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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5130
次類別

泌尿導管及其附件

本分類共有 63 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 泌尿導管及其附件,AI 輔助整理

泌尿導管是從尿道放進膀胱、把尿液引流出來的細軟管子,常俗稱導尿管。它屬於醫療器材,多數由醫護人員操作,不是自己買回家插的日常用品。

導尿管和尿套差在哪

兩者都是處理排尿問題,但方式不同。導尿管是管子伸進膀胱引流,尿套則是套在陰莖外接集尿袋,不進入體內。這類分類裡也包含輸尿管導管、導線、擴張器、固定帶等附件,用途各不相同,要看仿單標示。

誰會用到它

  • 手術前後需要監測尿量或暫時無法自行解尿的人。
  • 尿路阻塞、攝護腺肥大導致解不出尿的人。
  • 長期臥床、無法自行排尿,需要長期留置導尿的人。
  • 需要沖洗膀胱、灌藥或做尿路檢查的人。

材質和種類怎麼分

常見材質有矽膠、乳膠等。本站收錄的型號中,約 24% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人要特別留意包裝標示。另有雙管腔、三管腔、溫度感應型等設計,用途不同,由醫療人員依情況選擇。

  • 單次使用:本站型號中約 98% 標示單次使用,用完即丟。
  • 滅菌包裝:約 99% 標示滅菌,開封後要盡快使用。
  • 固定帶等附件:部分標示未滅菌,不能直接接觸傷口或尿道。

買的時候怎麼確認合法

這類產品多由醫療院所採購,一般民眾較少自行購買。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 63 張有效許可證,其中進口 49 張、國內製造 14 張,製造廠以美國、台灣、中國較多。

常見問題

導尿管可以自己買回家插嗎?

不行。導尿是侵入性處置,需要無菌操作和正確的尿道解剖知識,自行操作容易造成尿道受傷或感染。長期導尿的病人,通常由受過訓練的居家護理人員或家屬在指導下執行。

導尿管多久要換一次?

不一定,要看材質和醫師指示。矽膠導管通常比乳膠導管可以留置較久,實際更換時間由醫師依材質、感染風險和病人狀況決定,不要自己延長或縮短。

含乳膠的導尿管每個人都能用嗎?

不一定。對乳膠過敏的人接觸後可能出現紅、癢、腫等反應,這類病人要選矽膠等不含乳膠的材質。本站型號中約 24% 標示含乳膠,使用前先看包裝。

留置導尿管要注意什麼?

要保持引流系統密閉、集尿袋低於膀胱位置,避免尿液逆流;每天清潔尿道口周圍;補充足夠水分。如果出現發燒、腰痛、尿液混濁或有血,請盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/03/12“亞康恩”斯庫擴張器衛部醫器輸字第033385號春菖貿易有限公司
2029/05/17"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007768號佳創生技股份有限公司
2029/01/10“路希”腎臟造口導管衛部醫器輸字第031940號台灣泰利福醫療產品有限公司
2028/07/27“路希”輸尿導管衛部醫器輸字第031372號台灣泰利福醫療產品有限公司
2028/07/13“波士頓科技”雙管腔輸尿管導管衛部醫器輸字第031296號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/03/08“威德”一次性使用輸尿管導引鞘衛部醫器陸輸字第000934號康成生醫科技股份有限公司
2027/04/13“圓福”導尿包(滅菌)衛部醫器製字第005718號圓福興業股份有限公司
2030/12/01“卓和”導尿包(滅菌)衛部醫器製字第005075號卓和企業股份有限公司
2030/06/29“曲克”福雷斯派羅快速釋放輸尿管通路導管鞘衛部醫器輸字第027484號台灣曲克股份有限公司
2030/04/27“巴德”巴特露比克400系列溫度感應型導尿管衛部醫器輸字第027169號巴德股份有限公司
2030/03/04“巴德”全矽質體溫感測導尿管衛部醫器輸字第027122號巴德股份有限公司
2029/12/30“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管衛部醫器輸字第026895號春菖貿易有限公司
2029/12/08“以仁”導尿管衛部醫器製字第004826號以仁國際醫療器材股份有限公司
2029/07/15“路希”弗洛凱水凝膠導尿管衛部醫器輸字第026341號台灣泰利福醫療產品有限公司
2029/04/18“百合”矽質導尿管衛部醫器陸輸字第000603號互瑞生技股份有限公司
2028/12/11"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)衛部醫器輸壹字第013668號伊材股份有限公司
2028/08/08“貝斯美德”矽質導尿管衛部醫器製字第004214號貝斯美德股份有限公司
2028/05/14“史凱特”單步驟引流組衛署醫器輸字第025026號春菖貿易有限公司
2028/04/03“波士頓科技”深索導線衛署醫器輸字第024839號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2027/11/29毅升一次性使用純矽膠球囊導尿管衛署醫器陸輸字第000475號毅升有限公司
2027/10/29“邦特”血管外引導鋼線衛署醫器製字第003821號邦特生物科技股份有限公司
2027/03/08“太平洋”尿管衛署醫器製字第003608號太平洋醫材股份有限公司
2026/12/23"卡爾斯特"泌尿導管附件(滅菌)衛署醫器輸壹字第011223號卡爾斯特有限公司
2031/04/20"史陶比爾" 泌尿導管附件 (滅菌)衛署醫器輸壹字第010227號千楓貿易股份有限公司
2029/08/25“巴德”泌尿導管附件 (滅菌)衛署醫器輸壹字第007991號巴德股份有限公司
2029/01/14華新導尿管衛署醫器陸輸字第000191號華新橡膠工業股份有限公司
2028/06/04“昭惠”導尿管固定帶 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002155號昭惠實業股份有限公司嘉義廠
2031/06/12"曲克"矽膠蕈狀導管衛署醫器輸字第016668號台灣曲克股份有限公司
2031/04/03"國發"滅菌導尿管衛署醫器製字第001738號國發醫療器材股份有限公司
2030/12/05〝世運〞導尿管衛署醫器輸字第013736號明惠貿易股份有限公司