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衛部醫器輸字
許可證編號
033197
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“義獲嘉偉瓦登特”雙交聯樹脂義齒

“Ivoclar Vivadent” Resin Teeth S DCL

衛部醫器輸字第033197號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 堡來顧問有限公司,收錄 760 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033197號
申請商
堡來顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50768739
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓
發證日期
2020 / 02 / 15
有效日期
2030 / 02 / 15
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2026 / 06 / 05

這類器材是什麼 成型塑膠假牙床,AI 輔助整理

成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料,用來做活動假牙的假牙齒,或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材,不是自己買來補牙的東西。

它跟固定假牙、植牙差在哪

這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒,可以拿下來清潔。固定假牙(牙套)和植牙是固定在口內的,材質和做法都不同,不屬於這一類。

誰會用到它

主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買,而是在做活動假牙時,由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質,再送牙技所製作。

  • 全口活動假牙:整副假牙的牙齒。
  • 局部活動假牙:補缺牙位置的假牙齒。
  • 臨時假牙或修補:部分樹脂材料也會用在這些情況。

怎麼挑

  • 顏色和透明度:要接近旁邊的牙齒,前牙區尤其明顯。
  • 耐磨性:不同樹脂的耐磨程度不同,後牙區咬合力大,會影響使用年限。
  • 和假牙床的結合力:樹脂牙要和假牙床材料相容,才不容易脫落。
  • 這些都由牙醫和牙技師判斷,民眾不需要自己選。

怎麼確認合法

包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張,都是進口、第 2 等級,製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的,不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住,還可能壓迫牙齦、影響咬合,有問題請就醫。

這種假牙齒會不會很容易咬裂?

不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合,都會增加破損機會。破損時不要自己黏,回診處理。

活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔?

拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗,不要用熱水,熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑,不要用一般牙膏,也不要用來咬硬物。

做活動假牙一定要用這種材料嗎?

不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算,由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一,但不是唯一做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.26。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年3月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢) -115.6.2。

製造廠

製造商
Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH
國別
義大利
廠址
Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD11968
製造商
IVOCLAR VIVADENT AG
國別
LI
廠址
BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製程
委託製造者

UDI 型號 共 760 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07615208331882683881SR Orthotyp S DCL set of 8 L N3L A2 是 否 否
07615208331899683880SR Orthotyp S DCL set of 8 L N3L A1 是 否 否
07615208331905683879SR Orthotyp S DCL set of 8 L N3L BL4 是 否 否
07615208331912683878SR Orthotyp S DCL set of 8 L N3L BL3 是 否 否
07615208331929683877SR Orthotyp S DCL set of 8 L N3L BL2 是 否 否
07615208331936683876SR Orthotyp S DCL set of 8 L N3L BL1 是 否 否
07615208331943683875SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U D4 是 否 否
07615208331950683874SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U D3 是 否 否
07615208331967683873SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U D2 是 否 否
07615208331974683872SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U C4 是 否 否
07615208331981683871SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U C3 是 否 否
07615208331998683870SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U C2 是 否 否
07615208332001683869SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U C1 是 否 否
07615208332018683868SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U B4 是 否 否
07615208332025683867SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U B3 是 否 否
07615208332032683866SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U B2 是 否 否
07615208332049683865SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U B1 是 否 否
07615208332056683864SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U A4 是 否 否
07615208332063683863SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U A3.5 是 否 否
07615208332070683862SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U A3 是 否 否
07615208332087683861SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U A2 是 否 否
07615208332094683860SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U A1 是 否 否
07615208332100683859SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U BL4 是 否 否
07615208332117683858SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U BL3 是 否 否
07615208332124683857SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U BL2 是 否 否
07615208332131683856SR Orthotyp S DCL set of 8 U N6U BL1 是 否 否
07615208332148683855SR Orthotyp S DCL set of 8 U N5U D4 是 否 否
07615208332155683854SR Orthotyp S DCL set of 8 U N5U D3 是 否 否
07615208332162683853SR Orthotyp S DCL set of 8 U N5U D2 是 否 否
07615208332179683852SR Orthotyp S DCL set of 8 U N5U C4 是 否 否

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