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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001847
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘

“YiGao” Disposable Flexible and Navigable Suction Ureteral Access Sheath

衛部醫器陸輸字第001847號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 顥騰股份有限公司,收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001847號
申請商
顥騰股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
83625282
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
發證日期
2025 / 10 / 23
有效日期
2030 / 10 / 23
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 12

這類器材是什麼 泌尿導管及其附件,AI 輔助整理

泌尿導管是從尿道放進膀胱、把尿液引流出來的細軟管子,常俗稱導尿管。它屬於醫療器材,多數由醫護人員操作,不是自己買回家插的日常用品。

導尿管和尿套差在哪

兩者都是處理排尿問題,但方式不同。導尿管是管子伸進膀胱引流,尿套則是套在陰莖外接集尿袋,不進入體內。這類分類裡也包含輸尿管導管、導線、擴張器、固定帶等附件,用途各不相同,要看仿單標示。

誰會用到它

  • 手術前後需要監測尿量或暫時無法自行解尿的人。
  • 尿路阻塞、攝護腺肥大導致解不出尿的人。
  • 長期臥床、無法自行排尿,需要長期留置導尿的人。
  • 需要沖洗膀胱、灌藥或做尿路檢查的人。

材質和種類怎麼分

常見材質有矽膠、乳膠等。本站收錄的型號中,約 24% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人要特別留意包裝標示。另有雙管腔、三管腔、溫度感應型等設計,用途不同,由醫療人員依情況選擇。

  • 單次使用:本站型號中約 98% 標示單次使用,用完即丟。
  • 滅菌包裝:約 99% 標示滅菌,開封後要盡快使用。
  • 固定帶等附件:部分標示未滅菌,不能直接接觸傷口或尿道。

買的時候怎麼確認合法

這類產品多由醫療院所採購,一般民眾較少自行購買。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 63 張有效許可證,其中進口 49 張、國內製造 14 張,製造廠以美國、台灣、中國較多。

常見問題

導尿管可以自己買回家插嗎?

不行。導尿是侵入性處置,需要無菌操作和正確的尿道解剖知識,自行操作容易造成尿道受傷或感染。長期導尿的病人,通常由受過訓練的居家護理人員或家屬在指導下執行。

導尿管多久要換一次?

不一定,要看材質和醫師指示。矽膠導管通常比乳膠導管可以留置較久,實際更換時間由醫師依材質、感染風險和病人狀況決定,不要自己延長或縮短。

含乳膠的導尿管每個人都能用嗎?

不一定。對乳膠過敏的人接觸後可能出現紅、癢、腫等反應,這類病人要選矽膠等不含乳膠的材質。本站型號中約 24% 標示含乳膠,使用前先看包裝。

留置導尿管要注意什麼?

要保持引流系統密閉、集尿袋低於膀胱位置,避免尿液逆流;每天清潔尿道口周圍;補充足夠水分。如果出現發燒、腰痛、尿液混濁或有血,請盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Zhejiang YiGao Medical Technology Co., Ltd.
國別
中國
廠址
3rd Floor, Building 2 & Building 3, No. 3, Gaoxin Jiu Road, Xiaoshan Economic and Technological Development Zone, Hangzhou, Zhejiang 311200, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16840

UDI 型號 共 24 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06941758901543AFS09040A0A“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758901550AFS09040A0B“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758901581AFS10040A0A“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758901598AFS10040A0B“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758901628AFS11040A0A“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758901635AFS11040A0B“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758919227AFS09050A0A“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758919234AFS09050A0B“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758919265AFS10050A0A“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758919272AFS10050A0B“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758919302AFS11050A0A“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758919319AFS11050A0B“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758972260CFS09040A0A“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758972277CFS09040A0B“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758972307CFS10040A0A“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758972314CFS10040A0B“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758972345CFS11040A0A“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758972352CFS11040A0B“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758989947CFS09050A0A“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758989954CFS09050A0B“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758989985CFS10050A0A“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758989992CFS10050A0B“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758990028CFS11050A0A“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否
06941758990035CFS11050A0B“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘 是 否 否

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