,以建立內視鏡等器械進入泌尿道的通路。 是 否 否
06972263483743ZRH-NQG-12-45本產品於一次性使用輸尿管導管用於泌尿外科手術,以建立內視鏡等器械進入泌尿道的通路。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。