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衛部醫器輸字
許可證編號
035265
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“松風”維拉西亞假牙系列

“SHOFU” Veracia / Veracia SA

衛部醫器輸字第035265號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 02 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司,收錄 960 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035265號
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24792376
申請商地址
臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
發證日期
2022 / 02 / 10
有效日期
2027 / 02 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 03 / 04

這類器材是什麼 成型塑膠假牙床,AI 輔助整理

成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料,用來做活動假牙的假牙齒,或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材,不是自己買來補牙的東西。

它跟固定假牙、植牙差在哪

這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒,可以拿下來清潔。固定假牙(牙套)和植牙是固定在口內的,材質和做法都不同,不屬於這一類。

誰會用到它

主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買,而是在做活動假牙時,由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質,再送牙技所製作。

  • 全口活動假牙:整副假牙的牙齒。
  • 局部活動假牙:補缺牙位置的假牙齒。
  • 臨時假牙或修補:部分樹脂材料也會用在這些情況。

怎麼挑

  • 顏色和透明度:要接近旁邊的牙齒,前牙區尤其明顯。
  • 耐磨性:不同樹脂的耐磨程度不同,後牙區咬合力大,會影響使用年限。
  • 和假牙床的結合力:樹脂牙要和假牙床材料相容,才不容易脫落。
  • 這些都由牙醫和牙技師判斷,民眾不需要自己選。

怎麼確認合法

包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張,都是進口、第 2 等級,製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的,不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住,還可能壓迫牙齦、影響咬合,有問題請就醫。

這種假牙齒會不會很容易咬裂?

不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合,都會增加破損機會。破損時不要自己黏,回診處理。

活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔?

拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗,不要用熱水,熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑,不要用一般牙膏,也不要用來咬硬物。

做活動假牙一定要用這種材料嗎?

不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算,由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一,但不是唯一做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
SHIGA SHOFU INC.
國別
日本
廠址
2296 Kinose, Shigaraki-cho, Koka, Shiga 529-1802, Japan
製造許可登錄編號
QSD9050

UDI 型號 共 960 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
E235SB1MA30A119B1MA3Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1MA40A119B1MA4Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1MA50A119B1MA5Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1MA60A119B1MA6Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1MA70A119B1MA7Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1MA80A119B1MA8Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1O30A119B1O3Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1O40A119B1O4Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1O50A119B1O5Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1O60A119B1O6Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1O70A119B1O7Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1S30A119B1S3Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1S40A119B1S4Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1S50A119B1S5Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1S60A119B1S6Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1S70A119B1S7Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1ST30A119B1ST3Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1ST40A119B1ST4Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1ST50A119B1ST5Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1ST60A119B1ST6Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB1ST70A119B1ST7Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB2MA30A119B2MA3Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB2MA40A119B2MA4Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB2MA50A119B2MA5Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB2MA60A119B2MA6Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB2MA70A119B2MA7Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB2MA80A119B2MA8Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB2O30A119B2O3Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB2O40A119B2O4Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否
E235SB2O50A119B2O5Veracia/ Veracia SA為微填充混合樹脂之義齒,共有17種色調。 否 否 否

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