MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號001361
許可證編號001361
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入
“松風”樹脂假牙系列
“SHOFU” RESIN TEETH
衛部醫器陸輸字第001361號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司，收錄 222 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001361號
- 申請商
- 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24792376
- 申請商地址
- 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
- 發證日期
- 2022 / 05 / 16
- 有效日期
- 2031 / 02 / 06
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 29
這類器材是什麼 成型塑膠假牙床，AI 輔助整理
成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料，用來做活動假牙的假牙齒，或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材，不是自己買來補牙的東西。
它跟固定假牙、植牙差在哪
這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒，可以拿下來清潔。固定假牙（牙套）和植牙是固定在口內的，材質和做法都不同，不屬於這一類。
誰會用到它
主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買，而是在做活動假牙時，由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質，再送牙技所製作。
- 全口活動假牙：整副假牙的牙齒。
- 局部活動假牙：補缺牙位置的假牙齒。
- 臨時假牙或修補：部分樹脂材料也會用在這些情況。
怎麼挑
- 顏色和透明度：要接近旁邊的牙齒，前牙區尤其明顯。
- 耐磨性：不同樹脂的耐磨程度不同，後牙區咬合力大，會影響使用年限。
- 和假牙床的結合力：樹脂牙要和假牙床材料相容，才不容易脫落。
- 這些都由牙醫和牙技師判斷，民眾不需要自己選。
怎麼確認合法
包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張，都是進口、第 2 等級，製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎？
不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的，不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住，還可能壓迫牙齦、影響咬合，有問題請就醫。
這種假牙齒會不會很容易咬裂？
不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合，都會增加破損機會。破損時不要自己黏，回診處理。
活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔？
拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗，不要用熱水，熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑，不要用一般牙膏，也不要用來咬硬物。
做活動假牙一定要用這種材料嗎？
不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算，由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一，但不是唯一做法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。
製造廠
- 製造商
- SHANGHAI SHOFU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- NO.645 JIYE ROAD, SHESHAN INDUSTRIAL PARK, SONGJIANG, 201602 SHANGHAI, CHINA
- 製造許可登錄編號
- QSD11616
- 製造商
- SHIGA SHOFU INC.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2296 Kinose, Shigaraki-cho, Koka, Shiga 529-1802, Japan
UDI 型號 共 222 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04548162129840 | A12304535 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162129864 | A12304544 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130273 | A1235535 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130280 | A1235536 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130297 | A12355424 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162129581 | A12303543 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162129598 | A12303544 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162129727 | A1230434 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162129734 | A1230435 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162129680 | A1230425 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130150 | A12306615 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130167 | A12306624 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130174 | A12306625 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130563 | A12356424 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130570 | A12356425 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130587 | A12356446 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130822 | A1235836 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130631 | A12356517 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130181 | A12306633 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130266 | A1235534 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130648 | A12356534 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130839 | A12358424 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130594 | A12356513 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130600 | A12356514 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130846 | A12358425 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162129697 | A1230426 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162129703 | A1230427 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162129710 | A1230433 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162130884 | A12358515 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
| 04548162129741 | A1230436 | 樹脂假牙是用於製作人工假牙給無牙之患者。 | 否 | 否 | 否 |
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