MEDCHECK許可證索引
衛署醫器陸輸字
許可證編號000533
許可證編號000533
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入
“登士柏 天津廠”科斯莫成形塑膠假牙
“DENTSPLY Tianjin” COSMO HXL Acrylic Teeth
衛署醫器陸輸字第000533號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司,收錄 491 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000533號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2013 / 04 / 12
- 有效日期
- 2028 / 04 / 12
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 30
這類器材是什麼 成型塑膠假牙床,AI 輔助整理
成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料,用來做活動假牙的假牙齒,或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材,不是自己買來補牙的東西。
它跟固定假牙、植牙差在哪
這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒,可以拿下來清潔。固定假牙(牙套)和植牙是固定在口內的,材質和做法都不同,不屬於這一類。
誰會用到它
主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買,而是在做活動假牙時,由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質,再送牙技所製作。
- 全口活動假牙:整副假牙的牙齒。
- 局部活動假牙:補缺牙位置的假牙齒。
- 臨時假牙或修補:部分樹脂材料也會用在這些情況。
怎麼挑
- 顏色和透明度:要接近旁邊的牙齒,前牙區尤其明顯。
- 耐磨性:不同樹脂的耐磨程度不同,後牙區咬合力大,會影響使用年限。
- 和假牙床的結合力:樹脂牙要和假牙床材料相容,才不容易脫落。
- 這些都由牙醫和牙技師判斷,民眾不需要自己選。
怎麼確認合法
包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張,都是進口、第 2 等級,製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎?
不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的,不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住,還可能壓迫牙齦、影響咬合,有問題請就醫。
這種假牙齒會不會很容易咬裂?
不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合,都會增加破損機會。破損時不要自己黏,回診處理。
活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔?
拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗,不要用熱水,熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑,不要用一般牙膏,也不要用來咬硬物。
做活動假牙一定要用這種材料嗎?
不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算,由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一,但不是唯一做法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
製造廠
- 製造商
- Dentsply Dental (TianJin) Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- H2 HONGTAI INDUSTRIAL ESTATE NO. 78 TAIHUA ROAD TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
UDI 型號 共 491 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06931717801878 | 10.208P.A1.91S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717801885 | 10.208P.A1.91Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717801892 | 10.208P.A1.92S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717801908 | 10.208P.A1.92Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717801915 | 10.208P.A1.93S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717801922 | 10.208P.A1.93Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717801939 | 10.208P.A1.94S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717801946 | 10.208P.A1.94Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717801953 | 10.208P.A1.95S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717801960 | 10.208P.A1.95Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717801977 | 10.208P.A2.91S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717801984 | 10.208P.A2.91Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717801991 | 10.208P.A2.92S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802004 | 10.208P.A2.92Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802011 | 10.208P.A2.93S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802028 | 10.208P.A2.93Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802035 | 10.208P.A2.94S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802042 | 10.208P.A2.94Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802059 | 10.208P.A2.95S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802066 | 10.208P.A2.95Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802073 | 10.208P.A3.91S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802080 | 10.208P.A3.91Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802097 | 10.208P.A3.92S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802103 | 10.208P.A3.92Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802110 | 10.208P.A3.93S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802127 | 10.208P.A3.93Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802134 | 10.208P.A3.94S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802141 | 10.208P.A3.94Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802158 | 10.208P.A3.95S | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 06931717802165 | 10.208P.A3.95Y | 本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 | 是 | 否 | 否 |
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