MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號001048
許可證編號001048
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入
“松風”麗維假牙系列
“SHOFU” Livera α Acrylic Teeth
衛部醫器陸輸字第001048號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 10 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司，收錄 160 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001048號
- 申請商
- 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24792376
- 申請商地址
- 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
- 發證日期
- 2019 / 10 / 24
- 有效日期
- 2029 / 10 / 24
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 26
這類器材是什麼 成型塑膠假牙床，AI 輔助整理
成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料，用來做活動假牙的假牙齒，或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材，不是自己買來補牙的東西。
它跟固定假牙、植牙差在哪
這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒，可以拿下來清潔。固定假牙（牙套）和植牙是固定在口內的，材質和做法都不同，不屬於這一類。
誰會用到它
主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買，而是在做活動假牙時，由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質，再送牙技所製作。
- 全口活動假牙：整副假牙的牙齒。
- 局部活動假牙：補缺牙位置的假牙齒。
- 臨時假牙或修補：部分樹脂材料也會用在這些情況。
怎麼挑
- 顏色和透明度：要接近旁邊的牙齒，前牙區尤其明顯。
- 耐磨性：不同樹脂的耐磨程度不同，後牙區咬合力大，會影響使用年限。
- 和假牙床的結合力：樹脂牙要和假牙床材料相容，才不容易脫落。
- 這些都由牙醫和牙技師判斷，民眾不需要自己選。
怎麼確認合法
包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張，都是進口、第 2 等級，製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎？
不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的，不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住，還可能壓迫牙齦、影響咬合，有問題請就醫。
這種假牙齒會不會很容易咬裂？
不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合，都會增加破損機會。破損時不要自己黏，回診處理。
活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔？
拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗，不要用熱水，熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑，不要用一般牙膏，也不要用來咬硬物。
做活動假牙一定要用這種材料嗎？
不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算，由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一，但不是唯一做法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- SHANGHAI SHOFU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- NO.645 JIYE ROAD, SHESHAN INDUSTRIAL PARK, SONGJIANG, 201602 SHANGHAI, CHINA
- 製造許可登錄編號
- QSD11616
- 製造商
- SHOFU INC.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
UDI 型號 共 160 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| E235A1C6L0 | A137A10761 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A1C6U0 | A137A10760 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A1S5U0 | A137A10650 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A1S6L0 | A137A10661 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A1S6U0 | A137A10660 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A1T3L0 | A137A10431 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A1T3U0 | A137A10430 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A1T4L0 | A137A10441 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A1T4U0 | A137A10440 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A1T5L0 | A137A10451 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A1T5U0 | A137A10450 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A1T6L0 | A137A10461 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A1T6U0 | A137A10460 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A228L0 | A138A22281 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A228U0 | A138A22280 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A230L0 | A138A22301 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A230U0 | A138A22300 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A232L0 | A138A22321 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A232U0 | A138A22320 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A234L0 | A138A22341 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A234U0 | A138A22340 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A2C3L0 | A137A20731 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A2C3U0 | A137A20730 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A2C4L0 | A137A20741 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A2C4U0 | A137A20740 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A2C5L0 | A137A20751 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A2C5U0 | A137A20750 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A2C6L0 | A137A20761 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A2C6U0 | A137A20760 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
| E235A2S3L0 | A137A20631 | 本產品為符合天然解剖學之雙層丙烯酸樹脂牙齒(和諧形式)。 | 否 | 否 | 否 |
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