MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號001044
許可證編號001044
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入
“山八齒材”克朗合成樹脂牙
“YAMAHACHI” CROWN & EFUCERA Composite Resin Teeth
衛部醫器陸輸字第001044號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 崧揚國際有限公司,收錄 1,202 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001044號
- 申請商
- 崧揚國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97436085
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一
- 發證日期
- 2019 / 09 / 08
- 有效日期
- 2029 / 09 / 08
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 01
這類器材是什麼 成型塑膠假牙床,AI 輔助整理
成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料,用來做活動假牙的假牙齒,或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材,不是自己買來補牙的東西。
它跟固定假牙、植牙差在哪
這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒,可以拿下來清潔。固定假牙(牙套)和植牙是固定在口內的,材質和做法都不同,不屬於這一類。
誰會用到它
主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買,而是在做活動假牙時,由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質,再送牙技所製作。
- 全口活動假牙:整副假牙的牙齒。
- 局部活動假牙:補缺牙位置的假牙齒。
- 臨時假牙或修補:部分樹脂材料也會用在這些情況。
怎麼挑
- 顏色和透明度:要接近旁邊的牙齒,前牙區尤其明顯。
- 耐磨性:不同樹脂的耐磨程度不同,後牙區咬合力大,會影響使用年限。
- 和假牙床的結合力:樹脂牙要和假牙床材料相容,才不容易脫落。
- 這些都由牙醫和牙技師判斷,民眾不需要自己選。
怎麼確認合法
包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張,都是進口、第 2 等級,製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎?
不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的,不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住,還可能壓迫牙齦、影響咬合,有問題請就醫。
這種假牙齒會不會很容易咬裂?
不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合,都會增加破損機會。破損時不要自己黏,回診處理。
活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔?
拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗,不要用熱水,熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑,不要用一般牙膏,也不要用來咬硬物。
做活動假牙一定要用這種材料嗎?
不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算,由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一,但不是唯一做法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
- 製造許可登錄編號
- QSD9546
- 製造商
- YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105
UDI 型號 共 1,202 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04582276118512 | CROWN NS ANTERIOR/T41, A1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118529 | CROWN NS ANTERIOR/T41S, A1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118536 | CROWN NS ANTERIOR/T51, A1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118543 | CROWN NS ANTERIOR/T51S, A1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118550 | CROWN NS ANTERIOR/T61, A1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118567 | CROWN NS ANTERIOR/T61S, A1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118574 | CROWN NS ANTERIOR/S41S, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118581 | CROWN NS ANTERIOR/S42S, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118598 | CROWN NS ANTERIOR/S51, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118604 | CROWN NS ANTERIOR/S51S, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118611 | CROWN NS ANTERIOR/C41, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118628 | CROWN NS ANTERIOR/C42, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118635 | CROWN NS ANTERIOR/C51, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118642 | CROWN NS ANTERIOR/C61, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118659 | CROWN NS ANTERIOR/N31, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118666 | CROWN NS ANTERIOR/N31S, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118673 | CROWN NS ANTERIOR/N32, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118680 | CROWN NS ANTERIOR/N41, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118697 | CROWN NS ANTERIOR/N42, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118703 | CROWN NS ANTERIOR/N61S, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118710 | CROWN NS ANTERIOR/N71L, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118727 | CROWN NS ANTERIOR/N81, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118734 | CROWN NS ANTERIOR/O31S, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118741 | CROWN NS ANTERIOR/O41, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118758 | CROWN NS ANTERIOR/O51S, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118765 | CROWN NS ANTERIOR/O61S, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118772 | CROWN NS ANTERIOR/S43S, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118789 | CROWN NS ANTERIOR/S44S, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118796 | CROWN NS ANTERIOR/S52S, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 04582276118802 | CROWN NS ANTERIOR/S61S, B1 | 本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 | 是 | 否 | 否 |
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