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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3590
次類別

成型塑膠假牙床

本分類共有 21 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 成型塑膠假牙床,AI 輔助整理

成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料,用來做活動假牙的假牙齒,或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材,不是自己買來補牙的東西。

它跟固定假牙、植牙差在哪

這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒,可以拿下來清潔。固定假牙(牙套)和植牙是固定在口內的,材質和做法都不同,不屬於這一類。

誰會用到它

主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買,而是在做活動假牙時,由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質,再送牙技所製作。

  • 全口活動假牙:整副假牙的牙齒。
  • 局部活動假牙:補缺牙位置的假牙齒。
  • 臨時假牙或修補:部分樹脂材料也會用在這些情況。

怎麼挑

  • 顏色和透明度:要接近旁邊的牙齒,前牙區尤其明顯。
  • 耐磨性:不同樹脂的耐磨程度不同,後牙區咬合力大,會影響使用年限。
  • 和假牙床的結合力:樹脂牙要和假牙床材料相容,才不容易脫落。
  • 這些都由牙醫和牙技師判斷,民眾不需要自己選。

怎麼確認合法

包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張,都是進口、第 2 等級,製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的,不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住,還可能壓迫牙齦、影響咬合,有問題請就醫。

這種假牙齒會不會很容易咬裂?

不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合,都會增加破損機會。破損時不要自己黏,回診處理。

活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔?

拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗,不要用熱水,熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑,不要用一般牙膏,也不要用來咬硬物。

做活動假牙一定要用這種材料嗎?

不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算,由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一,但不是唯一做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/02/03“賽瑞寇”況德3D列印樹脂材料衛部醫器輸字第038622號松江實業股份有限公司
2031/02/06“松風”樹脂假牙系列衛部醫器陸輸字第001361號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2027/02/10“松風”維拉西亞假牙系列衛部醫器輸字第035265號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2031/12/18“滬鴿”合成樹脂牙衛部醫器陸輸字第001302號理維醫材有限公司
2030/02/15“義獲嘉偉瓦登特”雙交聯樹脂義齒衛部醫器輸字第033197號堡來顧問有限公司
2029/10/24“松風”麗維假牙系列衛部醫器陸輸字第001048號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2029/09/08“山八齒材”克朗合成樹脂牙衛部醫器陸輸字第001044號崧揚國際有限公司
2028/06/25“山八齒材”合成樹脂牙衛部醫器陸輸字第000940號崧揚國際有限公司
2028/04/19“上海新世紀”多層色合成樹脂牙衛部醫器陸輸字第000935號永昌石膏化工有限公司
2027/10/19“柏瑞德”諾博/尼歐樹脂牙材衛部醫器輸字第030354號傑基興業股份有限公司
2028/12/18“山八齒材”成形樹脂假牙衛部醫器陸輸字第000792號崧揚國際有限公司
2028/12/05“山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙衛部醫器陸輸字第000780號崧揚國際有限公司
2031/10/14“義獲嘉偉瓦登特”福納瑞斯二代義齒組衛部醫器輸字第028982號堡來顧問有限公司
2030/09/25“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒衛部醫器輸字第027800號堡來顧問有限公司
2028/10/26“迪思帝”義齒假牙衛部醫器輸字第025516號崧達企業股份有限公司
2028/04/12“登士柏 天津廠”科斯莫成形塑膠假牙衛署醫器陸輸字第000533號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/03/07“快仕特”合成樹脂假牙衛署醫器輸字第024771號台倢企業有限公司
2027/03/16“偉達”合成樹脂牙衛署醫器陸輸字第000318號香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
2030/11/29"義獲嘉偉瓦登特"合成樹脂牙衛署醫器輸字第021757號堡來顧問有限公司
2027/03/23“楚拜”白歐通成形塑膠假牙衛署醫器輸字第017954號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/02/06"松風"安度拉硬樹脂假牙系列衛署醫器輸字第013934號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司